Caracterización de AAV
Herramientas esenciales para la caracterización de AAV
Herramientas esenciales para la caracterización de AAV
En el corazón de la revolución de la genoterapia, se encuentra el pequeño, pero poderoso, virus adenoasociado (AAV, del inglés "Adeno-Associated Virus"), un vehículo clave de administración de genes terapéuticos. La caracterización exacta del AAV es fundamental para garantizar la seguridad, la eficacia y el cumplimiento reglamentario de los productos de genoterapia.
La comprensión de parámetros como el título viral, el tamaño de partícula y la agregación es esencial para producir terapias de alta calidad que cumplan con los estándares de cumplimiento de la industria.
Malvern Panalytical proporciona soluciones biofísicas innovadoras para abordar los complejos desafíos de la caracterización de AAV.
Estas herramientas potencian a los investigadores con los conocimientos necesarios para optimizar el desarrollo, la ampliación y la producción de la formulación de AAV, y garantizan la administración de genoterapias seguras y eficaces.
El sistema de dispersión de luz más avanzado a nivel mundial
Mediante la medición del tamaño, la carga y la concentración de las partículas, el Zetasizer Advance Ultra ofrece una perspectiva multidimensional de las muestras de AAV (del inglés "Adeno-Associated Virus", virus adenoasociado) en un experimento único y rápido.
El Zetasizer Ultra utiliza tecnología de dispersión de luz dinámica (DLS, del inglés "Dynamic Light Scattering") y de dispersión de luz dinámica de ángulo múltiple (MADLS, del inglés "Multi-Angle Dynamic Light Scattering") para medir simultáneamente el tamaño y la distribución de las partículas de AAV, así como el título viral. También emplea tecnología de dispersión de luz electroforética (ELS, del inglés "Electrophoretic Light Scattering") para determinar la carga superficial de los cápsides de AAV y, de esta forma, la estabilidad coloidal de la solución. Esta información lo ayuda a analizar factores como la estabilidad térmica, la probabilidad de penetración tisular y el riesgo de agregación de AAV en su formulación.
Con su capacidad de entregar rápidamente datos confiables y de alta resolución, Zetasizer Advance Ultra es un activo fundamental para el desarrollo de la formulación y el control de calidad de AAV.
Análisis de referencia de estabilidad de proteínas para aplicaciones de inv...
El MicroCal PEAQ-DSC utiliza calorimetría de barrido diferencial (DSC, del inglés "Differential Scanning Calorimetry") para medir la estabilidad térmica de las biomoléculas sometiendo las muestras a un aumento de temperatura controlada.
La información que esto genera en los perfiles de despliegue térmico de sus muestras es esencial para optimizar la estabilidad de las genoterapias basadas en AAV, lo que garantiza que mantengan su eficacia durante todo el desarrollo de la etapa inicial, la condición de almacenamiento y la estabilidad a largo plazo de los productos.
El PEAQ-DSC es una herramienta esencial para garantizar la robustez y la estabilidad de las terapias basadas en AAV en diversas condiciones.
El conjunto de instrumentos biofísicos de Malvern Panalytical proporciona las tecnologías necesarias para abordar los aspectos más fundamentales de la caracterización de AAV.
Desde la determinación del título y el tamaño del cápside hasta la evaluación de la estabilidad y la integridad del cápside, nuestras soluciones permiten que los desarrolladores de vacunas y genoterapias produzcan medicamentos y vacunas seguros, eficaces y de alta calidad para pacientes de todo el mundo.