KnowItAll® ID Expert software platform from Wiley
Wiley’s KnowItAll® ID Expert software platform works seamlessly with Malvern Panalytical’s Morphologi software to provide rapid identification of your Raman spectra.
Fonctionnalités et avantages
Le Morphologi 4-ID a la capacité unique de combiner tous les avantages de l'imagerie statique automatisée fournie par le Morphologi 4 à une identification chimique des particules individuelles par spectroscopie Raman en une seule mesure.
- La fonction MDRS brevetée fournit des données importantes sur la forme et la taille des particules, permettant une caractérisation complète de votre échantillon
- Toutes les fonctionnalités du Morphologi 4 associées à une plate-forme Raman dédiée pour la caractérisation des particules physiques et chimiques en une mesure unique et automatisée
- Mesures automatiques des spectres Raman pour des centaines ou des milliers de particules, permettant un gain de temps précieux pour l'analyste.
- Le logiciel intuitif convient à la fois à des spectroscopistes expérimentés et novices.
- La corrélation facile des propriétés morphologiques avec les informations chimiques vous permet de comprendre parfaitement votre échantillon.
- Le logiciel, répondant aux spécifications 21 CFR part 11, garantit la conformité aux normes réglementaires
- Conforme aux normes : ISO 9276-6 et ISO 13221-1
- Les processus modulables permettent d'adapter les méthodes à chaque utilisateur et chaque application. Sélectionnez les particules pour l'analyse chimique :
- manuellement, à partir des images de particule.
- dirigée par l'analyse d'images, selon des classifications spécifiées par l'utilisateur (MDRS).
- de façon automatique et objective par le logiciel.
- La possibilité d'exporter des spectres dans des formats standards de l'industrie permet l'identification des composants inconnus à l'aide de bibliothèques de spectres de tiers.
- Le contrôle strict de la puissance du laser et du temps d'acquisition permet d'optimiser la mesure pour de très nombreux matériaux, des diffuseurs Raman faibles à ceux sensibles à la chaleur.
Fonctionnement
La procédure de mesure du Morphologi 4-ID peut être divisée en cinq étapes :
Préparation de l'échantillon
La séparation physique des particules individuelles et des agglomérés est essentielle pour obtenir des résultats solides. Le disperseur de poudre sèche intégré facilite la préparation des échantillons de poudre sèche et permet de la reproduire. L'énergie de dispersion appliquée peut être contrôlée avec précision, ce qui permet d'optimiser la mesure sur une large gamme de matériaux. Les accessoires qui se placent directement dans la zone de l'étape automatisée du Morphologi 4-ID sont disponibles pour la préparation des échantillons filtrés ou suspendus.
Capture d'image
L'instrument capture des images des particules individuelles en faisant défiler l'échantillon sous les objectifs du microscope. Le Morphologi 4-ID peut éclairer l'échantillon par-dessus ou par-
dessous, tout en contrôlant de façon précise le niveau de l'éclairage.
Traitement d'image
Le recours à l'analyse de segmentation automatisée « Sharp Edge » ou au seuillage manuel permet de détecter les particules et de calculer toute une série de paramètres morphologiques pour chacune d'entre elles.
MDRS
Les composants et les particules qui présentent un intérêt sont ciblés pour l'analyse Raman. Les particules peuvent être ciblées de deux manières : de façon sélective en fonction de leur morphologie ou de façon objective, par le logiciel du Morphologi, qui peut cibler les particules représentatives de l'ensemble de l'échantillon.
Production des résultats
Les options de représentation graphique et de classification des données avancées du logiciel permettent une extraction des données pertinentes parmi toutes les données de la mesure grâce à une interface visuelle intuitive et simple. Les scores corrélés à une bibliothèque de référence sont calculés pour chaque spectre Raman acquis, permettant la classification des particules en fonction de leur chimie. Les données morphologiques associées aux particules de chaque classe chimique permettent une répartition par taille et par forme, fournissant ainsi des informations morphologiques sur les particules. Les images en niveaux de gris stockées individuellement pour chaque particule sont liées à leur spectre Raman et permettent une vérification qualitative des résultats quantitatifs.
