Malvern Panalytical Lösungen zur Unterstützung der biopharmazeutischen Entwicklung
„Welche Technologie sollte für die Bewertung der Proben verwendet werden?“
Um ehrlich zu sein, wir haben auch nicht die richtige Antwort.
Ein Punkt ist jedoch sicher: „Es sollte nicht mit nur einer Technologie bewertet werden, sondern komplementär mit mehreren Technologien.“ Dazu ist es wichtig zu verstehen, welche Technologie die Eigenschaften, die Sie bewerten möchten, messen kann. Dazu kommen Überlegungen wie die Anzahl der Proben, Volumen und Ressourcen.
In diesen Materialien präsentieren wir die zu bewertenden Punkte in den verschiedenen Phasen der biopharmazeutischen Entwicklung sowie die Messmethoden von Malvern Panalytical, die eine Bewertung ermöglichen. Unser Ausrüstungsmerkmal ist der Vorteil, dass eine Messung ohne spezielle Modifikationen wie Etikettierung oder Fixierung in einem natürlicheren Zustand durchgeführt werden kann. Wir haben darauf geachtet, repräsentative Daten für jede Technologie darzustellen, um eine bessere Vorstellung zu geben. Nutzen Sie diese je nach Ihren Forschungsanwendung.

Bewertungskriterien in der biopharmazeutischen Entwicklung
Kandidatenauswahl
- Unterstützung bei der Identifikation geeigneter Konstrukte durch verschiedene Indikatoren.

Rezepturentwicklung
- Unterstützung bei der Identifikation geeigneter Rezepturspezifikationen durch verschiedene Indikatoren.
- Unterstützung bei der Bewertung von Verunreinigungen, die während des Herstellungsprozesses entstehen, durch verschiedene Indikatoren.


Produktionsprozess
- Unterstützung bei der Bewertung von Verunreinigungen, die während des Herstellungsprozesses entstehen, durch verschiedene Indikatoren.

Qualitätsmanagement
- Unterstützung bei der Bewertung und Verwaltung formulierter Produkte durch verschiedene Indikatoren.

Biosimilars
- Unterstützung bei der Bewertung und Verwaltung von Biosimilar-Produkten durch verschiedene Indikatoren.
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