生物制剂的开发
生物分子稳定配方的生物物理表征
大規模新一代生物物理篩選. 探索全新的 Zetasizer Core
探索全新的 Zetasizer Core生物分子稳定配方的生物物理表征
作为历经从发现到开发的基于蛋白质的药物转变过程，得到一个稳健的配方至关重要。 这必须适于分子的预期治疗用途并且对其有效，而且必须在生产、运输和储存过程中保持其稳定性、构象和功效，以达到整个预期保质期。
生物材料的性质意味着其作为生物药剂的配方会遇到具体的挑战。 马尔文帕纳科的生物物理表征工具用于监测蛋白质构象，预测热稳定性并测量因配方和储存条件导致的聚集体形成。 它们提供的信息对于了解生物分子的稳定性和加快生物制药配方的开发至关重要。
在生物配方的开发中，主要目的是找到能提供稳定的溶液条件以支持分子的高阶结构，从而能够提供高比例的生物活性天然蛋白质。 变性蛋白往往更容易受到蛋白质水解、氧化和脱酰胺等不可逆转的化学过程的影响，这反过来又会导致失活和聚集风险，从而可能引起不良免疫原性效应。
在配方开发过程中，生物分子暴露在各种条件下，包括：
生物物理表征技术用于确定配方条件以及选择配方以供进一步开发。
藥物製劑進入臨床試驗階段後，便需進行長期穩定性試驗，包括加速降解與強制降解研究。全面表徵次微米與次可見微粒，對於長期監測製劑組成及其隨時間產生的變化至關重要。了解微粒的來源與性質，並判斷其屬於產品本身、製程相關或外來微粒，至關重要。
生物物理表徵工具可用於監測蛋白質構象、預測熱穩定性，並評估不同製劑與儲存條件下的蛋白質聚集情形。相關技術包括差示掃描量熱法 (DSC)、示差掃描螢光法 (DSF)、動態光散射 (DLS) 及奈米粒子追蹤分析 (NTA)。
