Das PEAQ-DSC, eine MicroCal-Technologie, ermöglicht eine hochempfindliche, anwenderfreundliche Mikrokalorimetrie. Es hilft, den Zeit- und Kostenaufwand für Stabilitätsprüfungen und Vergleichbarkeitsanalysen zu reduzieren. Das MicroCal PEAQ-DSC ist ein manuell bedienbares Gerät mit einer Reinigungsvorrichtung, das auf Anfrage zu einer automatisierten Version aufgerüstet werden kann.
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Das hochempfindliche System MicroCal PEAQ-DSC verfügt über eine automatisierte Datenanalyse. Diese unterstützt die Generierung von thermischen Stabilitätsdaten mit hoher Integrität sowie die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen. Gleichzeitig ermöglicht sie eine einfache Integration in bestehende Systeme zur Datenverarbeitung und -übertragung.
Der unbeaufsichtigte Betrieb nach dem Laden der Probe spart dem Bediener wertvolle Zeit. Dieses Komplettsystem benötigt keine zusätzlichen Zubehörkomponenten, Reagenzien oder Verbrauchsmaterialien.
Mit dem PEAQ-DSC Automated ist auch eine Ausführung mit einem Autosampler erhältlich.
Bewährtes stabilitätsanzeigendes Verfahren mit minimaler Assay-Entwicklung
Direkte und markierungsfreie Messung der Stabilität von Biomolekülen in der nativen Form in Lösung
Messung sehr hoher Bindungskonstanten, bis zu 1020M-1
Manuell bedienbares System mit Pipette und Reinigungsvorrichtung
Die leistungsstarke Software MicroCal PEAQ-DSC verringert den Zeitaufwand für die Datenanalyse
Die vom MicroCal PEAQ-DSC generierten Daten sind eine wichtige Orientierungshilfe für die biopharmazeutische Entwicklung. Dazu gehören das Protein-Engineering, die Entwicklung von (Prä-) Formulierungen, die Prozessentwicklung, die Änderungskontrolle in der Herstellung sowie Biosimilaritäts- und Biokomparabilitätsstudien.
Die integrierte Software optimiert die Arbeitsabläufe, vereinfacht die Erstellung von objektiven Datenanalysen und Leistungsqualifizierungen und gewährleistet die Einhaltung der Vorschriften nach 21 CFR Part 11 und Annex 11. Das Ergebnis sind Daten mit hoher Integrität und eine gesteigerte Produktivität in der biopharmazeutischen Forschung.
Die leistungsstarke Software MicroCal PEAQ-DSC verringert den Zeitaufwand für die Datenanalyse. Sie umfasst folgende Module:
Die dynamische Differenzkalorimetrie (DSC) ist ein leistungsstarkes Analysewerkzeug zur Charakterisierung der thermischen Stabilität von Proteinen und anderen Biomolekülen. Das Verfahren bestimmt die Enthalpie (ΔH) und die Temperatur (Tm) thermisch induzierter struktureller Übergänge von Molekülen in Lösung. Diese Daten liefern wertvolle Erkenntnisse über die Faktoren, die Proteine, Nukleinsäuren, mizellare Komplexe und andere makromolekulare Systeme stabilisieren bzw. destabilisieren.
Anhand der Daten kann die Haltbarkeit von biomolekularen Produkten bzw. Biopharmazeutika vorhergesagt werden. Sie ermöglichen den Vergleich zwischen Chargen sowie den Vergleich von Biosimilars mit innovativen Molekülen. Und sie können zur Entwicklung von Aufreinigungsstrategien, zur Charakterisierung und Beurteilung von Proteinkonstrukten und zur Klassifizierung der Affinitäten von Liganden zu ihren Zielproteinen in der Erforschung kleinmolekularer Wirkstoffe herangezogen werden.
Die Datenanalyse und die gemessenen bzw. abgeleiteten Parameter werden auf der Technologieseite Dynamische Differenzkalorimetrie ausführlicher beschrieben.
