Solutions de support au développement des produits biopharmaceutiques de Malvern Panalytical
« Quelle technologie devrais-je utiliser pour évaluer mon échantillon ? »
Pour être honnête, nous n’avons pas non plus la réponse exacte.
Ce que nous pouvons dire, c’est qu’il est nécessaire de ne pas se baser sur une seule technologie mais d’effectuer une évaluation complémentaire à l’aide de plusieurs technologies. Pour cela, il est important de comprendre quel aspect physique vous souhaitez évaluer et avec quelle technologie cela peut être mesuré. De plus, le nombre d’échantillons, leur volume et les ressources disponibles sont également des éléments à prendre en compte lors du choix des technologies.
Dans ce document, nous présentons les aspects à évaluer à chaque étape du développement des produits biopharmaceutiques et les technologies de mesure de Malvern Panalytical qui permettent ces évaluations. Nos appareils ont l’avantage de ne pas nécessiter de modifications spéciales telles que la labellisation ou l’immobilisation, permettant une mesure plus proche des conditions naturelles. Nous avons inclus des exemples de données typiques obtenues par chaque technologie pour faciliter la compréhension. Utilisez-les selon les besoins de vos recherches.

Critères d’évaluation lors du développement de produits biopharmaceutiques
Sélection des candidats
- Soutenir la recherche sur ce qui devrait être un indicateur pour un meilleur construct.

Examen de la prescription
- Soutenir la recherche sur ce qui devrait être un indicateur pour de meilleures conditions de prescription.
- Soutenir ce qui devrait être un indicateur pour évaluer les impuretés survenant au fil des étapes de production.


Processus de fabrication
- Soutenir ce qui devrait être un indicateur pour évaluer les impuretés survenant au fil des étapes de production.

Contrôle qualité
- Soutenir ce qui devrait être un indicateur pour évaluer et gérer le produit fini.

Biogénériques
- Soutenir ce qui devrait être un indicateur pour évaluer et gérer les produits biogénériques.
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