PEAQ-DSC, una tecnología MicroCal, proporciona microcalorimetría altamente sensible y fácil de usar, que ayuda a reducir el tiempo y el costo asociados a los análisis de estabilidad y de comparabilidad. El sistema MicroCal PEAQ-DSC es un instrumento manual con un dispositivo de limpieza que se puede actualizar a la versión automatizada bajo solicitud.
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El sistema MicroCal PEAQ-DSC de alta sensibilidad cuenta con un análisis de datos automatizado que permite generar datos de estabilidad térmica de alta integridad y cumplir con requisitos regulatorios, a la vez que permite la integración sencilla en sistemas de manipulación y transferencia de datos existentes.
Funciona de forma autónoma después de que se carga la muestra, lo cual libera el tiempo del operador. Este completo sistema no necesita accesorios, reactivos ni consumibles adicionales.
También está disponible el sistema PEAQ-DSC automatizado con muestreador automático.
Técnica de referencia indicadora de estabilidad que requiere de un desarrollo mínimo de ensayo
Medición directa y libre de marcadores de la estabilidad biomolecular en estado nativo en solución
Mide constantes de enlace muy ajustadas de hasta 1020M-1.
Sistema manual con pipeta y dispositivo de limpieza
El potente software MicroCal PEAQ-DSC minimiza el tiempo habitual de análisis de datos
Los datos generados por el sistema MicroCal PEAQ-DSC entregan una orientación fundamental para el desarrollo biofarmacéutico en la ingeniería de proteínas, el desarrollo de la formulación (previa), el desarrollo de procesos, el control de los cambios en la fabricación y los estudios de biosimilitud y biocomparabilidad. El software integrado agiliza el flujo de trabajo, facilita el análisis no subjetivo de los datos, la calificación del desempeño y el cumplimiento de las normas 21 CFR Part 11 y Annex 11. Asimismo, genera datos de alta integridad y aumenta la productividad en la investigación biofarmacéutica.
El potente software MicroCal PEAQ-DSC minimiza el tiempo habitual de análisis de datos e incluye:
La calorimetría de barrido diferencial (DSC) es una potente herramienta de análisis para la caracterización de la estabilidad térmica de proteínas y otras biomoléculas. La técnica mide la entalpía (ΔH) y la temperatura (Tm) de las transiciones estructurales inducidas por calor de moléculas en solución. Esta información permite conocer en profundidad los factores que estabilizan o desestabilizan las proteínas, los ácidos nucleicos, los complejos micelares y otros sistemas macromoleculares.
Los datos se utilizan para predecir la vida útil de productos biomoleculares, incluso biofarmacéuticos, para poder realizar comparaciones lote a lote y de medicamento biosimilar versus molécula innovadora, para desarrollar estrategias de purificación, para caracterizar y evaluar constructos de proteínas, y para calificar las afinidades de ligandos con sus proteínas dianas en programas de descubrimiento de medicamentos de pequeñas moléculas.
El análisis de datos y los parámetros medidos/derivados se describen de forma más detallada en la página de tecnología de calorimetría de barrido diferencial.
Por lo general, las estructuras funcionales formadas por proteínas y otras macromoléculas sufren cambios conformacionales inducidos por la temperatura, como el despliegue. Estos cambios permiten la absorción del calor como resultado de la redistribución de enlaces no covalentes dentro de la molécula. Los calorímetros de barrido diferencial miden esta absorción de calor de manera muy precisa.
El núcleo térmico del sistema MicroCal PEAQ-DSC posee una celda para muestras (que contiene la muestra de interés) y una celda de referencia (que contiene una solución tampón compatible), las cuales están alojadas dentro de un recubrimiento térmico. Estas dos celdas se mantienen siempre a la misma temperatura y, durante la medición, se calientan con un incremento de barrido constante.
A medida que se despliega la molécula dentro de la celda para muestras, se absorbe el calor, lo que crea una diferencia de temperatura (ΔT) dentro de la celda para muestras y la celda de referencia. Esto genera un gradiente térmico en todas las unidades Peltier, lo que crea un voltaje proporcional que, a su vez, se convierte en energía para formar un bucle de retroalimentación para las unidades Peltier, con el fin de regresar la ΔT a cero.
