Biologische Produkte werden zunehmend zur Prävention, Diagnose und Behandlung von immer mehr Krankheiten eingesetzt. Die biopharmazeutische Forschung und Entwicklung ist ein Bereich, der sowohl im akademischen als auch im industriellen Umfeld rasant wächst. Dabei werden beispielsweise Peptide und rekombinante Proteine, Enzyme, monoklonale Antikörper (mAbs), Antikörper-Konjugate (ADCs), bispezifische Antikörper und Nukleinsäuren sowie virale Impfstoffe, Vektoren der Gentherapie und Zelltherapien eingesetzt. Viele unserer biologischen Lösungen zielen auf Bereiche ab, in denen ein erhöhter Druck besteht, Medikamente auf den Markt zu bringen.

Herausforderungen bei der biologischen Entwicklung meistern

Die Komplexität biologischer Moleküle sowie die technischen und wirtschaftlichen Herausforderungen in Bezug auf ihre erfolgreiche Entwicklung als therapeutische Substanzen sind umfassend dokumentiert. Entwickler von innovativen Produkten und Biosimilars müssen ihre Auswahlprozesse und die biologische Entwicklung verbessern sowie Zykluszeiten verkürzen und gleichzeitig Kosten senken. Die frühzeitige biologische Charakterisierung potenzieller Wirkstoffe zur Vereinfachung der Auswahl entwicklungsfähiger Kandidaten sowie die Anwendung zuverlässiger biophysikalischer Charakterisierungstechniken während des gesamten Entwicklungszyklus sind für ihren Erfolg entscheidend.

Erfahrung in der biophysikalischen Analyse 

Malvern Panalytical verfügt über umfangreiche Erfahrung in der biologischen Entwicklung und arbeitet eng mit Branchenexperten zusammen, da sich die Anforderungen an die Charakterisierung in der biopharmazeutischen Entwicklung und Produktion stetig weiterentwickeln. Wir bieten biophysikalische Charakterisierungstechnologien, die die erforderlichen Erkenntnisse liefern, um jene kritischen Qualitätsmerkmale (CQAs) verstehen und optimieren zu können, die mit der Bestimmung und Optimierung der Qualität und Leistung eines biologischen Produkts verbunden sind. Diese Analysewerkzeuge tragen – von der Grundlagenforschung bis zur Produktherstellung – zur Sicherung der Datenintegrität und -validierung bei und basieren auf Anwendungswissen und Fachwissen, das speziell auf die Anforderungen der Biopharmabranche ausgerichtet ist. 

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