Solutions XRD pour l’analyse des poudres pharmaceutiques : Caractérisation des médicaments solides avec le diffractomètre Aeris XRD

Industrie pharmaceutique, les médicaments solides sous forme de poudre sont essentiels pour déterminer la qualité, la stabilité et l’efficacité.
En particulier, la structure cristalline et l’état solide des médicaments ont un impact direct sur la solubilité, la biodisponibilité et la stabilité de stockage du produit final.
C’est pourquoi une analyse précise et fiable des poudres pharmaceutiques est indispensable.

Dans cet article, nous présentons le Malvern Panalytical, la meilleure solution pour l’industrie pharmaceutique, le diffractomètre XRD Aeris.
Découvrez comment caractériser rapidement et facilement la structure de médicaments solides grâce à l’analyse XRD!

Pourquoi l’analyse XRD est-elle nécessaire dans l’industrie pharmaceutique

Dans le développement des formes posologiques solides des médicaments, les problèmes suivants se posent souvent :

• Présence de différents polymorphes de l’API
• Évaluation de la cristallinité et du contenu amorphe
• Évaluation de la stabilité de la formulation
• Surveillance des changements de structure cristalline au cours du processus de production

Toutes ces analyses peuvent être effectuées rapidement et avec précision grâce à l’analyse XRD.
Notamment, les organismes de réglementation (FDA, EMA, etc.) exigent des données de caractérisation de l’état solide dans le processus d’approbation de nouveaux médicaments.

Aeris XRD : une solution parfaite pour l’analyse des poudres pharmaceutiques

1. Conception compacte et efficace

L’Aeris est un appareil XRD de table (compact), pouvant être utilisé sans alimentation en eau de refroidissement, simplement connecté à une alimentation standard.
Il est donc facile à installer et à utiliser dans les laboratoires pharmaceutiques sans contrainte d’espace.

2. Modes dédiés adaptés aux pharmacies

L’Aeris propose des modes d’analyse spécialement développés pour l’industrie pharmaceutique.
Notamment :

• Analyse de l’état solide
• Évaluation de la cristallinité
• Identification et quantification de phase

Son interface utilisateur est conçue pour être intuitive, même pour les débutants.

3. Fourniture rapide et précise des données

L’Aeris utilise les dernières technologies optiques et un système de détection pour fournir des données de haute qualité rapidement.

• Temps d’analyse court
• Résultats hautement fiables
• Minimisation des erreurs humaines grâce aux fonctions d’automatisation

Cela garantit des performances optimisées pour la recherche et le développement (R&D) ainsi que pour le contrôle de la qualité (QC).

Principales fonctionnalités d’analyse pharmaceutique offertes par l’Aeris XRD

Avantages de l’Aeris XRD pour l’industrie pharmaceutique

• Renforcement des exigences réglementaires : Les données XRD peuvent être utilisées pour soumettre des documents de réglementation FDA, EMA
• Réduction des coûts : Installation rapide et maintenance sans infrastructure distincte
• Amélioration de la qualité : Renforcement de la stratégie Quality by Design (QbD) de la formulation
• Accélération des processus : Amélioration de la vitesse du développement de nouveaux médicaments (New Drug Development)

L’analyse des poudres dans l’industrie pharmaceutique est essentielle pour le succès d’un produit.
Aeris XRD vous aide à identifier clairement les caractéristiques des médicaments solides avec une analyse simple et rapide.
De la R&D pharmaceutique au QC, Aeris sera un partenaire de confiance.

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