Soluciones de soporte para el desarrollo biofarmacéutico de Malvern Panalytical

«¿Qué tecnología debería usar para evaluar la muestra?»

Para ser sinceros, tampoco tenemos la respuesta correcta.

Sin embargo, hay una cosa que podemos decir: «No se debe decidir con solo una tecnología, sino que es necesario evaluar de manera complementaria con múltiples tecnologías«. Para ello, es importante entender con «qué tecnología» se pueden medir las «propiedades que se desea evaluar«. Además, la cantidad de muestras, el volumen y los recursos también deben considerarse al seleccionar la tecnología.

Este documento presenta los elementos a evaluar en cada etapa del desarrollo biofarmacéutico y las tecnologías de medición de Malvern Panalytical que pueden evaluarlas. Una característica de nuestros equipos es que no requieren modificaciones especiales como etiquetado o inmovilización, lo que permite realizar mediciones en un estado más natural. Se han mostrado datos representativos obtenidos con cada tecnología, esforzándose por hacerlo más comprensible. Por favor, utilícelo de acuerdo con las necesidades de su investigación.

Elementos de evaluación durante el desarrollo biofarmacéutico

Selección de candidatos

  • Apoyar en la búsqueda de qué indicadores utilizar para mejores constructos

Revisión de prescripción

  • Apoyar en la búsqueda de qué indicadores utilizar para mejores condiciones de prescripción
  • Apoyar en la evaluación de indicadores de impurezas que surgen a medida que avanzan los procesos de fabricación
Ensayos clínicos

Proceso de fabricación

  • Apoyar en la evaluación de indicadores de impurezas que surgen a medida que avanzan los procesos de fabricación

Control de calidad

  • Apoyar en la evaluación y gestión de indicadores para productos formulados

Productos biosimilares

  • Apoyar en la evaluación y gestión de indicadores para productos biosimilares

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