Die von Proteinen und anderen Makromolekülen gebildeten funktionellen Strukturen erfahren häufig thermisch induzierte Konformationsänderungen, wie z. B. eine Entfaltung. Diese strukturellen Umlagerungen bewirken eine Wärmeaufnahme infolge der Umverteilung nichtkovalenter Bindungen innerhalb des Moleküls. Diese Wärmeaufnahme kann mit DSC-Kalorimetern sehr genau gemessen werden.
Die thermische Messkammer des MicroCal PEAQ-DSC enthält eine Probenzelle (mit der zu untersuchenden Probe) und eine Referenzzelle (mit einer abgestimmten Pufferlösung). Beide Zellen befinden sich innerhalb eines Isoliermantels. Diese beiden Zellen werden stets auf gleicher Temperatur gehalten, und während einer Messung werden sie mit einer konstanten Heizrate erwärmt.
Bei der Entfaltung des Moleküls in der Probe wird Wärme aufgenommen. Dadurch entsteht ein Temperaturunterschied (ΔT) zwischen der Proben- und der Referenzzelle. Es ergibt sich ein Temperaturgefälle zwischen den beiden Seiten der Peltier-Elemente und somit eine proportionale elektrische Spannung. Diese dient wiederum als Steuergröße für einen Regelkreis, durch den ΔT über die Peltier-Elemente auf null ausgeregelt wird.
Da die Proteinentfaltung ein endothermer Vorgang ist, wird im Thermogramm eine positive Auslenkung beobachtet. Der Hochpunkt dieses Proteinübergangs ist der Tm-Wert, und die Fläche unter der Kurve entspricht der Enthalpie (ΔH) des Entfaltungsprozesses (siehe Abbildung unten).
MicroCal PEAQ-DSC-Instrumente bieten einen Mehrwert für eine Vielzahl von Anwendungen, von denen einige im Folgenden beschrieben werden.
MicroCal PEAQ-DSC ist ein grundlegendes Werkzeug zur Charakterisierung von Proteinen. Schlüsselfragen wie die folgenden können alle in einfachen DSC-Experimenten beantwortet werden.
Liposomen werden als Modellmembransysteme und als potenzielle Arzneimittelabgabesysteme verwendet. „Struktur-Aktivitäts-Beziehungen“ (SAR) von Membrankomponenten und der Wirkstoffaufnahme in Liposomen können durch die Überwachung von mittels DSC gemessenen Verschiebungen der Phasenübergangstemperaturen und -enthalpien untersucht werden. Tatsächlich kann jedes Material, das Mizellen oder andere makromolekulare Strukturen bildet, mit dieser Technik untersucht werden.
Anwendungshinweis: Verwendung von DSC zur Charakterisierung thermotroper Phasenübergänge in Lipiddoppelschichtmembranen: Die Grundlagen der Liposomenprobenvorbereitung und DSC-Studien
| Technologie | Dynamische Differenzkalorimetrie |
|---|---|
| Typ der Messung | Temperaturmittelpunkt (TM)
Enthalpie (ΔH)
Wärmekapazitätsänderung (ΔCp)
|
| Zelle | Kapillarzelle |
|---|---|
| Zellenmaterial | Tantal |
| Zellvolumen | 130 μL |
| Probenvolumen | 250 µl (manuelle Befüllung) |
|---|---|
| Typische Probenkonzentration | 0,01 mg/ml bis 10 mg/ml 1 |
| Probendurchsatz | Analyse von mind. 6 Proben in 8 h |
| Rauschen | 0,05 µcal/°C 2 |
|---|---|
| Baselinien Wiederholbarkeit | 1 μCal/°C 2 |
| Response-Zeit | 5 s2 |
| Wiederholbarkeit | <0,2 µCal/°C 3 |
| Reproduzierbarkeit | < 0,08 °C SD TM und < 2 % RSD für ΔH 4 |
| Reproduzierbarkeit des Systems | < 0,1°C SD TM und < 5 % RSD für ΔH 4 |
| Mehrfach Feedback Modi | Ja (passiv, hohe Verstärkung und niedrige Verstärkung) |