Dado que el despliegue de la proteína es un evento endotérmico, se observa como un desplazamiento positivo en el termograma. El punto medio de esta transición de 'fusión' de la proteína es la Tm y el área bajo la curva es la entalpía (ΔH) del proceso de despliegue (consulte la ilustración más abajo).
Los instrumentos MicroCal PEAQ-DSC brindan valor para una amplia gama de aplicaciones, algunas de las cuales se describen a continuación.
MicroCal PEAQ-DSC es una herramienta fundamental para la caracterización de proteínas. Todas las preguntas clave, como las siguientes, pueden responderse mediante experimentos DSC sencillos.
Seminario web: El poder del calor: profundizar con la calorimetría diferencial de barrido para estudiar las características clave de las proteínas
Los liposomas se utilizan como sistemas de membrana modelo y como posibles sistemas de administración de fármacos. Las "relaciones estructura-actividad" (SAR) de los componentes de la membrana y la absorción de fármacos en liposomas se pueden investigar monitorizando los cambios en las temperaturas de transición de fase y las entalpías medidas por DSC. De hecho, mediante esta técnica se puede estudiar cualquier material que forme micelas u otras estructuras macromoleculares.
Seminario web: Buenas prácticas para estudiar la estabilidad de los liposomas, su uso como sistemas modelo y en la administración de fármacos.
Nota de aplicación: Uso de DSC para caracterizar transiciones de fase termotrópica en membranas de bicapa lipídica: conceptos básicos de la preparación de muestras de liposomas y estudios de DSC
| Tecnología | Calorimetría de barrido diferencial |
|---|---|
| Tipo de medición | Punto medio de temperatura (TM)
Entalpía (ΔH)
Cambio en la capacidad térmica (∆Cp)
|
| Celda | Capillary |
|---|---|
| Material de celda | Tantalum |
| Volumen de celda | 130 μL |
| Volúmen de muestra | 250 µL (llenado manual) |
|---|---|
| Típica concentración de muestra | 0,01 mg/mL – 10 mg/mL 1 |
| Rendimiento de muestra | ≤6 muestras analizadas/8 h |
| Ruido | 0,05 μCal/°C 2 |
|---|---|
| Repetibilidad de línea de base | 1 μCal/°C 2 |
| Tiempo de respuesta | 5 s2 |
| Repetibilidad | <0,2 µCal/°C 3 |
| Reproducibilidad | < 0,08 °C desviación Dev. TM y <2% RSD en ΔH 4 |
| Reproducibilidad del sistema | < 0,1 °C desviación Dev. TM y <5% RSD en ΔH 4 |
| Múltiples funciones de información | Sí (pasivo, alta ganancia y baja ganancia) |
| Rango de temperatura | 2 °C a 130 °C 2,5 |
| Velocidad de exploración máxima | 240 °C/h |
| Escaneo invertido | Sí |
| Calorimetría de alteración de la presión (PPC) | N/A: dispositivo de limpieza manual con flujos de trabajo guiados |
| Disolventes de limpieza | Agua y detergente (Contrad 90) utilizado como estándar |
| 21 CFR Part 11 | Sí, con opción de software PEAQ-Compliance |
|---|---|
| Listo para conectarse en red | Sí, con capacidad de alerta por correo electrónico |
| Temperatura de operación (°C) | +10°C a +28°C |
|---|---|
| Temperatura de almacenamiento | -20 °C a +50 °C |
| Humedad | 10% a 70%, sin condensación (10% a 90% para almacenamiento) |
| Grado de protección (IP) | IP21 |
| Potencia | 100-240 V CA, 50/60 Hz, 70 W (celda), PC si está disponible |
| Certificación | CE (EN61010-1), EMC (EN61326-2-1, EN61326-1, FCC, ICES, VCCI), ISO9001:2008 |
| Dimensiones (ancho, fondo, altura) | 20 cm × 44 cm × 19 cm |
|---|---|
| Peso | 8.2 kg |
1 Depende de la muestra
2 Resultados típicos para la ribonucleasa (RNase) en 50 mM KAc en solución buffer en pH 5,5 a 60 °C/h con comentarios altos
3 Nuevos barridos de una solución buffer estable
4 Usando ribonucleasa (RNasa)
5 El intervalo se puede ampliar hasta -10 °C bajo solicitud
|
Número de versión: MAN0587-02-EN-00
Número de versión: MAN0588-02-EN-00
MicroCal PEAQ-DSC Software Update v1.65 - Maintenance release
MicroCal PEAQ-DSC Software Update v1.64 - Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Initial release of MicroCal PEAQ-DSC software
Proteja su inversión y garantice un desempeño optimizado en todo momento con los planes de servicio de Malvern Panalytical.