Spécifications
Général :
| Technologie | Analyse d'images automatisée |
|---|---|
| Taille des particules | 0,5 μm - 1 300 μm (la limite supérieure peut être repoussée pour certaines applications*) |
| Propriété des particules mesurées | Taille, forme, transparence, nombre, emplacement |
| Paramètres de taille des particules |
Diamètre du cercle équivalent (CE), longueur, largeur, périmètre, surface, distance maximale, volume de sphère équivalente (SE), longueur totale de fibre, largeur de fibre
|
| Paramètres de la forme des particules |
Rapport d'aspect, circularité, convexité, allongement, circularité haute sensibilité (HS), solidité, allongement de la fibre, rectitude de la fibre
|
| Paramètres de transparence des particules | Intensité moyenne, écart type de l’intensité |
| Unité intégrée de dispersion de l'échantillon en option (Morphologi G3SE uniquement) : |
Pour des mesures et une dispersion entièrement automatisées des poudres sèches. Contrôle de la pression de dispersion, du temps d'injection et de la décantation de l'échantillon
en mode manuel ou par SOP
|
| Eclairage | Lumière blanche LED, éclairage diascopique et épiscopique sur fond clair ; éclairage épiscopique sur fond foncé |
| Détecteur | 18 MP ; 4912 x 3684 pixels CMOS couleur ; taille de pixel 1,25 µm x 1,25 µm |
| Système optique | Système fond clair / fond foncé Nikon CFI 60 |
| Lens (and particle size range) |
2.5x : 8,5 µm – 1 300 µm (nominal)
5x : 4,5 µm – 520 µm (nominal)
10x : 2,5 µm – 260 µm (nominal)
20x : 1,5 µm – 130 µm (nominal)
50x : 0,5 µm – 50 µm (nominal)
|
Spectroscopie Raman :
| Gamme de taille | 1 μm - 1 300 μm* |
|---|---|
| Performance spectrale |
150 cm-1 à 2 800 cm-1
|
| Longueur d'onde | 785 nm |
| Power output from spectrometer | < 100 mW |
| Power output at sample | > 45 mW à puissance maxi |
| Taille du point laser | 2 µm avec l'objectif 50x |
| Sécurité laser | Classe 1 |
| Méthode d'identification chimique | Corrélation spectrale Raman |
Masse et dimensions :
| Dimensions (l, P, H) |
810 mm x 520 mm x 685 mm (L x P x H)
avec poignées de transport : 1100 mm x 520 mm x 685 mm (L x P x H)
|
|---|---|
| Poids | 80 kg (88 kg avec poignées de transport) |
| Alimentation | 100-240 VAC 50/60 Hz (charge < 100 W) |
| Notes | * Selon l'échantillon et le dispersant |
|---|
Accessoires
La dispersion appropriée des particules individuelles et des agglomérats au sein d'un échantillon permet d'obtenir des résultats fiables. Une bonne séparation physique et un échantillonnage représentatif des particules sont nécessaires. Pour ce faire, une série d'options de dispersion est disponible sur le Morphologi 4-ID.
Dispersion d'échantillon simple, reproductible et automatisée
Le Morphologi 4-ID est équipé d'une unité de dispersion des poudres sèches intégrée. Elle permet une préparation simple et reproductible des échantillons de poudre sèche. Une quantité précise d'échantillon est dispersée automatiquement à l'aide d'un mécanisme de dispersion à air comprimé unique, contrôlé grâce au logiciel, pour une dispersion systématiquement reproductible.
Accessoires en option - pour l'analyse des particules en suspension
Une gamme d'accessoires prend en charge la préparation des échantillons sur des lames de microscope, sous forme de suspensions en voie liquide ou sur des filtres, permettant au Morphologi 4-ID d'aller au-delà de la caractérisation des dispersions d'échantillon en voie sèche. Chaque accessoire se place directement dans la zone de la platine ; il est alors facilement sélectionnable dans le logiciel du Morphologi.
Logiciel d'identification
Accessoires à utiliser lors de l'analyse des particules en suspension
2-slide and 4-slide holders
‘Sandwiching’ a few μL of a suspension of smaller particles between a microscope slide and a cover slip is a traditional method of sample preparation for microscopy. Samples are presented in this form to the Morphologi G3-ID using either the 2-slide or 4-slide holder. Slides suitable for chemical identification applications are available.
Thin-path wet cell
The thin-path wet cell is designed for both morphological and chemical characterization of up to 100 μL of sample. It is ideal for applications such as the identification of subvisible particles in therapeutics (described by guidance in USP <787> and USP <788>), especially when a traditional membrane filtering approach may risk changing particles of interest, such as protein aggregates.
Accessoires à utiliser lors de l'analyse des particules capturées sur un filtre à membrane
25 mm and 47 mm diameter filter holders
Methods which are used to detect and characterize particles in suspension often rely on filtering the sample in order to capture particles on a membrane filter. Dedicated filter holders (25 mm or 47 mm diameter) and also the 2-slide holder (see above) allow samples on filter membranes to be presented directly to the Morphologi G3-ID for analysis.
Fused silica filters and holder
Fused silica filters are designed to enable the analysis of filtered samples containing low-contrast particles, such as protein aggregates or contaminant particles. The fused silica filters are housed in a support for ease of handling, and are presented to the Morphologi in the fused silica holder, which can hold up to 2 filters.
Assistance
Protégez votre investissement et assurez-vous d'avoir un système aux performances optimisées grâce aux contrats de services de Malvern.
Lorsque vous achetez un produit Malvern Panalytical, cela ne constitue pour nous que la première étape d'une relation professionnelle qui continuera durant toute la durée de vie de l'instrument. Malvern Panalytical vous fournira un service adapté en fonction de vos besoins.
Assistance technique
- Assistance téléphonique et assistance par e-mail.
- Votre appel est pris en charge par des opérateurs, qui s'assurent de répondre à votre requête.
