Vacunas

Herramientas biofísicas para acelerar el desarrollo de vacunas seguras y eficaces

Los avances en la biología molecular permiten la exploración de los nuevos enfoques para el desarrollo y la producción de vacunas. Los métodos convencionales que usan organismos inactivados o atenuados, o sus proteínas antigénicas, ahora se encuentran junto con técnicas nuevas (y, con frecuencia, experimentales) que a menudo implican, por ejemplo, ADN recombinante, mRNA, subunidades de proteína y polisacáridos conjugados. La motivación de responder rápidamente en una situación de pandemia está aumentando la necesidad de avanzar. 

Cualquiera que sea el enfoque, el objetivo es desarrollar vacunas estables y seguras que puedan inducir una respuesta inmunitaria eficaz en los pacientes receptores, y que se puedan fabricar a escala en una forma farmacéutica adecuada. Malvern Panalytical proporciona una gama de herramientas de caracterización físico-química que se utilizan para la caracterización inicial de materiales biológicos, la fabricación final y el control de calidad, y que entregan información esencial a fin de garantizar la estabilidad y eficacia del producto.

Soluciones de desarrollo de vacunas en todo el flujo de trabajo

Las técnicas de caracterización físico-química de Malvern Panalytical tienen aplicaciones en numerosas etapas en el desarrollo de vacunas, desde la investigación y la caracterización de vacunas fundamentales hasta el desarrollo de la formulación, los procesos y la supervisión de la producción, el proceso y la consistencia del lote. 

Técnicas como la calorimetría de barrido diferencial (DSC), la dispersión de luz dinámica (DLS), la dispersión de luz electroforética (ELS), las mediciones de partículas por difracción láser, la dispersión de luz dinámica de ángulo múltiple (MADLS), el análisis de rastreo de nanopartículas (NTA) y la cromatografía de exclusión molecular (SEC) permiten la medición y el monitoreo de las características clave:

Estabilidad térmica

La calorimetría de barrido diferencial (DSC) permite la comprensión y el monitoreo de la estructura de orden superior (HOS) y la estabilidad térmica de las proteínas en cada etapa del desarrollo de vacunas basadas en virus, y durante el desarrollo del proceso para productos recombinantes. La DSC también se utiliza para comprender la estabilidad térmica de los liposomas que se usan como portadores de vacunas basadas en ácido nucleico.

Productos destacados y contenido

Homogeneidad de la muestra

La dispersión de luz dinámica y la difracción láser tienen una aplicación de amplio alcance para la medición del tamaño y la distribución del tamaño de las partículas, para detectar la presencia de cúmulos y garantizar la homogeneidad de la muestra en el desarrollo de vacunas de todos los tipos.

Productos destacados y contenido

Mastersizer 3000

Entregamos los datos que necesita para obtener resultados confiables
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Spraytec

Medición del tamaño de gotas y partículas de pulverización.
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Título viral

Según el tamaño de las partículas involucradas, se utilizan la dispersión de luz dinámica de ángulo múltiple y el análisis de rastreo de nanopartículas para medir el título viral durante todo el ciclo de desarrollo de vacunas basadas en virus.

Rango de equipos NanoSight

Caracterización de nanopartículas: visualización, dimensionamiento y concen...
Rango de equipos NanoSight

Estabilidad coloidal

La dispersión de luz electroforética se utiliza en la caracterización y el desarrollo de la formulación de productos como vacunas mRNA que utilizan como portadores a partículas similares a virus (VLP), liposomas y otras nanopartículas con el fin de determinar el tamaño y la estabilidad coloidal.

Concentración de partículas

La concentración de partículas es fundamental cuando se usan portadores como VLP, liposomas y otras nanopartículas. El análisis de rastreo de nanopartículas y la dispersión de luz dinámica de ángulo múltiple se usan para medir la concentración de partículas durante las etapas de caracterización y desarrollo de la formulación

Rango de equipos NanoSight

Caracterización de nanopartículas: visualización, dimensionamiento y concen...
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Selección de candidatos a proteína recombinante y predicción de la estabilidad

La calorimetría de barrido diferencial es una herramienta fundamental para caracterizar las proteínas y juega un papel clave en el conocimiento de la estabilidad proteica en diversas condiciones. La dispersión de luz dinámica se utiliza para investigar y predecir la estabilidad de la proteína y proporcionar datos indicadores de estabilidad que se utilizan durante todo el desarrollo.

Selección de adyuvante e idoneidad

Muchas vacunas requieren la presencia de un adyuvante en la formulación para asegurar una respuesta inmunitaria eficaz. Según el tipo de vacuna, la dispersión de luz electroforética, la difracción láser, el análisis de rastreo de nanopartículas y la calorimetría de barrido diferencial tienen funciones para optimizar la formulación con los adyuvantes. 

Composición de polisacárido

La cromatografía de exclusión molecular que posee detección avanzada ayuda en el análisis composicional del contenido de proteína y polisacáridos de las vacunas conjugadas de polisacáridos durante el proceso de desarrollo y de fabricación. 

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