Cuando adquiere un producto Malvern Panalytical, comprendemos que se trata solo de la primera etapa de una relación laboral que durará toda la vida útil del instrumento. Según sus necesidades, Malvern Panalytical le proporcionará soporte para su negocio.
Para laboratorios donde maximizar el tiempo de funcionamiento de los instrumentos es fundamental para el desempeño diario. Nuestro nivel de respuesta más alto: el plan de precios "todo incluido" se hace cargo de los gastos de reparación inesperados en caso de que produzca un incidente desafortunado.
Mejore la productividad de su laboratorio manteniendo la eficiencia de los instrumentos. Reciba una respuesta prioritaria, junto con el soporte técnico y de software especializado para mantener el desempeño y la productividad de sus instrumentos.
El mantenimiento preventivo regular es esencial para los laboratorios que desean optimizar el desempeño de los instrumentos.
| Plan Platinum | Plan Gold | Bronze Visit | |
|---|---|---|---|
| Prueba PM/PV anual |
sí
|
sí
|
no
|
| Soporte telefónico y por correo electrónico |
sí
|
sí
|
no
|
| Respuesta prioritaria |
sí
|
sí
|
no
|
| Visitas de reparación de emergencia* |
sí
|
sí
|
no
|
| Piezas incluidas |
sí
|
no
|
no
|
| Soporte técnico y de software |
sí
|
sí
|
sí
|
| IQ/OQ (Pharma)*** |
sí
|
sí
|
sí
|
*incluye costos de mano de obra y desplazamiento***disponible a un costo adicional
El sistema MicroCal PEAQ-DSC de alta sensibilidad cuenta con un análisis de datos automatizado que permite generar datos de estabilidad térmica de alta integridad y cumplir con requisitos regulatorios, a la vez que permite la integración sencilla en sistemas de manipulación y transferencia de datos existentes.
Funciona de forma autónoma después de que se carga la muestra, lo cual libera el tiempo del operador. Este completo sistema no necesita accesorios, reactivos ni consumibles adicionales.
También está disponible el sistema PEAQ-DSC automatizado con muestreador automático.
Técnica de referencia indicadora de estabilidad que requiere de un desarrollo mínimo de ensayo
Medición directa y libre de marcadores de la estabilidad biomolecular en estado nativo en solución
Mide constantes de enlace muy ajustadas de hasta 1020M-1.
Sistema manual con pipeta y dispositivo de limpieza
El potente software MicroCal PEAQ-DSC minimiza el tiempo habitual de análisis de datos
Los datos generados por el sistema MicroCal PEAQ-DSC entregan una orientación fundamental para el desarrollo biofarmacéutico en la ingeniería de proteínas, el desarrollo de la formulación (previa), el desarrollo de procesos, el control de los cambios en la fabricación y los estudios de biosimilitud y biocomparabilidad. El software integrado agiliza el flujo de trabajo, facilita el análisis no subjetivo de los datos, la calificación del desempeño y el cumplimiento de las normas 21 CFR Part 11 y Annex 11. Asimismo, genera datos de alta integridad y aumenta la productividad en la investigación biofarmacéutica.
