MicroCal PEAQ-DSC Automated

통제된 환경을 위한 절대적 기준의 단백질 안정성 분석

MicroCal PEAQ-DSC Automated 시스템은 생산성 향상을 위해 자동화된 통합 플랫폼으로 높은 처리량은 물론 샘플을 적게 소비하면서 높은 감도를 보여주는 단백질 안정성 분석을 제공합니다.  셀 충진 및 세척 기능은 모두 추가 조작 없이 전자동화되어 있습니다.

MicroCal PEAQ-DSC Automated에서 생성된 데이터는 단백질 엔지니어링 분야의 바이오 제약 개발, (사전) 제형 개발, 공정 개발, 제조 변경 관리 및 생물학적 동등성 연구에 있어 중요한 지표를 제공합니다. 무인 작업을 통해 24시간 선별이 가능하며 통합 소프트웨어는 작업 흐름을 효율화하고 주관성을 배제한 데이터 분석, PQ(성능 적합성 평가) 및 21 CFR Part 11/Annex 11 규제의 준수를 용이하게 함으로써 바이오 제약 연구에 있어 무결한 데이터를 제공하고 생산성을 높여줍니다.

카달로그 다운로드
견적 요청 데모 요청 영업팀 연락처

개요

시차 주사 열량측정법(DSC)은 단백질과 기타 생체 분자의 안정성을 분석하기 위한 강력한 분석 도구입니다. 이 기술은 용액에서 열적으로 유도된 분자 구조 전이에서 엔탈피(ΔH)와 온도(Tm)를 측정합니다. 이 정보는 단백질, 핵산, 마이셀 복합체 및 다른 거대 분자계를 안정화하거나 비활성화하는 요소에 대한 이해를 돕습니다. 제공된 데이터는 바이오 약제와 같은 생체 분자 제품의 보관 수명을 예측하고, 배치 대 배치/바이오 시밀러 대 선도 제품 분자 비교를 수행하고, 정제 전략을 개발하고, 단백질 구성물의 특성을 분석/평가하고, 저분자 약물 발견 프로그램에서 단백질 대상에 대한 리간드 친화도의 순위를 결정하는 데 사용됩니다.

높은 처리량과 감도를 제공하는 MicroCal PEAQ-DSC Automated 시스템은 간소화된 실험 설정과 유연한 장비 스케쥴링을 통해 작업 흐름을 효율화하는 소프트웨어를 갖추고 있습니다. 자동화된 데이터 분석은 완전한 열적 안정성 데이터를 생성하고, 규제 요건을 준수할 수 있도록 지원하는 동시에 기존 데이터 처리 및 전송 시스템에 쉽게 통합할 수 있습니다.

주요 기능

  • 최소한의 분석 개발만을 요하는 절대적 기준의 안정성 지시 기술 
  • 용액 내 생체 분자의 네이티브 상태 안정성에 대한 직접적인 비표지(Label Free) 측정 
  • 표준 96 웰 플레이트 형식을 통해 고용량으로 간편하게 로딩할 수 있고 자동 온도 조절 장치로 조절하면서 최대 6개 플레이트까지 저장
  • 완전히 통합된 오토샘플러로 하루에 최대 50개 샘플을 자동으로 분석 가능
  • 자동화된 셀 충진, 셀 세척 기능으로 무인 작동 가능 
  • 최대 1020M-1까지 밀접 결합 상수 측정
  • 강력한 MicroCal PEAQ-DSC 소프트웨어는 일반적인 데이터 분석 시간을 최소화하며 다음과 같은 기능을 포함하고 있습니다.
    • PEAQ-Compliance: Malvern Access Controller(MAC)를 통해 사용자 정의 SOP 및 데이터 분석 기능에 대한 접근을 제한할 수 있습니다. 보고서 생성기를 사용하면 사용자 세부 정보와 함께 데이터를 표시할 수 있으며, 전자 서명을 통해 서명하는 기능은 기업의 품질 시스템에 작업 흐름을 원활히 통합시키고 21 CFR Part 11 및 Annex 11 규정을 준수하는 데 도움을 줍니다. 이 기능은 옵션 액세서리로 제공됩니다.
    • PEAQ-Performance: 최적의 성능을 위해 시스템의 준비 상태를 자동으로 감지하고 확인합니다.
    • PEAQ-Smart(PEAQ-Finder 포함) – SOP 기반 운영 및 데이터 분석을 위한 모듈입니다.  미묘한 피크와 숄더를 감지하는 새로운 알고리즘을 제공하며, 여러 영역 단백질에서 관찰되는 여러 전이를 자동으로 식별하여 주관성을 배제할 수 있도록 합니다.
    • PEAQ-Compare: 비교성 연구를 위한 DSC 변화의 정량 비교를 위한 모듈로서 배치 대 배치 및 생물학적 동등성 연구에 이상적입니다.
    • 네트워크 지원 - 분석 중에 업데이트 사항을 이메일로 보내 사용자에게 분석 진행상태를 알려줍니다.

MicroCal PEAQ-DSC는 오토샘플러가 없는 수동 시스템으로도 제공됩니다.

작동 방법

단백질과 다른 거대분자로 형성된 기능적 구조는 종종 풀림과 같은 온도로 유도된 구조적 변화를 겪게 됩니다. 이 변화로 인해 분자 내에서 비공유 결합이 재배치되어 열 흡수가 이루어집니다. 시차 주사 열량측정계는 이러한 열 흡수량을 매우 정확하게 측정합니다.

