Le Viscosizer TD est la seule solution utilisant l'analyse de dispersion de Taylor avec imagerie de surface UV dans le débit microcapillaire afin de permettre une caractérisation biophysique sur volumes ultra-faibles des biomolécules ciblées dans une solution.

L'analyse de dispersion de Taylor est une méthode expérimentale fondamentalement simple, puisqu'un échantillon d'un volume en nanolitre est injecté dans un flux laminaire de tampon correspondant. L'analyse du profil de concentration au fil du temps (ou Taylorgramme) à partir de l'absorption d'UV permet de déterminer le coefficient de diffusion moléculaire et, par conséquent, le rayon hydrodynamique des molécules dissoutes.

Le Viscosizer TD utilise une méthodologie entièrement automatisée pour analyser la stabilité des petites molécules, peptides et protéines, et les échantillons contenant des mélanges de ces espèces, même en présence d'excipients et de tensioactifs pouvant engendrer des interférences de mesure dans d'autres techniques.

La méthodologie de débit microcapillaire permet également la mesure complémentaire de la viscosité relative sur le même échantillon en utilisant la loi de Poiseuille.

  • Le Viscosizer TD est un système convivial avec stockage et présentation d'échantillon dans un passeur automatique d'échantillons à température contrôlée pour assurer l'intégrité de l'échantillon
  • Une interface logicielle flexible et intuitive offre des plans de test et des analyses de données entièrement automatiques pour les opérations autonomes
  • Un volume d'échantillon de 40 nanolitres pour le calcul de la taille moléculaire, et un volume d'échantillon de 6 microlitres pour la viscosité relative
  • Volume d'échantillon total de 35 microlitres requis pour les mesures en trois exemplaires de taille et de viscosité relative sur un échantillon (un surplus de 15 microlitres est récupérable)
  • La détection d'UV pour le calcul de la taille de molécules permet des mesures à faible concentration jusqu'à des quantités en microgrammes
  • Les mesures de viscosité relative avec un temps de passage double unique assurent des mesures haute résolution avec une forte reproductibilité à faible concentration et faible viscosité
  • L'analyse de dispersion de Taylor prend en charge une plage inégalée de tailles de molécules en solution (petite taille de molécule, peptide et protéine, et échantillons contenant des mélanges de ces espèces)
  • La technique orthogonale pour le dosage de stabilité des protéines et les études de solubilité de protéines, de la validation de candidats au début du développement des formulations
  • Une technique novatrice à l'usage des chercheurs en biopharmaceutique pour évaluer la stabilité et la solubilité des peptides
  • La longueur d'onde UV peut être modifiée pour optimiser la sensibilité des mesures et la sélectivité moléculaire
  • L'utilisation efficace d'un tampon d'échantillon correspondant rend les excipients et les tensioactifs invisibles, ce qui permet une caractérisation sans marquage des biomolécules cibles dans des solutions complexes
  • Les mesures ne sont pas négativement affectées par la présence d'une petite quantité d'agrégats, c'est-à-dire que les échantillons peuvent être traités avec un minimum de préparation et sans dilution ni filtration

Le Viscosizer TD est un outil de caractérisation biophysique qui offre des capacités de mesures uniques pour les chercheurs chargés d'évaluer la stabilité de la conformation, l'auto-association et la solubilité des biomolécules cibles dans des solutions complexes. Les principaux domaines d'application sont :

  • L'analyse du potentiel de développement des mAb au début du circuit de développement, avec un volume d'échantillon ultra-faible et une concentration basse en protéines
  • L'optimisation des principaux candidats dans des tampons complexes lors du développement des formulations
  • L'évaluation des attributs critiques pour la qualité des substances biothérapeutiques
  • La réalisation d'études biophysiques de substances thérapeutiques basées sur des peptides à basse concentration
  • Le développement de la compréhension du comportement des produits pharmaceutiques dans des conditions quasi-« in vivo »

Viscosizer TD de Malvern est un système microcapillaire automatique basé sur le débit avec détection de surface UV, pour calculer la taille moléculaire dans des solutions et mesurer la viscosité relative. L'instrument lui-même comprend trois composants principaux