El potente software MicroCal PEAQ-DSC minimiza el tiempo habitual de análisis de datos e incluye:
La calorimetría de barrido diferencial (DSC) es una potente herramienta de análisis para la caracterización de la estabilidad térmica de proteínas y otras biomoléculas. La técnica mide la entalpía (ΔH) y la temperatura (Tm) de las transiciones estructurales inducidas por calor de moléculas en solución. Esta información permite conocer en profundidad los factores que estabilizan o desestabilizan las proteínas, los ácidos nucleicos, los complejos micelares y otros sistemas macromoleculares.
Los datos se utilizan para predecir la vida útil de productos biomoleculares, incluso biofarmacéuticos, para poder realizar comparaciones lote a lote y de medicamento biosimilar versus molécula innovadora, para desarrollar estrategias de purificación, para caracterizar y evaluar constructos de proteínas, y para calificar las afinidades de ligandos con sus proteínas dianas en programas de descubrimiento de medicamentos de pequeñas moléculas.
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Por lo general, las estructuras funcionales formadas por proteínas y otras macromoléculas sufren cambios conformacionales inducidos por la temperatura, como el despliegue. Estos cambios permiten la absorción del calor como resultado de la redistribución de enlaces no covalentes dentro de la molécula. Los calorímetros de barrido diferencial miden esta absorción de calor de manera muy precisa.
El núcleo térmico del sistema MicroCal PEAQ-DSC posee una celda para muestras (que contiene la muestra de interés) y una celda de referencia (que contiene una solución tampón compatible), las cuales están alojadas dentro de un recubrimiento térmico. Estas dos celdas se mantienen siempre a la misma temperatura y, durante la medición, se calientan con un incremento de barrido constante.
A medida que se despliega la molécula dentro de la celda para muestras, se absorbe el calor, lo que crea una diferencia de temperatura (ΔT) dentro de la celda para muestras y la celda de referencia. Esto genera un gradiente térmico en todas las unidades Peltier, lo que crea un voltaje proporcional que, a su vez, se convierte en energía para formar un bucle de retroalimentación para las unidades Peltier, con el fin de regresar la ΔT a cero.
Dado que el despliegue de la proteína es un evento endotérmico, se observa como un desplazamiento positivo en el termograma. El punto medio de esta transición de 'fusión' de la proteína es la Tm y el área bajo la curva es la entalpía (ΔH) del proceso de despliegue (consulte la ilustración más abajo).
Los instrumentos MicroCal PEAQ-DSC brindan valor para una amplia gama de aplicaciones, algunas de las cuales se describen a continuación.
MicroCal PEAQ-DSC es una herramienta fundamental para la caracterización de proteínas. Todas las preguntas clave, como las siguientes, pueden responderse mediante experimentos DSC sencillos.
Seminario web: El poder del calor: profundizar con la calorimetría diferencial de barrido para estudiar las características clave de las proteínas
Los liposomas se utilizan como sistemas de membrana modelo y como posibles sistemas de administración de fármacos. Las "relaciones estructura-actividad" (SAR) de los componentes de la membrana y la absorción de fármacos en liposomas se pueden investigar monitorizando los cambios en las temperaturas de transición de fase y las entalpías medidas por DSC. De hecho, mediante esta técnica se puede estudiar cualquier material que forme micelas u otras estructuras macromoleculares.
Seminario web: Buenas prácticas para estudiar la estabilidad de los liposomas, su uso como sistemas modelo y en la administración de fármacos.