| Temperaturbereich | 2 - 130 °C 2,5 |
| Maximale Durchlaufrate | 240 °C/h |
| Reverse Scanning | Ja |
| Druck-Perturbations-Kalorimetrie (PPC) | nicht zutreffend – manuelle Reinigungsvorrichtung mit geführten Arbeitsabläufen |
| Reinigungslösungsmittel | Wasser und Reinigungsmittel (Contrad 90) als Standardlösung |
| 21 CFR Part 11 | Ja, mit Softwareoption PEAQ-Compliance |
|---|---|
| Netzwerkfähig | Ja, mit E-Mail-Benachrichtigungsfunktion |
| Arbeitstemperatur (°C) | +10 °C bis +28 °C |
|---|---|
| Lagertemperatur | -20 °C bis +50 °C |
| Luftfeuchtigkeit | 10 % bis 70 %, nicht kondensierend (10 % bis 90 % für Lagerung) |
| IP Überlastungsschutz (IP) | IP21 |
| Versorgung | 100 bis 240 V (Wechselspannung), 70 W (Zelle), PC wie geliefert |
| Zertifizierung | CE (EN61010-1), EMC (EN61326-2-1, EN61326-1, FCC, ICES, VCCI), ISO9001:2008 |
| Abmessungen (B, T, H) | 20 cm × 44 cm × 19 cm |
|---|---|
| Gewicht | 8.2 kg |
1 Probenabhängig
2 Typische Ergebnisse für Ribonuklease (RNase) in 50-mM-KAc-Puffer bei pH 5,5 und 60 °C/h mit hohem Feedback
3 Erneute Durchläufe mit stabilem Puffer
4 Mit Ribonuklease (RNase)
5 Bereich auf Anfrage erweiterbar bis -10 °C
|
Versionsnummer: MAN0587-02-EN-00
Versionsnummer: MAN0588-02-EN-00
MicroCal PEAQ-DSC Software Update v1.65 - Maintenance release
MicroCal PEAQ-DSC Software Update v1.64 - Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Initial release of MicroCal PEAQ-DSC software
Mit den Malvern Panalytical Service-Verträgen sichern Sie sich die langfristige und optimierte Funktionsfähigkeit Ihrer Analysegeräte.
Der Kauf eines Malvern Panalytical-Produkts ist für uns erst der Beginn einer langjährigen Geschäftsbeziehung über die gesamte Lebensdauer des Gerätes, die Malvern Panalytical entsprechend Ihrem individuellen Bedarf gerne mit seinen Services unterstützt.
Für Labore bei denen die Geräte-Verfügbarkeit für die tägliche Arbeit kritisch ist. Der all-inclusive Vertrag sichert kürzeste Reaktionszeiten zu und deckt alle Wartungskosten, aber auch unerwarteten Reparaturkosten ab.
Stellen Sie die Produktivität Ihres Labors durch die regelmäßige Wartung Ihres Systems sicher und erhalten Sie einen schnellen, spezialisierten und kompetenten Support im Störungsfall.
Für Labore die eine einmalige vorbeugende Wartung oder Support-Leistung wünschen.
| Platin Vertrag | Gold Vertrag | Bronze Vertrag | |
|---|---|---|---|
| Jährliche Wartung und Verifizierung |
Ja
|
Ja
|
Nein
|
| Telefon / E-Mail Support |
Ja
|
Ja
|
Nein
|
| Fixe Reaktionszeiten |
Ja
|
Ja
|
Nein
|
| Notfall-Besuch im Störungsfall* |
Ja
|
Ja
|
Nein
|
| Ersatzteile inklusive |
Ja
|
Nein
|
Nein
|
| Technik & Software Support |
Ja
|
Ja
|
Ja
|
| IQ/OQ (Pharma)*** |
Ja
|
Ja
|
Ja
|
*inklusive Arbeits- und Anfahrtskosten***gegen geringen Aufpreis möglich
Das hochempfindliche System MicroCal PEAQ-DSC verfügt über eine automatisierte Datenanalyse. Diese unterstützt die Generierung von thermischen Stabilitätsdaten mit hoher Integrität sowie die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen. Gleichzeitig ermöglicht sie eine einfache Integration in bestehende Systeme zur Datenverarbeitung und -übertragung.