Formation
- Formation des utilisateurs
Téléchargements logiciels
Options de service Malvern Panalytical - choisissez le contrat adapté :
Contrat Platine de Malvern Panalytical
Pour les laboratoires où maximiser le temps de fonctionnement de l'appareil est essentiel à la performance quotidienne. Notre plus haut niveau de support « tout compris » intègre les factures de réparation inattendues qui peuvent malheureusement se produire.
Contrat Gold de Malvern Panalytical
Améliorez la productivité du laboratoire par le maintien d'un appareil opérationnel. Bénéficier encore de délais de réponse prioritaire combinée avec un soutien technique et logiciel par un spécialiste. Nous allons garder les performances de votre instrument en bon état de fonctionnement.
Visite Bronze de Malvern Panalytical
Pour les laboratoires qui cherchent à optimiser les performances de leur instrument, un entretien préventif régulier est essentiel.
| Contrat Platine | Contrat Gold | Visite préventive Bronze | |
|---|---|---|---|
| Test annuel de maintenance préventive et vérification de performances | Oui | Oui | Non |
| Téléphone / Email du Service | Oui | Oui | Non |
| Réponse prioritaire | Oui | Oui | Non |
| Visites d'urgence en cas de panne* | Oui | Oui | Non |
| Pièces incluses | Oui | Non | Non |
| Support Technique & Logiciel | Oui | Oui | Oui |
| QI/QO (Pharma)*** | Oui | Oui | Oui |
*incluant frais de main d'œuvre & déplacement***disponible à un coût additionnel
Applications clés
Le Morphologi 4-ID est une véritable valeur ajoutée pour une grande variété d'applications. Entre autres :
Matériaux de construction
Le ciment est un mélange complexe de minéraux et d'additifs, dont les propriétés particulaires des différents composants affectent la performance du produit final. La capacité du système Morphologi 4-ID à analyser et caractériser des populations de particules spécifiques au sein d'un mélange de ciment permet de comparer les différents lots ou produits, et donc de faciliter le développement du produit et de résoudre les problèmes de production. Le système apporte de nouvelles perspectives pour la fabrication de ciment classique et agit en faveur des objectifs de l'industrie qui cherche à intégrer des matériaux de remplacement durables sur le plan écologique, comme les cendres volantes et le laitier de haut fourneau.
Stockage d'énergie/batteries
Les systèmes Morphologi ID peuvent prendre en charge le développement de produits et assurer la qualité du produit final en fournissant des informations sur la composition chimique et la structure des matériaux d'électrodes, permettant leur corrélation avec les performances de la batterie.
Expertise légale
Pour interpréter les preuves, les analyses médico-légales doivent être complétées par des informations physiques et chimiques. La spectroscopie Raman est couramment utilisée dans le cadre d’analyses médico-légales. En association avec l’imagerie automatisée, elle fournit des informations sur les propriétés physiques et chimiques de mélanges complexes et inconnus, ce qui permet de différencier des substances morphologiquement semblables. Les informations sur la taille, la forme et l'identité chimique des particules fournies par les systèmes Morphologi permettent de détecter les produits pharmaceutiques de contrefaçon ou les stupéfiants illicites, d'identifier des particules de contaminants dans les poudres, et d'examiner les sols et autres résidus sur les scènes de crime pour aider à faire progresser l'enquête.
Mines et minéraux
La morphologie des dépôts géologiques permet de déterminer l'ampleur des catastrophes naturelles et de prédire l'impact des événements environnementaux à venir. Les propriétés des particules déterminent également l'efficacité des minéraux abrasifs pour une utilisation dans les outils de coupe et de polissage. Le Morphologi génère automatiquement les données statistiques pertinentes concernant les particules nécessaires pour relever ces défis.
Développement pharmaceutique
Des systèmes Morphologi ID sont employés par les entreprises à différentes étapes du cycle de développement des produits pharmaceutiques. La rapidité et la qualité des informations morphologiques sur les espèces chimiques permettent d’optimiser et de contrôler les API et la taille et la forme des particules de l’excipient pendant le développement et au cours de la formulation et du traitement. Pour les génériques, ces informations peuvent être utilisées pour simplifier et relever le défi de déformulation et élaborer une bioéquivalence in vitro. Elles peuvent également permettre de détecter les anomalies et les contaminants, et d’identifier les déviations du processus au cours de la fabrication.
Médicaments par voie orale et nasale (OINDP)
Le contrôle précis de la taille et de la forme des particules est essentiel dans le développement et la fabrication d'OINDP, ce qui a un impact direct sur l'administration et l'efficacité des médicaments. Le Morphologi 4-ID fournit des informations morphologiques détaillées de chaque composant chimique, ce qui permet la caractérisation des principes actifs pharmaceutiques (API) dans les mélanges formulés. Ce système facilite le développement et l'optimisation des formulations en évaluant l'impact des mélanges, des conditions de traitement et des dispositifs sur la taille des particules et les distributions de forme des API. Il prend en charge la bioéquivalence in vitro des spray nasaux génériques par comparaison des propriétés des particules d'API avec le produit de référence, après activation. De plus, il permet l'identification et la quantification des particules étrangères, ce qui est essentiel pour maintenir la sécurité des produits et la conformité aux normes réglementaires.
