Qu'il s'agisse de concevoir de nouveaux médicaments révolutionnaires ou des formulations génériques, le développement dans l'industrie pharmaceutique s'avère onéreux, tout en nécessitant du temps.

Malvern se spécialise dans la création d'instruments d'analyse novateurs et soigneusement conçus, respectant la notion de qualité par conception (QbD), dans les secteurs de la découverte de médicament, du développement de produits chimiques et de formulations, ainsi que de la fabrication pharmaceutique.

Malvern peut vous aider lors de plusieurs étapes de la mise en œuvre de type QbD, en proposant des technologies de mesure conçues, développées et testées selon des principes de QbD, et en fournissant des instruments, des logiciels et des documents accélérant le développement, la validation et le transfert de méthodes. Nous maîtrisons la mise en œuvre d'instruments analytiques et savons prodiguer une assistance continue les concernant dans un environnement réglementé, afin de vous aider à gagner du temps et à réduire vos coûts en préparant la commercialisation de votre produit.

Nous avons conscience de ce que représentent le développement et la fabrication d'un médicament et connaissons les impératifs de mesure des attributs critiques des matériaux et attributs de qualité critique (CQA) conditionnant les paramètres des procédés sensibles (CPP) dans le processus de fabrication.

Les avantages proposés par Malvern résident dans l'éventail d'outils de caractérisation et la compréhension des applications permettant d'accélérer le développement pharmaceutique. Malvern peut mettre en œuvre des systèmes fournissant des informations sur divers attributs critiques des matériaux (CMA) dans une seule analyse, notamment la taille, forme et identité chimique des particules, ou bien la masse, la taille molaire, ainsi que la taille et la concentration moléculaire. Qu'il s'agisse de caractériser la taille des particules et les propriétés morphologiques d'un nouveau principe actif pharmaceutique(API) ou de déterminer la stabilité des suspensions ou les attributs rhéologiques d'une nouvelle entité chimique (NCE), les flux de travail peuvent gagner en efficacité grâce à des technologies de plates-formes communes.