Présentation générale

L'accessoire de pulvérisation nasale :

  • supprimera le risque de manipulation incorrecte de l'utilisateur pendant le test de la pompe nasale grâce à l'utilisation des systèmes d'activation automatisée des pulvérisateurs par voie nasale les plus employés actuellement
  • positionnera avec précision la pompe nasale par rapport au système Spraytec, de sorte à accroître la fiabilité des mesures
  • vérifiera que la position et l'angle de pulvérisation de la pompe nasale sont corrects avant de prendre les mesures, de sorte à améliorer leur reproductibilité
  • permettra aux utilisateurs de spécifier des méthodes conformes aux directives américaines portant sur les études de biodisponibilité (BA) et de bioéquivalence (BE) de la FDA pour les aérosols et les pulvérisateurs par voie nasale à action locale
  • rendra possible la reproductibilité des tests de pulvérisation nasale conformément aux directives de fabrication et de contrôle des produits chimiques de la FDA. 

Fonctionnement

L'accessoire de pulvérisation nasale offre la possibilité de positionner le pulvérisateur par voie nasale à une distance spécifique de la zone de mesure du système à diffraction laser Spraytec. De plus, l'angle du pulvérisateur par voie nasale peut être réglé.

Le pulvérisateur par voie nasale est maintenu dans un dispositif d'actionnement de pulvérisateur par voie nasale automatique qui contrôle la force et la vitesse d'activation du dispositif. Les dispositifs d'actionnement automatiques les plus courants peuvent être utilisés avec l'accessoire de pulvérisation nasale, y compris ceux produits par Proveris Scientific et InnovaSystems.

Le dispositif d'actionnement de pulvérisateur par voie nasale est maintenu dans un support à l'intérieur de l'accessoire de pulvérisation nasale. Il est monté sur une glissière qui permet de régler la distance entre la zone de mesure à diffraction laser du Spraytec et le pulvérisateur par voie nasale. De plus, l'accessoire peut être incliné, de sorte à modifier l'angle du dispositif d'actionnement. Ces réglages permettent à l'utilisateur de suivre les directives américaines de la FDA sur les tests des pulvérisateurs par voie nasale dans le cadre des études sur la biodisponibilité et le bioéquivalence.

Une série d'encodeurs est utilisée pour mesurer précisément la distance entre le pulvérisateur par voie nasale et la zone de mesure du Spraytec, ainsi que l'angle du dispositif d'actionnement. Ces mesures sont enregistrées par le logiciel du Spraytec.

Spécifications

Général

Plage de mesure de distance:
0 – 100 mm avec une précision de +/- 1 mm.*
Angle de mesure:
0 – 45 degrés par incréments de 5 degrés.
Rapport du logiciel:
Rapport complet du logiciel sur la position verticale et l'angle du système de support du pulvérisateur par voie nasale.
Validation de la position:
Les procédures opératoires standardisées (SOP) peuvent être configurées de sorte à spécifier une distance verticale et un angle particuliers du support de pulvérisateur par voie nasale. Le réglage de la position de référence peut également s'avérer nécessaire à chaque mesure.
Poids:
5,3 kg.
Dimensions (l, P, H):
170 mm x 390 mm x 260 mm
*:
La plage de positions de mesure autorisée pour l'utilisation du NSS de Spraytec dépendra de la taille du générateur d'aérosol.