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Soluciones farmacéuticas

El conocimiento fisicoquímico necesario para acelerar la comercialización de los productos farmacéuticos

Los desafíos que enfrenta la industria farmacéutica son importantes. Los riesgos de desarrollar nuevos productos farmacéuticos son altos, con una presentación exitosa en el mercado de un nuevo tratamiento que tarda más de 10 años y que cuesta, aproximadamente, de USD 3000 millones. Aunque la demanda de productos nuevos es alta, los reguladores y proveedores de servicios de salud también buscan administrar los costos mediante la promoción activa de la introducción de medicamentos genéricos. Equilibrar la recompensa de las presentaciones de nuevos productos con los riesgos comerciales del éxito en el mercado nunca ha sido tan difícil.

En Malvern Panalytical comprendemos estos desafíos y la función que tienen nuestras tecnologías en proporcionar información fisicoquímica para acelerar el desarrollo exitoso de los productos. Ya sea que esté desarrollando productos nuevos e innovadores, o compitiendo para ser el primero en presentar un producto genérico complejo, sabemos que la comprensión que proporcionamos puede reducir el tiempo, el costo y el riesgo asociados con cada etapa de desarrollo y fabricación farmacéutico.

Soluciones escalables que lo respaldan en cada paso del camino

Malvern Panalytical ofrece un conjunto único de herramientas de análisis que permiten una toma de decisiones rápida, sólida y confiable en todas las etapas del flujo de trabajo de desarrollo. Nuestras tecnologías pueden acelerar el ritmo del desarrollo temprano y garantizar la confianza en la selección de objetivos farmacoconvertibles y moléculas candidatas. Ayudamos a nuestros clientes a ganar confianza durante el desarrollo de la formulación y del proceso, por lo que proporcionamos el conocimiento fisicoquímico necesario para comprender y, finalmente, controlar los atributos críticos de la calidad (CQA) y los parámetros críticos del proceso (CPP) asociados con la definición y optimización del rendimiento del producto farmacéutico. También comprendemos los requisitos de integridad y validación de los datos para garantizar la sólida implementación de nuestras soluciones en apoyo a la fabricación y el control de calidad. En cada fase, sabemos que su éxito depende del uso del análisis correcto, lo que genera datos adecuados que permiten un conocimiento más profundo.

Su socio en la implementación de métodos analíticos

Nuestra fortaleza no solo recae en la amplitud de nuestras herramientas de caracterización fisicoquímica complementarias, sino también en nuestra experiencia y comprensión de las aplicaciones. Entendemos los desafíos asociados con la implementación de sistemas analíticos dentro de entornos altamente regulados y nos aseguramos de que cuente completamente con el software y la documentación adecuados para facilitar el desarrollo, la validación y la transferencia rápidos de métodos. Esto ayuda a ahorrar tiempo y dinero, no solo en el lanzamiento al mercado de un nuevo producto farmacéutico, sino también en el mantenimiento de su rendimiento durante su ciclo de vida.

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