適用於製藥開發的 XRF
使用 X 光螢光 (XRF) 技術讓元素分析更快速、更環保,並且更安全
使用 X 光螢光 (XRF) 技術讓元素分析更快速、更環保,並且更安全
元素分析是製藥開發和製造的基石,可確保原料藥和產品的品質、安全性和功效。
元素分析利用偵測污染物和驗證純度來支援法規遵循程序,有助於保護大眾健康。
XRF 分析技術同時具備速度、準確性和效率之優勢,能協助各種規模的製藥公司改善製程、最佳化工作流程、實現永續發展目標,並讓產品能夠更快上市。
ICP-OES 和 ICP-MS 是目前製藥產業進行元素分析時的首選解決方案。然而,與 ICP 相關的挑戰相當多:
將能量散射式 X 光螢光 (ED XRF) 引入您的工作流程,能助您加速藥物開發過程,並大幅縮短上市準備時間。
儀器分析迅速而不具破壞性,對於原料藥、藥物半成品和最終藥品的元素純度而言,是相當穩健的篩選解決方案。
事實上,ED XRF 具備多功能性及易用性,極為適合廣泛的藥物開發和製造應用。
XRF 是一種原子放射方法,這方面與光發射光譜學 (OES)、ICP 及中子活化分析 (伽馬光譜學) 等應用相似。
此類方法會測量樣品中高能化原子所發射之「光」(在此例中為 X 光) 的波長和強度。
在 XRF 中,來自 X 光管的主要 X 光射束照射會導致樣品中所存在的元素發射出具有個別能量特性的螢光 X 光。
Malvern Panalytical 提供一系列 X 光螢光 (XRF) 技術,每種技術都專為滿足特定分析需求而設計。要為您的應用選擇哪種合適的 XRF 光譜儀,取決於樣品類型、所需靈敏度和精度等因素。
| Epsilon 1 | Epsilon 4 | Revontium | |
|---|---|---|---|
| 概述 | 入門 | 進行自動化,提高處理量 | 自動化;為品質控制和全面法規遵循做好準備 |
| 靈敏度 | ✔ | ✔✔ | ✔✔✔ |
| 每個樣品的測量時間 | 10 分鐘分析 5 種元素 | 45 分鐘內依照 ICH-Q3D 分析 20 種元素 | 30 分鐘內依照 ICH-Q3D 分析 20 種元素 |
| 樣品處理量 (自動化) | 1 | 10 | 32 |
| 根據 ICH Q3D 指南的催化劑殘留* | ✔ | ✔ | ✔ |
| 根據 ICH Q3D 指南偵測有毒元素* | -- | ✔
每日劑量 1 克* |
✔✔
每日劑量 10 克 |
| 偵測耗損元素 (Cr、Mn、V、Ni、Cu) | ✔ | ✔ | ✔ |
| 深入瞭解 | 探索 Epsilon 1 | 探索 Epsilon 4 | 探索 Revontium |
| *例如「Big 4」:根據 ICH Q3D 指南,其為 Cd、Pb、As、Hg [big 4 或 toxic 7] | |||
Malvern Panalytical 擁有數十年的製藥領域經驗,已奠定卓越的聲譽。我們提供各式各樣的創新儀器與技術產品系列,專為滿足製藥研究、開發和製造的複雜需求而打造。
我們致力於持續創新並維持最高的品質標準。Malvern Panalytical 透過投資研發領域,持續推出先進的解決方案,因而能有效因應瞬息萬變的製藥挑戰,溶離試驗更是不在話下。
進一步瞭解 Revontium 和 Epsilon XRF 光譜儀如何強化您的藥物開發流程。如需深入探索 ED XRF 應用的細節,請立即與我們聯絡。我們的專家隨時準備好為您提供詳細資訊、示範和量身打造的解決方案,以期滿足您的需求。
使用 X 光螢光 (XRF) 技術讓元素分析更快速、更環保,並且更安全
元素分析是製藥開發和製造的基石,可確保原料藥和產品的品質、安全性和功效。
元素分析利用偵測污染物和驗證純度來支援法規遵循程序,有助於保護大眾健康。
XRF 分析技術同時具備速度、準確性和效率之優勢,能協助各種規模的製藥公司改善製程、最佳化工作流程、實現永續發展目標,並讓產品能夠更快上市。
ICP-OES 和 ICP-MS 是目前製藥產業進行元素分析時的首選解決方案。然而,與 ICP 相關的挑戰相當多:
將能量散射式 X 光螢光 (ED XRF) 引入您的工作流程,能助您加速藥物開發過程,並大幅縮短上市準備時間。
儀器分析迅速而不具破壞性,對於原料藥、藥物半成品和最終藥品的元素純度而言,是相當穩健的篩選解決方案。
事實上,ED XRF 具備多功能性及易用性,極為適合廣泛的藥物開發和製造應用。
XRF 是一種原子放射方法,這方面與光發射光譜學 (OES)、ICP 及中子活化分析 (伽馬光譜學) 等應用相似。
此類方法會測量樣品中高能化原子所發射之「光」(在此例中為 X 光) 的波長和強度。
在 XRF 中,來自 X 光管的主要 X 光射束照射會導致樣品中所存在的元素發射出具有個別能量特性的螢光 X 光。
Malvern Panalytical 提供一系列 X 光螢光 (XRF) 技術,每種技術都專為滿足特定分析需求而設計。要為您的應用選擇哪種合適的 XRF 光譜儀,取決於樣品類型、所需靈敏度和精度等因素。
| Epsilon 1 | Epsilon 4 | Revontium | |
|---|---|---|---|
| 概述 | 入門 | 進行自動化,提高處理量 | 自動化;為品質控制和全面法規遵循做好準備 |
| 靈敏度 | ✔ | ✔✔ | ✔✔✔ |
| 每個樣品的測量時間 | 10 分鐘分析 5 種元素 | 45 分鐘內依照 ICH-Q3D 分析 20 種元素 | 30 分鐘內依照 ICH-Q3D 分析 20 種元素 |
| 樣品處理量 (自動化) | 1 | 10 | 32 |
| 根據 ICH Q3D 指南的催化劑殘留* | ✔ | ✔ | ✔ |
| 根據 ICH Q3D 指南偵測有毒元素* | -- | ✔
每日劑量 1 克* |
✔✔
每日劑量 10 克 |
| 偵測耗損元素 (Cr、Mn、V、Ni、Cu) | ✔ | ✔ | ✔ |
| 深入瞭解 | 探索 Epsilon 1 | 探索 Epsilon 4 | 探索 Revontium |
| *例如「Big 4」:根據 ICH Q3D 指南,其為 Cd、Pb、As、Hg [big 4 或 toxic 7] | |||
Malvern Panalytical 擁有數十年的製藥領域經驗,已奠定卓越的聲譽。我們提供各式各樣的創新儀器與技術產品系列,專為滿足製藥研究、開發和製造的複雜需求而打造。
我們致力於持續創新並維持最高的品質標準。Malvern Panalytical 透過投資研發領域,持續推出先進的解決方案,因而能有效因應瞬息萬變的製藥挑戰,溶離試驗更是不在話下。
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