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Solutions pharmaceutiques

Informations physicochimiques nécessaires pour accélérer la commercialisation des médicaments

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Les défis auxquels l'industrie pharmaceutique est confrontée sont considérables. Les risques liés au développement de nouveaux médicaments sont élevés, la commercialisation réussie d'un nouveau traitement prenant plus de 10 ans et coûtant environ 3 milliards de dollars. Bien que la demande en nouveaux produits soit élevée, les prestataires de santé et les organismes de réglementation cherchent également à optimiser leurs frais en favorisant activement l'introduction de génériques. Il n'a jamais été aussi difficile de trouver l'équilibre entre le lancement de nouveaux produits et les risques commerciaux liés à la réussite sur le marché.

Chez Malvern Panalytical, nous comprenons ces difficultés et le rôle que nos technologies jouent en fournissant les informations physicochimiques pour accélérer le développement de produits. Que vous développiez des médicaments innovants ou que vous souhaitiez devenir la première entreprise à produire un générique complexe, nous savons que notre compréhension peut réduire le temps, les coûts et les risques liés à chaque étape du développement et de la fabrication pharmaceutiques.

Des solutions évolutives qui vous accompagnent à chaque étape

Malvern Panalytical fournit un ensemble unique d'outils d'analyse permettant une prise de décisions rapide, pertinente et fiable à toutes les étapes du procédé de développement. Nos technologies permettent d'accélérer le rythme des phases initiales du développement, garantissant ainsi la confiance dans la sélection des cibles et de molécules candidates pouvant être transformées en médicaments. Nous aidons nos clients à gagner en confiance pendant la formulation et le développement des procédés en leur fournissant les informations physicochimiques nécessaires à la compréhension et au contrôle final des attributs critiques pour la qualité (CQA) et des paramètres des procédés sensibles (CPP) associés à la définition et à l'optimisation des performances du médicament. Nous comprenons également les exigences en matière d'intégrité et de validation des données pour assurer un déploiement rigoureux de nos solutions dans le cadre de la fabrication et du contrôle qualité (CQ). À chaque étape, nous savons que votre réussite dépend de l'utilisation des bonnes analyses, en générant des données appropriées permettant d'obtenir des informations approfondies.

Votre partenaire dans le déploiement de méthodes analytiques

Notre force ne réside pas seulement dans l'étendue de nos outils de caractérisation physicochimique complémentaires ; elle se trouve également dans notre compréhension et notre expérience des applications. Nous comprenons les difficultés associées au déploiement de systèmes d'analyse dans des environnements extrêmement réglementés et nous nous assurons que vous bénéficiez d'une assistance complète grâce au logiciel et à la documentation appropriés pour faciliter un développement, une validation et un transfert rapides des méthodes. Cela permet d'économiser du temps et de l'argent, non seulement en commercialisant un nouveau médicament, mais également en maintenant ses performances tout au long de son cycle de vie

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