Der unbeaufsichtigte Betrieb nach dem Laden der Probe spart dem Bediener wertvolle Zeit. Dieses Komplettsystem benötigt keine zusätzlichen Zubehörkomponenten, Reagenzien oder Verbrauchsmaterialien.
Mit dem PEAQ-DSC Automated ist auch eine Ausführung mit einem Autosampler erhältlich.
Bewährtes stabilitätsanzeigendes Verfahren mit minimaler Assay-Entwicklung
Direkte und markierungsfreie Messung der Stabilität von Biomolekülen in der nativen Form in Lösung
Messung sehr hoher Bindungskonstanten, bis zu 1020M-1
Manuell bedienbares System mit Pipette und Reinigungsvorrichtung
Die leistungsstarke Software MicroCal PEAQ-DSC verringert den Zeitaufwand für die Datenanalyse
Die vom MicroCal PEAQ-DSC generierten Daten sind eine wichtige Orientierungshilfe für die biopharmazeutische Entwicklung. Dazu gehören das Protein-Engineering, die Entwicklung von (Prä-) Formulierungen, die Prozessentwicklung, die Änderungskontrolle in der Herstellung sowie Biosimilaritäts- und Biokomparabilitätsstudien.
Die integrierte Software optimiert die Arbeitsabläufe, vereinfacht die Erstellung von objektiven Datenanalysen und Leistungsqualifizierungen und gewährleistet die Einhaltung der Vorschriften nach 21 CFR Part 11 und Annex 11. Das Ergebnis sind Daten mit hoher Integrität und eine gesteigerte Produktivität in der biopharmazeutischen Forschung.
Die leistungsstarke Software MicroCal PEAQ-DSC verringert den Zeitaufwand für die Datenanalyse. Sie umfasst folgende Module:
Die dynamische Differenzkalorimetrie (DSC) ist ein leistungsstarkes Analysewerkzeug zur Charakterisierung der thermischen Stabilität von Proteinen und anderen Biomolekülen. Das Verfahren bestimmt die Enthalpie (ΔH) und die Temperatur (Tm) thermisch induzierter struktureller Übergänge von Molekülen in Lösung. Diese Daten liefern wertvolle Erkenntnisse über die Faktoren, die Proteine, Nukleinsäuren, mizellare Komplexe und andere makromolekulare Systeme stabilisieren bzw. destabilisieren.
Anhand der Daten kann die Haltbarkeit von biomolekularen Produkten bzw. Biopharmazeutika vorhergesagt werden. Sie ermöglichen den Vergleich zwischen Chargen sowie den Vergleich von Biosimilars mit innovativen Molekülen. Und sie können zur Entwicklung von Aufreinigungsstrategien, zur Charakterisierung und Beurteilung von Proteinkonstrukten und zur Klassifizierung der Affinitäten von Liganden zu ihren Zielproteinen in der Erforschung kleinmolekularer Wirkstoffe herangezogen werden.
Die Datenanalyse und die gemessenen bzw. abgeleiteten Parameter werden auf der Technologieseite Dynamische Differenzkalorimetrie ausführlicher beschrieben.
Die von Proteinen und anderen Makromolekülen gebildeten funktionellen Strukturen erfahren häufig thermisch induzierte Konformationsänderungen, wie z. B. eine Entfaltung. Diese strukturellen Umlagerungen bewirken eine Wärmeaufnahme infolge der Umverteilung nichtkovalenter Bindungen innerhalb des Moleküls. Diese Wärmeaufnahme kann mit DSC-Kalorimetern sehr genau gemessen werden.