Nota de aplicación: Uso de DSC para caracterizar transiciones de fase termotrópica en membranas de bicapa lipídica: conceptos básicos de la preparación de muestras de liposomas y estudios de DSC
| Tecnología | Calorimetría de barrido diferencial |
|---|---|
| Tipo de medición | Punto medio de temperatura (TM)
Entalpía (ΔH)
Cambio en la capacidad térmica (∆Cp)
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| Celda | Capillary |
|---|---|
| Material de celda | Tantalum |
| Volumen de celda | 130 μL |
| Volúmen de muestra | 250 µL (llenado manual) |
|---|---|
| Típica concentración de muestra | 0,01 mg/mL – 10 mg/mL 1 |
| Rendimiento de muestra | ≤6 muestras analizadas/8 h |
| Ruido | 0,05 μCal/°C 2 |
|---|---|
| Repetibilidad de línea de base | 1 μCal/°C 2 |
| Tiempo de respuesta | 5 s2 |
| Repetibilidad | <0,2 µCal/°C 3 |
| Reproducibilidad | < 0,08 °C desviación Dev. TM y <2% RSD en ΔH 4 |
| Reproducibilidad del sistema | < 0,1 °C desviación Dev. TM y <5% RSD en ΔH 4 |
| Múltiples funciones de información | Sí (pasivo, alta ganancia y baja ganancia) |
| Rango de temperatura | 2 °C a 130 °C 2,5 |
| Velocidad de exploración máxima | 240 °C/h |
| Escaneo invertido | Sí |
| Calorimetría de alteración de la presión (PPC) | N/A: dispositivo de limpieza manual con flujos de trabajo guiados |
| Disolventes de limpieza | Agua y detergente (Contrad 90) utilizado como estándar |
| 21 CFR Part 11 | Sí, con opción de software PEAQ-Compliance |
|---|---|
| Listo para conectarse en red | Sí, con capacidad de alerta por correo electrónico |
| Temperatura de operación (°C) | +10°C a +28°C |
|---|---|
| Temperatura de almacenamiento | -20 °C a +50 °C |
| Humedad | 10% a 70%, sin condensación (10% a 90% para almacenamiento) |
| Grado de protección (IP) | IP21 |
| Potencia | 100-240 V CA, 50/60 Hz, 70 W (celda), PC si está disponible |
| Certificación | CE (EN61010-1), EMC (EN61326-2-1, EN61326-1, FCC, ICES, VCCI), ISO9001:2008 |
| Dimensiones (ancho, fondo, altura) | 20 cm × 44 cm × 19 cm |
|---|---|
| Peso | 8.2 kg |
1 Depende de la muestra
2 Resultados típicos para la ribonucleasa (RNase) en 50 mM KAc en solución buffer en pH 5,5 a 60 °C/h con comentarios altos
3 Nuevos barridos de una solución buffer estable
4 Usando ribonucleasa (RNasa)
5 El intervalo se puede ampliar hasta -10 °C bajo solicitud
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Número de versión: MAN0587-02-EN-00
Número de versión: MAN0588-02-EN-00
MicroCal PEAQ-DSC Software Update v1.65 - Maintenance release
MicroCal PEAQ-DSC Software Update v1.64 - Maintenance release
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Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
Maintenance release
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Initial release of MicroCal PEAQ-DSC software
Proteja su inversión y garantice un desempeño optimizado en todo momento con los planes de servicio de Malvern Panalytical.
Cuando adquiere un producto Malvern Panalytical, comprendemos que se trata solo de la primera etapa de una relación laboral que durará toda la vida útil del instrumento. Según sus necesidades, Malvern Panalytical le proporcionará soporte para su negocio.
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El mantenimiento preventivo regular es esencial para los laboratorios que desean optimizar el desempeño de los instrumentos.
| Plan Platinum | Plan Gold | Bronze Visit | |
|---|---|---|---|
| Prueba PM/PV anual |
sí
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no
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| Soporte telefónico y por correo electrónico |
sí
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sí
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| Respuesta prioritaria |
sí
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sí
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| Visitas de reparación de emergencia* |
sí
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| Piezas incluidas |
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| Soporte técnico y de software |
sí
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sí
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| IQ/OQ (Pharma)*** |
sí
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sí
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sí
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*incluye costos de mano de obra y desplazamiento***disponible a un costo adicional
Potentes herramientas de caracterización para la caracterización de la estabilidad térmica de proteínas y otras biomoléculas en el desarrollo, la fabricación y más allá de productos biofarmacéuticos. Fácil de usar, requiere poco desarrollo del ensayo y no necesita etiquetado ni inmovilización.
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