Morphologi 4

迅速に自動で粒子径と粒子形状を解析

  • 粒子のサイズと形状を測定します 
  • 粉末、懸濁液、微粒子に最適
  • 静止画像解析技術

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概要

モフォロギ 4 は静的画像解析により粒子試料の詳細な形態学的説明を提供するため、試料と処理の両方を詳細に理解することができます。  

ユーザーに左右されない安定した結果と検証が必要な場合には、厳しい用途や自動 QC 解析を調査するための R&D ツールとしても使用できます。

特徴

  • 広範な粒子径範囲(0.5 μm~1300 μm 以上)により、さまざまな試料のサイズが測定できる

  • 20 以上の形態学的パラメータにより、粒子材料をより深く理解するための非常に詳細な説明が提供される

  • 高度な手動顕微鏡モードと対象の粒子に戻る機能により、予期せぬ粒子を詳細に調べることができる

  • 高解像度顕微鏡により、最適な画像解析データ用の高品質な粒子画像が提供される

  • 自動粉体分散ユニットにより、有意義な結果を得るために非常に重要な再現性の高い試料の分散が実現する

  • 試料分散からデータ解析までの SOP 制御により、簡単な自動化された操作で、堅牢で再現性の高い測定を行うことができる

  • 専用の試料提示アクセサリにより、懸濁液やフィルターなどさまざまな試料タイプを測定できる

コンプライアンスと報告

  • 21 CFR Part 11 ソフトウェアオプションにより規制コンプライアンスを確保できる
  • 規格に準拠: ISO 9276-6 および ISO 13322-1
  • 自動化された「シャープエッジ」解析により、低コントラストの粒子も検出できる
  • 高度なデータ解析ツールにより試料を最大限把握できる

The only instrument that can measure the particle size range from low to high for polymer particles dispersed in water.

Ron Peters — DSM

仕様

一般

技術 静的自動画像分析
粒子サイズ 0.5 µm~1300 µm(用途により上限を超える場合もあり*)
* 試料と試料基板に依存します
測定項目: 粒子径、形状、光線透過度、個数、位置
粒子径パラメータ 円相当径(CE)、長軸径、短軸径、周囲長、面積、最大径、球相当体積、繊維長、繊維幅
粒子形状パラメータ アスペクト比、円形度、包絡度(周囲長)、伸長率、面積円形度、包絡度(面積)、繊維伸長率、繊維真直度
粒子透過率パラメータ 輝度平均値、輝度分散値
一体型試料分散ユニットオプション(モフォロギG3SEのみ)
完全自動化された乾燥粉末の分散および測定用。 分散圧、注入時間、沈降時間の手動または SOP(標準操作手順)による制御
イルミネーション 白色 LED:明視野ダイアスコープ・エピスコープ、暗視野エピスコープ
検出器 18 MP、4912 x 3684 ピクセルカラー CCD カメラ、ピクセルサイズ 1.25 µm x 1.25 µm
光学システム Nikon CFI 60 明視野/暗視野システム
Lens (and particle size range)
2.5x:8.5 µm~1300 µm(公称値)
5x:4.5 µm~520 µm(公称値)
10x:2.5 µm~260 µm(公称値)
20x:1.5 µm~130 µm(公称値)
50x:0.5 µm~50 µm(公称値)

重量と寸法

寸法
810 mm(W)x 520 mm(D)x 685 mm(H)
キャリーハンドル付き:1100mm(W)x 520mm(D)x 685mm(H)
重量 76 kg(キャリーハンドル付きの場合は 84 kg)
電源 AC100-240V 50~60Hz(100W 負荷以下)

アクセサリ

懸濁液中の粒子の分析

薄型パス湿式セル

シンパスウェットセルは、最大 100 μL のサンプルの形態学的および化学的特性の両方を評価できるように設計されています。これは、治療法における目に見えない粒子の同定(USP <787> および USP <788> のガイダンスで説明されている)などの用途、特に従来のメンブレンフィルターアプローチではタンパク質凝集体などの目的の粒子が変化するリスクがある場合に最適です。

薄型パス湿式セル

湿式分散セル

湿式分散セルを使用すると、2 ml ~ 6 ml のサンプルを分析できます。これは、より大きな粒子の特性を評価する場合や、体積粒子数が重要な場合に特に役立ちます。

湿式分散セル

2スライドおよび4スライドホルダー

顕微鏡スライドとカバースリップの間に小さな粒子の懸濁液の数 μL を「挟む」ことは、顕微鏡用のサンプル前処理の伝統的な方法です。サンプルは、2 スライドまたは 4 スライド ホルダーを使用して、この形式で Morphologi G3-ID に提供されます。化学物質の同定用途に適したスライドが用意されています。