Die thermische Messkammer des MicroCal PEAQ-DSC enthält eine Probenzelle (mit der zu untersuchenden Probe) und eine Referenzzelle (mit einer abgestimmten Pufferlösung). Beide Zellen befinden sich innerhalb eines Isoliermantels. Diese beiden Zellen werden stets auf gleicher Temperatur gehalten, und während einer Messung werden sie mit einer konstanten Heizrate erwärmt.
Bei der Entfaltung des Moleküls in der Probe wird Wärme aufgenommen. Dadurch entsteht ein Temperaturunterschied (ΔT) zwischen der Proben- und der Referenzzelle. Es ergibt sich ein Temperaturgefälle zwischen den beiden Seiten der Peltier-Elemente und somit eine proportionale elektrische Spannung. Diese dient wiederum als Steuergröße für einen Regelkreis, durch den ΔT über die Peltier-Elemente auf null ausgeregelt wird.
Da die Proteinentfaltung ein endothermer Vorgang ist, wird im Thermogramm eine positive Auslenkung beobachtet. Der Hochpunkt dieses Proteinübergangs ist der Tm-Wert, und die Fläche unter der Kurve entspricht der Enthalpie (ΔH) des Entfaltungsprozesses (siehe Abbildung unten).
MicroCal PEAQ-DSC-Instrumente bieten einen Mehrwert für eine Vielzahl von Anwendungen, von denen einige im Folgenden beschrieben werden.
MicroCal PEAQ-DSC ist ein grundlegendes Werkzeug zur Charakterisierung von Proteinen. Schlüsselfragen wie die folgenden können alle in einfachen DSC-Experimenten beantwortet werden.
Liposomen werden als Modellmembransysteme und als potenzielle Arzneimittelabgabesysteme verwendet. „Struktur-Aktivitäts-Beziehungen“ (SAR) von Membrankomponenten und der Wirkstoffaufnahme in Liposomen können durch die Überwachung von mittels DSC gemessenen Verschiebungen der Phasenübergangstemperaturen und -enthalpien untersucht werden. Tatsächlich kann jedes Material, das Mizellen oder andere makromolekulare Strukturen bildet, mit dieser Technik untersucht werden.
Anwendungshinweis: Verwendung von DSC zur Charakterisierung thermotroper Phasenübergänge in Lipiddoppelschichtmembranen: Die Grundlagen der Liposomenprobenvorbereitung und DSC-Studien
| Technologie | Dynamische Differenzkalorimetrie |
|---|---|
| Typ der Messung | Temperaturmittelpunkt (TM)
Enthalpie (ΔH)
Wärmekapazitätsänderung (ΔCp)
|
| Zelle | Kapillarzelle |
|---|---|
| Zellenmaterial | Tantal |
| Zellvolumen | 130 μL |
| Probenvolumen | 250 µl (manuelle Befüllung) |
|---|---|
| Typische Probenkonzentration | 0,01 mg/ml bis 10 mg/ml 1 |
| Probendurchsatz | Analyse von mind. 6 Proben in 8 h |
| Rauschen | 0,05 µcal/°C 2 |
|---|---|
| Baselinien Wiederholbarkeit | 1 μCal/°C 2 |
| Response-Zeit | 5 s2 |
| Wiederholbarkeit | <0,2 µCal/°C 3 |
| Reproduzierbarkeit | < 0,08 °C SD TM und < 2 % RSD für ΔH 4 |
| Reproduzierbarkeit des Systems | < 0,1°C SD TM und < 5 % RSD für ΔH 4 |
| Mehrfach Feedback Modi | Ja (passiv, hohe Verstärkung und niedrige Verstärkung) |
| Temperaturbereich | 2 - 130 °C 2,5 |
| Maximale Durchlaufrate | 240 °C/h |
| Reverse Scanning | Ja |
| Druck-Perturbations-Kalorimetrie (PPC) | nicht zutreffend – manuelle Reinigungsvorrichtung mit geführten Arbeitsabläufen |
