Les produits biologiques sont de plus en plus utilisés dans la prévention, le diagnostic et le traitement d'une gamme grandissante d'états de santé. La recherche et le développement biopharmaceutiques se développent rapidement dans les milieux universitaire et industriel. Les sujets vont des peptides et des protéines recombinantes, des enzymes, des anticorps monoclonaux (AcMo), des conjugués anticorps-médicaments (ADC), des anticorps bispécifiques et des acides nucléiques aux vaccins viraux, aux vecteurs de thérapie génique et aux thérapies cellulaires. Bon nombre de nos solutions biologiques répondent à des besoins cliniques non satisfaits pour lesquels la pression de commercialisation des médicaments augmente.
Surmonter les défis du développement biologique
La complexité des molécules biologiques et les défis techniques et économiques qui entourent le succès de leur développement en tant qu'entités thérapeutiques sont bien documentés. Les développeurs de produits innovants et de biosimilaires doivent améliorer leurs processus de sélection et de développement biologique et réduire les temps de cycle tout en limitant les coûts. La caractérisation biologique précoce des substances médicamenteuses potentielles visant à faciliter la sélection des candidats développables, ainsi que l'application de techniques de caractérisation biophysique fiables tout au long du cycle de développement, sont essentielles à leur succès.
Expérience en analyse biophysique
Malvern Panalytical possède une vaste expérience des développements biologiques et travaille en étroite collaboration avec des experts de l'industrie, car les besoins de caractérisation au cours du développement et de la production biopharmaceutiques ont continué à évoluer. Nous fournissons des technologies de caractérisation biophysique qui fournissent les connaissances nécessaires pour comprendre et optimiser les attributs de qualité critiques (CQA) associés à la définition et à l'optimisation de la qualité et de la performance d'un produit biologique. Ces outils analytiques permettent d'assurer l'intégrité et la validation des données, de la recherche fondamentale à la fabrication des produits, toutes soutenues par une connaissance et une expertise des applications spécifiques aux exigences de l'industrie biopharmaceutique.
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