MicroCal PEAQ-DSC Automated 시스템의 열 중심부에는 절연 재킷 내에 샘플 셀(관심 샘플 포함)과 기준 셀(상응하는 완충액 포함)이 장착됩니다. 이러한 두 셀은 항상 동일한 온도로 유지되며 측정 중에 일정한 주사 속도로 가열됩니다. 

샘플 셀 내의 분자가 풀림에 따라 열이 흡수되고 샘플 셀과 기준 셀 간에 온도차(ΔT)가 생깁니다. 이때 펠티에 장치에서 열 구배가 형성되고, 비례 전압이 형성되고 전력으로 변환되어 펠티에 장치에 대한 피드백 루프를 형성하여 ΔT(온도차)를 0°C로 되돌려 놓습니다.

단백질 풀림은 흡열 반응이므로 서모그램에서 양변위로 관찰됩니다. 이 단백질 ‘용융' 전이의 중간점은 Tm이고 곡선 아래의 영역은 이 풀림 과정의 엔탈피(ΔH)입니다(아래 그림 참조).

MicroCal-PEAQ-DSC-Automated-How-It-Works

데이터 분석과 측정/유도된 매개 변수는 시차 주사 열량측정법 기술 페이지에 자세히 설명되어 있습니다.

사양

일반

기술 유형 시차 주사 열량측정법
측정 유형
온도 중간점(TM)
엔탈피(ΔH)
열 용량 변화(ΔCp)

모세관
셀 물질 탄탈륨
셀 용량 130μL

샘플

샘플 용량 288(6 × 96 웰 플레이트)
시료 용량 325µL
일반 적인 샘플 농도 0.01mg/mL – 10mg/mL 1
샘플 처리량 ≤50개 샘플/1일
샘플 보관 온도 범위 4°C - 40°C

시스템

잡음(Noise) 0.05μCal/°C 2
베이스라인의 반복성 1μCal/°C 2
반응 시간 5초 2
반복성 <0.2µCal/°C 3
재현성 <0.08°C의 St. Dev. TM 및 ΔH에서 <2%의 RSD 4
시스템 재현성 <0.1°C의 St. Dev. TM 및 ΔH에서 <5%의 RSD 4
다중 피드백 모드 예(수동, 하이 게인, 로우 게인)
온도 범위 2°C ~ 130°C 2, 5
최대 스캔 속도 240°C/h
역방향 스캐닝
압력 섭동 열량측정법(PPC) N/A
세척 루틴 3번의 사전 프로그래밍된 루틴
세척 용제 표준으로 사용되는 물과 세제

소프트웨어

21 CFR 파트 11 예(PEAQ-Compliance 소프트웨어 옵션 포함 시)
네트워크 준비 예(이메일 경보 기능 포함 시)

사용 환경

작동 온도 (°C) +10°C ~ +28°C
장비 설치 장소 온도 -20°C ~ +50°C
습도 10% ~ 70%, 비응축(보관 시 10% ~ 90%)
IP(Ingress Protection) 등급 IP21
전원 100-240V A/C, 50/60Hz, 70W(cell), 400W(최대, 오토샘플러), 제공된 PC
인증 CE(EN61010-1), EMC(EN61326-2-1, EN61326-1, FCC, ICES, VCCI), ISO9001:2008

무게와 크기

크기(W, D, H) 101cm × 68cm × 70cm
무게 약 25kg

참고

1 샘플에 따라 다릅니다.

2 빠른 피드백을 통해 pH 5.5, 60°C/h의 50mM KAc 완충액에 든 리보핵산가수분해효소(RNase)에 대해 얻은 일반적인 결과

3 안정적인 완충액의 재주사

4 리보핵산가수분해효소(RNase) 사용

5 요청 시 범위를 -10°C까지 확대할 수 있음.

지원팀

Malvern Panalytical의 서비스 플랜으로 항시 투자 가치를 보호하고 최적의 성능을 확보하십시오.

Malvern Panalytical 제품을 구입하시면 제품 수명이 다할 때까지 Malvern Panalytical의 지원을 받을 수 있습니다. Malvern Panalytical은 고객의 필요에 따라 사업 지원을 제공합니다.

지원 센터

교육

소프트웨어 다운로드

Malvern Panalytical의 서비스 옵션 - 자신에게 맞는 플랜을 선택하십시오.

Malvern Panalytical 플래티넘 플랜

일상적인 성과에 있어 기기 가동 시간의 최대화가 핵심인 실험실을 위한 플랜입니다. 불상사가 발생했을 때 가장 높은 수준의 대응을 제공하며 '완전 보장' 가격 정책으로 예상치 못한 수리비가 발생하지 않습니다.

Malvern Panalytical 골드 플랜

기기 효율성을 관리하여 실험실 생산성을 높여줍니다. 마찬가지로 우선 지원이 제공되며 전문가 기술 지원 및 소프트웨어 지원을 함께 받을 수 있습니다. 귀사의 기기 성능을 지속적으로 관리합니다.

Malvern Panalytical 브론즈 방문

기기 성능을 최적화하고 정기적인 예방 유지보수가 필수인 실험실을 위한 플랜입니다.

플래티넘 플랜골드 플랜브론즈 방문 플랜
연례 PM/PV 테스트
아니요
전화 / 이메일 지원
아니요
우선 지원
아니요
긴급 고장 방문*
아니요
부품 포함
아니요
아니요
기술 및 소프트웨어 지원
IQ/OQ(제약)***

*인건비 및 출장비 포함***추가 비용으로 이용 가능

In the current state DSC is one of the key approaches to the successful development of biopharmaceuticals

Sorina Morar-Mitrica, Ph.D — GlaxoSmithKline