| Reinigungslösungsmittel | Wasser und Reinigungsmittel (Contrad 90) als Standardlösung |
| 21 CFR Part 11 | Ja, mit Softwareoption PEAQ-Compliance |
|---|---|
| Netzwerkfähig | Ja, mit E-Mail-Benachrichtigungsfunktion |
| Arbeitstemperatur (°C) | +10 °C bis +28 °C |
|---|---|
| Lagertemperatur | -20 °C bis +50 °C |
| Luftfeuchtigkeit | 10 % bis 70 %, nicht kondensierend (10 % bis 90 % für Lagerung) |
| IP Überlastungsschutz (IP) | IP21 |
| Versorgung | 100 bis 240 V (Wechselspannung), 70 W (Zelle), PC wie geliefert |
| Zertifizierung | CE (EN61010-1), EMC (EN61326-2-1, EN61326-1, FCC, ICES, VCCI), ISO9001:2008 |
| Abmessungen (B, T, H) | 20 cm × 44 cm × 19 cm |
|---|---|
| Gewicht | 8.2 kg |
1 Probenabhängig
2 Typische Ergebnisse für Ribonuklease (RNase) in 50-mM-KAc-Puffer bei pH 5,5 und 60 °C/h mit hohem Feedback
3 Erneute Durchläufe mit stabilem Puffer
4 Mit Ribonuklease (RNase)
5 Bereich auf Anfrage erweiterbar bis -10 °C
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Versionsnummer: MAN0587-02-EN-00
Versionsnummer: MAN0588-02-EN-00
MicroCal PEAQ-DSC Software Update v1.65 - Maintenance release
MicroCal PEAQ-DSC Software Update v1.64 - Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Initial release of MicroCal PEAQ-DSC software
Mit den Malvern Panalytical Service-Verträgen sichern Sie sich die langfristige und optimierte Funktionsfähigkeit Ihrer Analysegeräte.
Der Kauf eines Malvern Panalytical-Produkts ist für uns erst der Beginn einer langjährigen Geschäftsbeziehung über die gesamte Lebensdauer des Gerätes, die Malvern Panalytical entsprechend Ihrem individuellen Bedarf gerne mit seinen Services unterstützt.
Für Labore bei denen die Geräte-Verfügbarkeit für die tägliche Arbeit kritisch ist. Der all-inclusive Vertrag sichert kürzeste Reaktionszeiten zu und deckt alle Wartungskosten, aber auch unerwarteten Reparaturkosten ab.
Stellen Sie die Produktivität Ihres Labors durch die regelmäßige Wartung Ihres Systems sicher und erhalten Sie einen schnellen, spezialisierten und kompetenten Support im Störungsfall.
Für Labore die eine einmalige vorbeugende Wartung oder Support-Leistung wünschen.
| Platin Vertrag | Gold Vertrag | Bronze Vertrag | |
|---|---|---|---|
| Jährliche Wartung und Verifizierung |
Ja
|
Ja
|
Nein
|
| Telefon / E-Mail Support |
Ja
|
Ja
|
Nein
|
| Fixe Reaktionszeiten |
Ja
|
Ja
|
Nein
|
| Notfall-Besuch im Störungsfall* |
Ja
|
Ja
|
Nein
|
| Ersatzteile inklusive |
Ja
|
Nein
|
Nein
|
| Technik & Software Support |
Ja
|
Ja
|
Ja
|
| IQ/OQ (Pharma)*** |
Ja
|
Ja
|
Ja
|
*inklusive Arbeits- und Anfahrtskosten***gegen geringen Aufpreis möglich
Leistungsstarke Charakterisierungswerkzeuge zur Charakterisierung der thermischen Stabilität von Proteinen und anderen Biomolekülen in der biopharmazeutischen Entwicklung, Herstellung und darüber hinaus. Einfach zu verwenden, erfordert wenig Testentwicklung und erfordert keine Markierung oder Immobilisierung.
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