多角度動態光散射（MADLS）提升LNP特性化

隨著由可重現及可擴展的製造支持的應用領域的激增，脂質納米顆粒（LNP）技術的使用正在繼續。然而，獲得利用LNP的產品的規範批准可能是一項重大挑戰。

滿足全球監管機構的要求可能對LNP開發者而言是艱難的，因為這通常需要對產品功能和製造過程進行廣泛的研究和文件化。這種情況下，開發者需要在確保產品安全性、穩定性和效用性的充分驗證與產品快速推向市場的需求之間取得平衡，這可能會耗費大量時間和資源。

因此，開發者需要一種能夠高效、有效地特徵化LNP傳遞載體的方法。

MADLS在其中起什麼作用？
準確確定產品的生物物理特性是成功開發和獲得批准的關鍵。

動態光散射（DLS）是分析LNP生物物理特性的一種可接受的方法。它是一個強大的工具，用於判斷顆粒大小和聚集的形成。傳統的DLS使用光源來照明特定單一角度下檢測到的顆粒光散射。隨後分析散射強度的波動以計算顆粒大小。

多角度動態光散射（MADLS）進了一步。通過從多個角度測量樣品，MADLS比傳統DLS提供更高的分辨率和準確性，能夠更加準確地表現樣品中的各種大小的顆粒，讓開發者對結果更加確信。

進一步了解MADLS

DLS和MADLS：對同一問題的略有不同的回答
DLS和MADLS都常被用於評估批次間的一致性，涵蓋廣泛的顆粒尺寸範圍，但MADLS對於需要樣品內的人口更詳細信息的LNP開發者特別有用。這是因為MADLS不僅提供能更準確地表現樣品中各種大小顆粒的高分辨率顆粒尺寸分布（PSD），還提供了所有單個人口的顆粒濃度，幫助開發者揭示使LNP基於mRNA傳遞等更多開發可行的洞察。

單角度DLS（紅色）和MADLS（綠色）獲得的尺寸分布。顯示更高的分辨率和實際的兩個顆粒群體。

要更詳細且直接地比較DLS和MADLS的功能，閱讀應用筆記。閱讀應用筆記。 MADLS可以告訴你關於LNP樣品的什麼以及何時使用它們？

LNP開發及製造階段使用MADLS的優勢
· 減少水平方差的顆粒尺寸的典型測量
· 角度獨立PSD
· 通過提高的分辨率分析多組份納米顆粒分散物的特性
· 使用交叉技術（orthogonal techniques）測量無法解散的顆粒大小分解濃度

MADLS如何支援產品開發？
· 評估隨時間而變的批次一致性
· 提供樣品潛在不穩定性的洞察
· 檢測樣品中較大聚集的小人口
· 為納米顆粒追蹤分析（NTA）或酶聯免疫吸附試驗（ELISA）等其他顆粒濃度測量技術提供交叉驗證。

mRNA-LNP分析的強大組合
在最近的研究中，我們的研究人員使用DLS和MADLS，利用Zetasizer Ultra分析了兩種mRNA-LNP製劑。分析由一體化軟體（ZS XPLORER）自動優化，並重複進行5次。

這次啟蒙實驗顯示了通過使用MADLS補充DLS所提供的實用功能及交叉驗證，以及Zetasizer Ultra的多樣性。結果顯示，DLS和MADLS分別為每種樣品的成分提供了獨特的洞察力。

讀取應用筆記MADLS可以告訴你關於LNP樣品的什麼以及何時使用它們？，了解方法和結果的完整詳情，並發現MADLS如何支援LNP開發。