생물제제 분야에서 성공적인 개발을 하려면 생성된 데이터의 품질과 신뢰성, 그리고 발견 및 초기 개발 과정에서 결정하는 사항에 크게 의존합니다. 펩티드부터 재조합 단백질까지, 표적에 대해 활성 상태가 되고 적절한 발달 특성을 가진 분자를 빠르게 식별하면 일을 더 진행하다가 고비용의 실패가 발생할 위험을 줄일 수 있습니다. 따라서 실패할 가능성이 가장 높은 부분을 신속하게 제거할 수 있습니다. Malvern Panalytical의 생물물리학적 특성 분석 방법은 생체 분자의 구조와 안정성에 대한 정보를 제공하여 가능한 행동에 대한 상세한 이해를 돕습니다.

분석 개발을 위한 품질 관리

분석 구성 요소의 품질과 안정성을 이해하고 제어하는 것은 그 순수성과 기능성이 강력하고 반복 가능한 데이터를 생성하는 데 필수적입니다.

생물제제의 경우 표적과 약물 분자가 둘 다 단백질인 경우가 많습니다. 신뢰할 수 없는 결과, 반복 스크리닝 요구 사항 및 잠재적으로 위음성을 방지하기 위해 표적 및 약물은 분석 조건에서 안정적이고 활성이어야 합니다. 단백질 응집은 스크리닝 활동의 품질을 저하시킬 수 있으므로 각 단백질의 모든 배치가 동일한지 확인하는 것이 중요합니다.

생물리학적 특성 분석은 생화학, 생물리학적 및 세포 기반 분석의 개발 및 최적화를 지원하여 가장 유망한 적발 및 후보 항목을 선택할 수 있도록 합니다. 

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단백질 엔지니어링

바이오 약제 발견에서 ‘적중(hit)’ 분자 또는 ‘상위’ 단백질 약물 분자는 발현 수준, 안정성, 효능, 생물 활성 또는 안전을 개선하고 단백질의 개발 가능성을 높이기 위해 수정이나 엔지니어링을 거칩니다. 엔지니어링 단계가 완료되고 후보 선택 전에 이러한 재조합 단백질의 안정성을 평가하는 것이 중요합니다. 이를 통해 적절한 구조를 정보에 입각하여 선택할 수 있고 열 전달성, 이질성 증가 또는 응집성 증가 등 영향을 받기 쉬운 부적합한 변종을 신속하게 제거할 수 있습니다.

Malvern Panalytical의 시스템은 등온 적정 열량측정법, 시차 주사 열량측정법 및 동적 광 산란 기능을 사용하여 결합 기능 및 안정성에 대한 질문에 답하는 데 도움이 됩니다.

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후보 분자의 활동 및 안정성 결정

잠재적 약물 후보의 활동을 결정하는 것은 일반적으로 표면 플라즈몬 공명(SPR) 및 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assays) 등의 고처리량 기술을 사용하는 것입니다. 활동이 프로파일링되면 분자가 실질적인 작업 제안을 하는지 아는 것이 중요합니다. 여기서 Malvern Panalytical의 생물리학적 특성 분석 기술은 분자가 응집되거나 단편화되는 경향이 있는지 여부와 충분한 열 안정성을 갖추고 있는지에 대한 중요한 질문에 답하는 데 도움이 됩니다.

Zetasizer 시스템은 응집 측정을 위해 바이오 의약 개발 분야에서 오랜 기간 확립되었으며, MicroCal PEAQ-DSC는 열 안정성에 대한 자세한 정보를 제공합니다. OMNISEC 크기 배제 크로마토그래피는 발생할 수 있는 조각화를 매핑하는 데 도움이 됩니다.

단백질 안정화에 필요한 최적의 완충액 조성 및 pH 조건을 정의하는 데 소규모 생물리학적 연구가 도움이 되는 사전 제형 개발로 이동하면 일반적인 안정성 검사에는 DSC와 DLS가 모두 포함됩니다.

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