  • Unité de passeur automatique d'échantillons – fournit un stockage à température contrôlée de flacons d'échantillons (ainsi que flacons de tampon, de lavage et de déchet), et l'injection automatique d'échantillon/de tampon/de réactif de lavage dans le microcapillaire
  • Tête de détecteur – intégrée à l'unité de passeur automatique en tant que coffret séparé à température contrôlée, avec un capteur d'imagerie UV et un ensemble capillaire interchangeable (avec deux fenêtres de détection)
  • Boîtier de contrôle – intègre une lampe au xénon, un filtre de longueur d'onde UV interchangeable, et des composants électroniques permettant de traiter les communications système, ainsi que la saisie et le transfert de données


Avec la même configuration microcapillaire, deux méthodologies expérimentales sont utilisées pour déterminer la taille hydrodynamique des molécules en solution, ou la viscosité relative de la solution. Des analyses automatiques de taille et de viscosité peuvent être réalisées sur le même échantillon, y compris des mesures répliquées.

Taille hydrodynamique – Analyse de dispersion de Taylor

  • Le filtre de longueur d'onde UV est choisi de manière à détecter les chromophores absorbant des UV dans l'échantillon
  • La plage de température de mesure d'échantillon est déterminée
  • Des procédures automatiques sont utilisées pour nettoyer le microcapillaire et le remplir avec un tampon échantillon correspondant
  • Une impulsion d'échantillon de plusieurs nanolitres est injectée dans le tampon
  • L'impulsion d'échantillon transite le long du capillaire sous une pression de propulsion constante, et s'élargit sous l'effet de la dispersion de Taylor
  • Les profils d'absorbance d'UV de l'impulsion d'échantillon (ou Taylorgrammes) sont détectés aux deux fenêtres fixes
  • L'analyse automatique des données des Taylorgrammes permet de déterminer le coefficient de diffusion moléculaire (D) et le rayon hydrodynamique (Rh)
  • Les procédures automatiques sont utilisées pour nettoyer le microcapillaire afin de le préparer à de nouvelles mesures

Viscosité relative – loi de Poiseuille

  • La plage de température de mesure d'échantillon est déterminée
  • Les procédures automatiques sont utilisées pour nettoyer le microcapillaire et le purger avec de l'air
  • Un bouchon d'échantillon de plusieurs microlitres est injecté dans le capillaire sous pression constante
  • Les bords du bouchon d'échantillon sont détectés aux deux fenêtres fixes le long du capillaire (en modifiant simplement l'index de réfraction) et le temps entre les fenêtres est mesuré (Δts)
  • Le temps de l'échantillon est alors comparé au temps nécessaire à un solvant ou un tampon de viscosité connue (par ex, de l'eau) pour passer d'une fenêtre à l'autre (Δtr), afin de calculer la viscosité de l'échantillon
  • Les procédures automatiques sont utilisées pour nettoyer le microcapillaire afin de le préparer à de nouvelles mesures

Paramètres mesurés

Taille moléculaire (particule):
Analyse de la dispersion de Taylor avec l'imagerie de surface UV
Viscosité relative:
Loi de Poiseuille

Général

Plage de température de mesure d'échantillon:
4 °C - 40 °C(1)
Plage de température de stockage de l'échantillon:
4 °C - 40 °C(1)
Température minimum de mesure et de stockage:
20 °C sous la température ambiante(2)
Gamme de pression:
0 - 3 000 mbar
Nombre maximum de flacons d'échantillon par acquisition:
50
Notes:

(1) Spécifié dans des conditions normales de température et de pression (t° ambiante de 20 °C)
(2) Le minimum possible en termes de mesure d'échantillon et de température de stockage dépend de la température ambiante

Optique

Longueur d'onde:
200 nm - 325 nm
Filtre sélectionnable par l'utilisateur:
214 nm ; 254 nm ou 280 nm

Paramètre - taille

Plage de taille (rayon hydrodynamique):
0,2 nm - 50 nm
Exactitude:
Inférieur à 5 %(3)
Répétabilité:
Ecart type relatif inférieur à 2,5 %(sur un flacon)
Reproductibilité:
Écart type relatif inférieur à 2,5 % (sur tous les flacons)
Reproductibilité:
Écart type relatif inférieur à 2,5 % (sur tous les systèmes)
Volume d'échantillon:
Consommation de 40 nl par mesure (type), plus volume résiduel d'échantillon de 15 µl requis dans le flacon d'échantillon (récupérable)(4)
Notes:

