Les progrès de la biologie moléculaire permettent d'explorer de nouvelles approches de l'élaboration et de la production de vaccins. Les méthodes conventionnelles qui utilisent des organismes tués ou atténués, ou leurs protéines antigéniques, sont maintenant associées à de nouvelles techniques encore souvent expérimentales impliquant, par exemple, l'ADN recombinant, l'ARNm, les sous-unités protéiques et les conjugués polysaccharides. La volonté de réagir rapidement en situation de pandémie amplifie le besoin de progrès. 

Quelle que soit l'approche adoptée, l'objectif est de développer des vaccins sûrs et stables, susceptibles d'induire une réponse immunitaire efficace chez les receveurs et qui peuvent être fabriqués sous une forme de dosage adaptée à grande échelle. Malvern Panalytical fournit une gamme d'outils de caractérisation physicochimique qui sont utilisés de la caractérisation initiale des matériaux biologiques à la fabrication finale et au contrôle qualité, et qui fournissent des informations essentielles pour assurer la stabilité et l'efficacité du produit vaccinal.

Solutions de développement de vaccins tout au long du flux de travail

Les techniques de caractérisation physicochimique de Malvern Panalytical ont des applications à de nombreuses étapes du développement de vaccins, de la recherche fondamentale et de la caractérisation des vaccins jusqu'au développement de la formulation et des procédés, en passant par la surveillance de l'uniformité de la production, du processus et des lots. 

Des techniques telles que la calorimétrie différentielle à balayage (DSC), la diffusion dynamique de la lumière (DLS), l'électrophorèse laser Doppler (ELS), la granulométrie par diffraction laser, la diffusion dynamique de la lumière multi-angle (MADLS), l'analyse de suivi individuel de particules (NTA) et la chromatographie d'exclusion de taille (SEC) permettent de mesurer et de surveiller des caractéristiques clés :

Stabilité thermique

La calorimétrie différentielle à balayage (DSC) permet de comprendre et de surveiller la structure d'ordre supérieur (HOS) et la stabilité thermique des protéines à chaque étape du développement de vaccins à base de virus et pendant le développement de processus pour les produits recombinants. La DSC est également utilisée pour comprendre la stabilité thermique des liposomes utilisés comme vecteurs dans les vaccins à base d'acide nucléique.

Produits et contenus phares

Homogénéité des échantillons

La diffusion dynamique de la lumière et la diffraction laser ont une vaste gamme d'applications pour mesurer la taille et la distribution granulométrique des particules, pour détecter la présence d'agrégats et assurer l'homogénéité des échantillons dans le développement de vaccins de tous types.

Produits et contenus phares

Titre viral

Selon la taille des particules impliquées, la diffusion dynamique de la lumière multi-angle et l'analyse du suivi individuel de particules sont utilisées pour mesurer le titre viral tout au long du cycle de développement des vaccins à base de virus.

Stabilité colloïdale

L'électrophorèse laser Doppler est utilisée dans la caractérisation et le développement de formulations de produits tels que les vaccins à ARNm qui utilisent des particules pseudovirales, des liposomes et d'autres nanoparticules comme vecteurs, pour déterminer la taille et la stabilité colloïdale.

Concentration en particules

La concentration en particules est essentielle lors de l'utilisation de vecteurs tels que les particules pseudovirales, les liposomes et autres nanoparticules. L'analyse de suivi individuel de particules et la diffusion dynamique de la lumière multi-angle sont utilisées pour mesurer la concentration en particules pendant les phases de caractérisation et de développement de la formulation

Sélection du candidat des protéines recombinantes et prédiction de la stabilité

La calorimétrie différentielle à balayage est un outil fondamental pour caractériser les protéines et joue un rôle clé dans la compréhension de la stabilité des protéines dans diverses conditions. La diffusion dynamique de la lumière est utilisée pour étudier et prédire la stabilité des protéines et pour fournir des données indiquant la stabilité utilisées tout au long du développement.

Sélection et adéquation des adjuvants

De nombreux vaccins nécessitent la présence d'un adjuvant dans la formulation afin d'assurer une réponse immunitaire efficace. En fonction du type de vaccin, l'électrophorèse laser Doppler, la diffraction laser, l'analyse du suivi individuel de particules et la calorimétrie différentielle à balayage ont toutes des rôles dans l'optimisation de la formulation avec des adjuvants. 

Composition des polysaccharides

La chromatographie d'exclusion de taille avec détection avancée facilite l'analyse de la composition de la teneur en protéines et en polysaccharides des vaccins à conjugués polysaccharides pendant le développement du processus et la fabrication. 

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