제약 솔루션

의약품 출시 기간을 단축하기 위해 필요한 물리화학적 통찰력

제약 업계가 직면한 과제는 매우 중요합니다. 신약 개발 위험은 매우 높으며, 새로운 치료제를 성공적으로 출시하는 데 10년 이상이 걸리며 약 30억 달러의 비용이 듭니다. 신제품에 대한 수요는 높지만 의료전문가와 규제 기관도 제네릭 의약품의 도입을 적극적으로 추진하여 비용을 관리하고자 합니다. 신제품 출시에 대한 보상과 시장의 성공에 따른 상업적 위험의 균형을 유지하는 것은 그 어느 때보다도 어렵습니다.

Malvern Panalytical은 이러한 어려움을 이해하고 있으며, 당사의 기술이 성공적인 제품 개발을 가속화하는 물리화학적 통찰력을 제공하는 데 어떤 역할을 하는지 잘 알고 있습니다. 혁신적인 신약을 개발하든 복합 제네릭 제품을 최초로 등록하고자 경쟁하든, 당사가 제공하는 이해는 의약품 개발 및 제조의 각 단계와 관련된 시간, 비용 및 위험을 줄일 수 있다는 것을 잘 알고 있습니다.

모든 단계를 지원하는 확장 가능한 솔루션

Malvern Panalytical은 개발 워크플로의 모든 단계에서 신속하고 견고하며 자신있는 의사 결정을 가능하게 하는 고유한 분석 도구 세트를 제공합니다. 당사의 기술은 초기 개발 속도를 높여, 발굴 가능 약물 표적 및 후보 분자의 선택에 대한 확신을 가질 수 있습니다. 당사는 제형 및 공정 개발 과정에서 고객이 자신감을 가질 수 있도록 도와주며, 의약품 성능의 정의 및 최적화와 관련된 주요 품질 특성(CQA) 및 주요 공정 매개변수(CPP)를 이해하고 궁극적으로 관리하는 데 필요한 물리화학적 통찰력을 제공합니다. 또한 제조 및 QC 지원 솔루션을 견고하게 구축할 수 있도록 하기 위한 데이터 무결성 및 검증 요구 사항도 잘 알고 있습니다. 모든 단계에서 당사는 고객의 성공이 올바른 분석을 사용하여가장 깊은 통찰력을 얻을 수 있는 적절한 데이터를 생성하는 데 달려 있음을 알고 있습니다.

여러분의 분석 방법 구축 파트너

당사의 강점은 당사의 상호보완적 물리화학적 특성 분석 도구뿐만 아니라 응용 분야에 대한 이해와 경험에도 있습니다. 당사는 규제가 엄격한 환경 내에 분석 시스템을 배포하는 것과 관련된 어려움을를 이해하고 있으며, 신속한 분석법 개발, 밸리데이션 및 이전을 지원하기 위해 적절한 소프트웨어 및 문서화를 완벽하게 지원합니다. 이를 통해 시간과 비용을 절약할 수 있습니다. 신약 제품을 시장에 출시하는 것은 물론 전체 수명 주기 동안 제품의 성능을 유지할 수 있습니다

주요 성분