抗體藥物偶合物（ADC）分析的最新技術：精確測量DAR、聚集物和顆粒大小！

抗體-藥物偶合物分析 ADC 是生物藥品開發中最重要的步驟之一。特別是抗體-藥物偶合物（ADC, Antibody-Drug Conjugates）被認為是可以實現精密靶向治療的下一代抗癌藥。然而，由於ADC結構複雜且異質性高，若沒有精確的特性分析，就很難保證產品的穩定性和效能。

本文將探討ADC分析中的關鍵DAR測量（DAR, Drug-to-Antibody Ratio）、聚集物分析、顆粒大小及ζ電位測量，並介紹為此進行Malvern Panalytical的最新分析解決方案。

什麼是抗體-藥物偶合物（ADC）？

ADC由單克隆抗體（mAb）、細胞毒性藥物和化學鏈接子（linker）組成。通過這種結構，抗體可靶向癌細胞，藥物則可直接傳遞到該細胞發揮強大的抗癌效果。

然而，ADC的非均質性（heterogeneity）及複雜的配方特性在分析和質量管理中是個挑戰。

🔹 DAR測量（Drug-to-Antibody Ratio）

• ADC的效能和毒性直接受到DAR數值的影響。
• Malvern Panalytical 的 SEC-LS（尺寸排斥色譜-光散射檢測）可以非破壞性地準確測量DAR。

🔹 聚集物及雜質分析

• 聚集物是免疫反應和降低產品穩定性的主要原因。
• Dynamic Light Scattering (DLS) 和 Nanoparticle Tracking Analysis (NTA) 可深入了解納米顆粒水平的聚集狀況。

🔹 顆粒大小及 ζ電位 分析

• 這是物理化學穩定性評估的基本分析項目。
• Zetasizer Ultra 通過高靈敏度的DLS及ζ電位測量，可以洞悉ADC的穩定性趨勢。

為什麼ADC分析需要精密技術？

• 確保治療效果: 精確的DAR及雜質信息直接關係到臨床效果。
• 質量及監管應對: 配方越複雜，監管機關的要求水平也越高。
• 生產工藝優化: 通過分析數據可以維持一致的質量。

在尋找可信賴的ADC分析夥伴嗎？

Malvern Panalytical提供全面的抗體-藥物偶合物（ADC）研究與開發分析解決方案。從蛋白質結構特性到聚集物檢測及熱穩定性——我們將作為可靠的夥伴協助進行ADC全生命周期質量評估。

如有任何疑問歡迎隨時詢問。我們提供演示示範、技術咨詢及設備手冊。