AAV-Charakterisierung
Wichtige Tools für die AAV-Charakterisierung
Wichtige Tools für die AAV-Charakterisierung
Das Herzstück der Revolution der Gentherapie ist das kleine, aber mächtige Adeno-assoziierte Virus (AAV), ein wichtiger Verabreichungsträger für therapeutische Gene. Eine genaue AAV-Charakterisierung ist von entscheidender Bedeutung, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Einhaltung der Vorschriften von Gentherapie-Produkten zu gewährleisten.
Das Verständnis von Parametern wie Virustiter, Partikelgröße und Aggregation ist für die Herstellung qualitativ hochwertiger Therapien, die Branchenstandards einhalten, von entscheidender Bedeutung.
Malvern Panalytical bietet innovative biophysikalische Lösungen zur Bewältigung der komplexen Herausforderungen der AAV-Charakterisierung.
Mit diesen Tools erhalten Forscher die Erkenntnisse, die sie benötigen, um die Entwicklung, Skalierung und Produktion von AAV-Formulierungen zu optimieren und die Bereitstellung sicherer und wirksamer Gentherapien zu gewährleisten.
Weltweit fortschrittlichstes Lichtstreuungssystem
Der Zetasizer Advance Ultra misst die Partikelgröße, Ladung und Konzentration und liefert in einem einzigen, schnellen Experiment multidimensionale Erkenntnisse über Ihre AAV-Proben.
Der Zetasizer Ultra verwendet dynamische Lichtstreuung (DLS) und dynamische Mehrwinkel-Lichtstreuung (MADLS), um die Größe und Verteilung der AAV-Partikel sowie den Virustiter gleichzeitig zu messen. Außerdem wird die elektrophoretische Lichtstreuung (ELS) eingesetzt, um die Oberflächenladung der AAV-Kapsiden und damit die kolloidale Stabilität der Lösung zu bestimmen. Diese Erkenntnisse helfen Ihnen, Faktoren wie die thermische Stabilität, die Wahrscheinlichkeit einer Gewebedurchdringung und das Risiko einer AAV-Aggregation in Ihrer Formulierung zu analysieren.
Dank seiner Fähigkeit, schnell zuverlässige, hochauflösende Daten bereitzustellen, ist der Zetasizer Advance Ultra ein wichtiges Hilfsmittel für die Entwicklung von AAV-Formulierungen und die Qualitätskontrolle.
Hochwertige Analysen der Proteinstabilität für Forschungsanwendungen
Der MicroCal PEAQ-DSC verwendet dynamische Differenzkalorimetrie (DSC), um die thermische Stabilität von Biomolekülen zu messen, indem Proben einem kontrollierten Temperaturanstieg ausgesetzt werden.
Die dadurch gewonnenen Erkenntnisse über die thermischen Entfaltungsprofile Ihrer Proben sind von großer Bedeutung für die Optimierung der Stabilität von AAV-basierten Gentherapien und stellen sicher, dass diese ihre Wirksamkeit während der gesamten frühen Entwicklungsphase, unter den Lagerungsbedingungen und hinsichtlich der Langzeitstabilität der Produkte beibehalten.
Der PEAQ-DSC ist ein wichtiges Instrument zur Gewährleistung der Robustheit und Stabilität von AAV-basierten Therapien unter verschiedenen Bedingungen.
Die biophysikalischen Instrumente von Malvern Panalytical bieten die notwendigen Technologien, um die wichtigsten Aspekte der AAV-Charakterisierung zu berücksichtigen.
Von der Bestimmung des Titers und der Größe der Kapside bis zur Beurteilung der Stabilität und Integrität der Kapside ermöglichen unsere Lösungen Impfstoff- und Gentherapieentwicklern die Herstellung sicherer, wirksamer und hochwertiger Medikamente und Impfstoffe für Patienten weltweit.