제약 분말 분석을 위한 XRD 솔루션: Aeris X선 회절기 (XRD)로 고형 의약품 특성화하기

작성자 Myung-hee Hong, Monday, 28th April 2025

제약 산업에서 분말 형태의 고형 의약품은 품질, 안정성, 효능을 결정짓는 핵심 요소입니다.
특히, 약물의 결정 구조(crystalline structure) 와 고체 상태(solid state) 는 최종 제품의 용해도, 생체 이용률, 저장 안정성에 직접적인 영향을 미칩니다.
이러한 이유로, 제약 분말에 대한 정확하고 신뢰성 있는 분석은 필수적입니다.

이 글에서는, 제약 산업을 위한 최고의 솔루션인 말번 파나리티칼(Malvern Panalytical) 의 Aeris X선 회절기(XRD) 를 소개합니다.
XRD 분석을 통해 고형 의약품의 구조를 빠르고 쉽게 특성화할 수 있는 방법을 확인해보세요!

제약 산업에서 XRD 분석이 필요한 이유

고형 의약품 제형(Solid Dosage Form) 개발 과정에서 다음과 같은 문제가 자주 발생합니다:

  • 활성 약물 성분(API)의 다양한 결정형(Polymorph) 존재 여부
  • 결정성(crystallinity)과 비결정성(amorphous content) 평가
  • 배합 안정성(Formulation Stability) 평가
  • 생산 공정(Process) 중의 결정 구조 변화 모니터링

이러한 분석은 모두 X선 회절 분석(XRD Analysis) 을 통해 빠르고 정확하게 수행할 수 있습니다.
특히, 규제 기관(FDA, EMA 등)에서도 신약 승인 과정에서 고체 상태 특성화(solid-state characterization) 자료를 요구하고 있습니다.

Aeris XRD: 제약 분말 분석을 위한 완벽한 솔루션

1. 컴팩트하고 효율적인 디자인

Aeris는 탁상형(compact) XRD 장비로, 별도의 냉각수 공급 없이 표준 전원에 바로 연결해 사용할 수 있습니다.
이로 인해 제약 실험실에서도 공간 제약 없이 손쉽게 설치 및 운영할 수 있습니다.

2. 제약 맞춤형 전용 모드 제공

Aeris는 제약 산업을 위해 특별히 개발된 분석 모드를 제공합니다.
대표적으로:

  • 고체 상태 분석(Solid State Analysis)
  • 결정성 평가(Crystallinity Assessment)
  • 정성 및 정량 분석(Phase Identification and Quantification)

특히 초보자도 직관적으로 사용할 수 있도록 설계된 사용자 인터페이스가 강점입니다.

3. 빠르고 정확한 데이터 제공

Aeris는 최신 광학 기술과 검출 시스템을 통해 고품질 데이터를 빠르게 제공합니다.

  • 짧은 분석 시간
  • 높은 신뢰도의 결과
  • 자동화 기능을 통해 휴먼 에러를 최소화

이는 연구 개발(R&D)뿐만 아니라 품질 관리(QC)에도 최적화된 성능을 보장합니다.

Aeris XRD가 제공하는 주요 제약 분석 기능

분석 항목Aeris XRD 적용 사례
API 결정형 분석다양한 결정형(polymorphs) 구별
결정성 평가API 및 제형의 결정성/비결정성 비율 분석
고형화 특성 연구약물의 안정성 및 용해도 예측
생산 공정 모니터링제조 중 결정 구조 변화 실시간 확인

제약 산업을 위한 Aeris XRD의 이점

  • 규제 요건 대응 강화: XRD 데이터는 FDA, EMA 규제 문서 제출에 활용 가능
  • 비용 절감: 별도 인프라 없이 빠른 설치와 유지보수
  • 품질 향상: 제형 품질(Quality by Design, QbD) 전략 강화
  • 프로세스 가속화: 신약 개발(New Drug Development) 속도 향상

제약 산업에서 분말 분석은 제품의 성공을 좌우하는 핵심입니다.
Aeris XRD는 쉽고 빠른 분석으로 고형 의약품의 특성을 명확히 파악할 수 있도록 도와줍니다.
제약 R&D부터 QC까지, Aeris는 신뢰할 수 있는 파트너가 될 것입니다.

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