(3) % de différence entre le résultat moyen et le résultat de référence
(4) Volume total d'échantillon de 35 µl requis pour des mesures en trois exemplaires de la taille et de la viscosité relative sur un échantillon (avec un volume résiduel de 15 µl récupérable)

Paramètre - viscosité

Gamme de viscosité:
0,9 cP - 50 cP (ou mPas)
Exactitude:
Écart type relatif inférieur à 5,5 %(5)
Répétabilité:
Ecart type relatif inférieur à 1%(sur un flacon)
Reproductibilité:
Écart type relatif inférieur à 2,5 % (sur tous les flacons)
Reproductibilité:
Écart type relatif inférieur à 2,5 % (sur tous les systèmes)
Volume d'échantillon:
Consommation de 6 µl par mesure, plus un volume résiduel d'échantillon de 15 µl requis dans le flacon d'échantillon (récupérable)(4)
Notes:
(5) % de différence entre le résultat moyen et la viscosité de référence

Unité de passeur automatique d'échantillons (comprend une tête de détecteur)

Dimensions (l, P, H):
480mm x 660mm x 430mm
Poids:
43 kg

Boîtier de contrôle

Dimensions (l, P, H):
121 mm x 315 mm x 331 mm
Poids:
7kg

Environnement opératoire :

Tension de service nominale:
100/240 V, 50/60 Hz
Plage de température ambiante:
16°C à 30°C

De nombreux accessoires sont disponibles pour rendre le Viscosizer TD encore plus polyvalent ou l'adapter à des applications spécifiques.

Viscosizer TD

Cartouches microcapillaires - avec et sans revêtement

Cartouches microcapillaires à deux voies pour des analyses granulométriques et de viscosité précises

Image

Les cartouches microcapillaires sont constituées du capillaire lui-même, inséré dans une douille en plastique percée de deux fenêtres de précision, pour permettre un montage facile et direct dans la tête du détecteur. Deux types de microcapillaires sont disponibles, mais ils ont en commun certaines caractéristiques : un capillaire en verre fondu doté d'un revêtement extérieur en polyimide, avec deux fenêtres placées à des positions fixes. Les capillaires sont fournis sans revêtement intérieur, pour une utilisation générale. L'autre version est pourvue d'un revêtement intérieur en hydroxypropylcellulose, pour les échantillons dans lesquels une adhésion à la paroi du capillaire peut constituer un problème expérimental insoluble.

Flacons et bouchons de flacon

Manipulation et introduction d'échantillons

Image

Deux types de flacons sont disponibles avec Viscosizer TD : des petits flacons contenant jusqu'à 250 µl d'échantillon, et des grands flacons pouvant contenir jusqu'à 2 ml (pour les tampons, les solutions de lavage et les déchets). Des bouchons spécifiques de flacons sont utilisés pour les flacons d'entrée et de sortie (déchet). Les bouchons de flacons d'entrée sont équipés d'un joint supplémentaire de pression pour garantir la pression d'injection requise et limiter l'évaporation de l'échantillon.

Lorsque vous achetez un produit Malvern, cela ne constitue pour nous que la première étape d'une relation professionnelle qui continuera durant toute la durée de vie de l'instrument. Certains clients ont juste besoin de pouvoir poser une question occasionnelle ou télécharger une mise à jour du logiciel, alors que pour d'autres, un contrat d'assistance complet avec priorité d'appel et coût fixe sera nécessaire. Peu importe votre situation, Malvern fournira l'assistance adaptée à vos besoins.

Assistance technique

  • Assistance téléphonique et assistance par e-mail.
  • Votre appel est pris en charge par des opérateurs, qui s'assurent de répondre à votre requête. 

Formation

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Centre de ressources

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Contrats de service Or et Platine :

  • Protection contre le coût des immobilisations
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  • Coût de propriété fixe

Contrats d'assistance Bronze :

  • Protéger la valeur de votre investissement
  • Diminuer le risque d'immobilisation
  • Protéger la validité de vos données