Gamme Mastersizer
Le système de diffraction laser le plus avancé du marché. Découvrez le Mastersizer 3000+
Caractérisation à l'état solide
La caractérisation complète à l'état solide fournit aux équipes de développement et aux fabricants de médicaments des informations essentielles pour commercialiser les produits pharmaceutiques. Découvrez nos solutions d'analyse des composés médicamenteux dans leur état solide.
La taille et la forme des particules sont des attributs critiques des matériaux pour toutes les formes de dosage solides et les suspensions liquides, permettant de déterminer des paramètres essentiels tels que la biodisponibilité et la capacité de traitement. La mesure de la taille, de la forme et de la distribution des particules est donc essentielle tout au long du procédé de développement et de fabrication de médicaments.
La granulométrie est essentielle à plusieurs étapes du développement et de la production pharmaceutique, et depuis des années, la gamme Mastersizer est le choix de confiance des professionnels du secteur.
Le Mastersizer 3000+ est conçu pour relever les principaux défis de la granulométrie des API tout en répondant aux exigences rigoureuses des structures réglementaires et de qualité. S'appuyant sur des décennies d'expertise dans le domaine de la diffraction laser, il introduit des fonctionnalités logicielles avancées qui améliorent les capacités de granulométrie :
Avec le Mastersizer 3000+, vous disposez des outils et de la confiance nécessaires pour relever les défis les plus complexes en termes de granulométrie.
Contrôlez la taille et la forme des particules avec précision pendant la formulation et l'intensification.
La gamme Morphologi offre une analyse d'image statique entièrement automatisée. Le Morphologi 4-ID associe l'analyse d'image statique automatisée avec la spectroscopie Raman pour fournir une caractérisation chimique et morphologique détaillée de particules individuelles, même dans les échantillons complexes. Il valide également les mesures du Mastersizer 3000+ pour une intégration transparente dans votre flux de travail.
Optimisez la fabrication grâce à l'analyse granulométrique en temps réel à l'aide de la gamme Insitec. Conçu pour les environnements à haut débit, le système Insitec fournit une surveillance par diffraction laser continue pour les solides (Insitec sur procédé en voie sèche) et les suspensions liquides (Insitec sur procédé en voie liquide).
Capable d'analyser jusqu'à 20 kg de composés à l'état solide par heure, le système Insitec permet une identification rapide des écarts, transformant les pertes de lot potentielles en corrections de routine, faisant ainsi gagner du temps et de l'argent.
Il est essentiel de comprendre la structure cristalline des substances médicamenteuses pour garantir la stabilité, la solubilité, la biodisponibilité et la cohérence polymorphe. La diffraction des rayons X fournit les informations nécessaires pour optimiser la forme solide des principes actifs pharmaceutiques (API), obtenir des formulations de médicaments stables, rationaliser la production et assurer la qualité des produits tout au long du cycle de vie des médicaments.
Si vous doutez de l'homogénéité de vos matériaux ou si vous observez des signes d'incohérence des échantillons, vous devez découvrir les avantages de la spectroscopie Raman à orientation morphologique. Cette technologie associe l'imagerie analytique et la spectroscopie Raman dans le Morphologi 4-ID.
Aeris simplifie l'analyse de la structure cristalline pour la surveillance du polymorphisme, de la stabilité des formes solides et de la cristallinité/du caractère amorphe des substances médicamenteuses. Les données de diffraction des rayons X collectées sur Aeris peuvent également être utilisées pour les évaluations de la limite de détection (LOD) et de la limite de quantification (LOQ) qui prennent en charge une analyse fiable des contaminations polymorphes et ouvrent la voie à des tests de lots pour validation de contrôle qualité (CQ) robustes. Aeris peut vous aider tout au long du développement de substances médicamenteuses grâce à la validation de la forme solide sur solide
De plus, le logiciel OmniTrust garantit la conformité à la norme 21 CFR part 11, tandis que la conception modulaire d'Aeris et les vastes capacités analytiques du logiciel HighScore garantissent la pérennité de votre investissement.
Pour les études cristallographiques et polymorphes avancées, Empyrean est la solution ultime :
Empyrean répond aux besoins de la recherche et de la fabrication en fournissant des solutions personnalisées pour les études de diffraction des rayons X.
Lorsque vous avez besoin de cribler rapidement les échantillons, les analyseurs par fluorescence X fournissent une analyse très précise des échantillons à forte concentration, ce qui les rend particulièrement utiles pour les chimistes de procédés travaillant sur la purification, l'évacuation des catalyseurs et l'optimisation de la synthèse.
La fluorescence X (XRF) à dispersion d'énergie (ED) est une alternative rapide, économique et simple aux méthodes ICP traditionnelles pour le criblage des impuretés élémentaires dans les échantillons pharmaceutiques, pour des résultats fiables conformes aux normes USP <232,233> et Q3D.
Revontium est le premier analyseur de fluorescence X à dispersion d'énergie (ED XRF) compact au monde, offrant une puissance au sol dans un format de 0,4 m².
Revontium améliore vos capacités d'analyse élémentaire, ce qui le rend plus efficace et plus accessible.
Les analyseurs de fluorescence X à dispersion d'énergie (ED XRF) Epsilon simplifient et rentabilisent une analyse élémentaire en interne :
Nos dizaines d'années d'expérience en matière d'assistance clients et de collaboration avec des partenaires dans le secteur pharmaceutique nous permettent de mieux comprendre les défis auxquels vous êtes confrontés tout au long des procédés de développement et de fabrication de médicaments. Par conséquent, les grandes sociétés pharmaceutiques utilisent nos solutions analytiques pour prendre en charge leurs procédés, de la découverte de médicaments au contrôle qualité, ainsi que dans les recherches évaluées par des pairs.
Notre vaste portefeuille de solutions couvre chaque étape du flux de travail de développement et de fabrication de médicaments, prise en charge par une large gamme de services d'assistance, de l'assistance au développement de méthodes à la surveillance proactive des instruments via Smart Manager.
Contactez-nous pour en savoir plus sur la manière dont nous pouvons vous aider à prendre en charge votre caractérisation à l'état solide.
