抗体薬物複合体(ADC)分析のための最新技術: DAR、凝集体、粒子サイズまで正確に測定しましょう！

抗体薬物複合体分析 ADCはバイオ医薬品開発において最も重要な段階の一つです。特に抗体薬物複合体（ADC, Antibody-Drug Conjugates）は、精密な標的治療が可能な次世代抗がん剤として注目されています。しかし、ADCは構造が複雑で異質性が高いため、正確な特性分析なしには製品の安定性と有効性を確保することは困難です。

この記事ではADC分析における核心的なDAR測定（DAR, Drug-to-Antibody Ratio）、凝集体分析、粒子サイズおよびゼータ電位測定について確認し、それに対応するMalvern Panalyticalの最新分析ソリューションをご紹介します。

抗体薬物複合体（ADC）とは？

ADCはモノクローナル抗体(mAb)、細胞毒性薬物、そして化学的リンカー（linker）で構成されます。この構造を通じて抗体はがん細胞を標的とし、薬物は該当細胞に直接届けられて強力な抗がん効果を発揮します。

しかし、ADCの非均質性（heterogeneity）と複雑な製剤特性は分析と品質管理において挑戦を伴います。

🔹 DAR測定 (Drug-to-Antibody Ratio)

• ADCの効能と毒性はDARの値に直接影響を受けます。
• Malvern Panalyticalの SEC-LS（サイズ排除クロマトグラフィー-光散乱検出）は非破壊的にDARを正確に測定できます。

🔹 凝集体および不純物分析

• 凝集体は免疫反応および製品安定性低下の主な要因です。
• Dynamic Light Scattering (DLS)とNanoparticle Tracking Analysis (NTA)を通じてナノ粒子レベルまで凝集状態を把握できます。

🔹 粒子サイズおよびゼータ電位分析

• 物理化学的安定性評価に必須の分析項目です。
• Zetasizer Ultraは高感度DLSおよびゼータ電位測定でADCの安定性トレンドを把握できます。

ADC分析、なぜ精密な技術が重要か？

• 治療効果の確保: 正確なDARおよび不純物情報は臨床効果と直結します。
• 品質および規制対応: 複雑な製剤ほど規制機関の要求水準も高まります。
• 生産プロセスの最適化: 分析データを通じて一貫した品質を維持可能

信頼できるADC分析パートナーをお探しですか？

Malvern Panalyticalは抗体薬物複合体（ADC）の研究および開発のための完全な分析ソリューションを提供します。タンパク質構造特性から凝集体検出、熱的安定性まで— ADCの全周期的品質評価を支援する信頼できるパートナーとして共に歩んでいきます。

ご質問があればいつでもお問い合わせください。デモの実演、技術コンサルティング、装置のカタログも提供いたします。