2スライドおよび4スライドホルダー

ツイン 35 mm ペトリ皿ホルダー

ツイン 35 mm ペトリ皿ホルダーは、細胞内に分散したときに変形する危険性がある懸濁粒子を測定する代替手段を提供します。

ツイン 35 mm ペトリ皿ホルダー

メンブレンフィルター上に捕集された粒子を分析

直径25 mmおよび47 mmのフィルターホルダー

懸濁液中の粒子を検出および特性評価するために使用される方法は、多くの場合、メンブレンフィルター上で粒子を捕捉するためにサンプルを濾過することに依存します。専用のフィルター ホルダー (直径 25 mm または 47 mm) と 2 スライド ホルダーを使用すると、フィルター膜上のサンプルを分析のために Morphologi に直接提示できます。

直径25 mmおよび47 mmのフィルターホルダー

溶融シリカフィルターとホルダー

溶融シリカフィルターは、タンパク質凝集体や汚染粒子などの低コントラスト粒子を含む濾過サンプルの分析を可能にするように設計されています。  溶融シリカ フィルターは取り扱いを容易にするためにサポートに収納されており、最大 2 つのフィルターを保持できる溶融シリカ ホルダーに入れて Morphologi に提示されます。

動作

モフォロギ 4 測定手順は、次の 4 つのセクションに分割されます。 

  • 試料調製  
  • 画像取得
  • 画像処理 
  • 結果の生成 

試料調製  

個別粒子と凝集粒子の分散は代表的な結果を得るために重要です。  自動粉体分散ユニットが、乾燥粉末試料の調製を容易にし、高い再現性を実現します。 適用する分散エネルギーを正確に制御できるため、さまざまな材料タイプ向けに測定プロセスを最適化できます。 壊れやすい粒子に対しては、粒子を壊さないように分散し、凝集性が高い粒子については適切に分散します。  モフォロギ 4 の自動試料台に直接取り付けられるアクセサリは、懸濁した試料またはろ過した試料を調製できます。

画像取得

この装置は、顕微鏡で試料をスキャンすることで個々の粒子の画像を取得します。 モフォロギ 4 は、光のレベルを正確に制御しながら上下からサンプルを照射できます。 

画像処理 

自動「シャープエッジ」セグメンテーション解析または手動制御しきい値のいずれかを使用すると、粒子の検出と各粒子の形態学的特性の範囲の計算を行うことができます。

結果の生成 

解析された数千個の粒子のパラメータごとに統計的な代表分布を作成できます。  ソフトウェアの高度グラフ作成、データ分類オプションによって、直感的な視覚的インターフェイスを通じて、測定値からの関連データの抽出が直接的になります。 各粒子に対して個別に格納されているグレースケール画像では、定量的な結果を定性的に検証することができます。

The only instrument that can measure the particle size range from low to high for polymer particles dispersed in water.

Ron Peters — DSM

アプリケーション

モフォロギ 4 は、次のようなさまざまな用途において価値を提供します。

医薬品開発

原薬(API)および添加剤の粒子径と粒子形状は重要な材料属性です。これらは、先発医薬品と後発医薬品の両方で処方開発中およびプロセスのスケールアップ中に理解し制御する必要があります。  これを可能にするために、モフォロギ 4 は統計的に関連する粒子径と粒子形状情報を提供します。

スプレー乾燥

スプレー乾燥技術は、その製造する顆粒の高流動性により多くの製造業で採用されています。  この流動性は、プロセスにより生成される密な粒度分布と特定の粒子形状に由来します。  これらの形態属性は、モフォロギ 4 で監視可能です。プロセスの最適化をサポートし、メーカーが正確に製品を指定できるようにするための、統計的に関連するデータを提供します。

エネルギー貯蔵/電池

電池製造プロセスで電極材の適用とそれによるフィルム密度および均一性の制御は、電池の電力とエネルギー貯蔵の最適化のために不可欠な要素です。  モフォロギ 4 により、電極材粉体の粒子径と粒子形状の説明を電池性能と関連付けて、製品開発をサポートし製品の最終的な品質を保証することができます。 

粉末冶金

粒子径や粒子形状などの金属粉特性は、最終的な品質と性能に影響するため、粉末冶金プロセスにおいて非常に重要です。  モフォロギは、目的の充填および流動特性を有する最適な一貫性のあるトレーサブルな粉体供給を保証し、コストがかさむ部品故障のリスクを低減するために、金属粉生産業者と部品メーカーにより使用されています。

採鉱および鉱物資源

地質堆積物の形態特性は、自然災害の程度を調査して、将来の環境事象の影響を予測するのに役立ちます。 粒子特性は、切削および研磨工具で使用する研磨用鉱物の有効性の判断にも役立ちます。 モフォロギ 4 は、これらの課題に対処するために必要な統計的に関連する粒子データを自動的に生成します。 

The only instrument that can measure the particle size range from low to high for polymer particles dispersed in water.

Ron Peters — DSM

ユーザーマニュアル

ソフトウェアのダウンロード

09 January 2026

11.02

  • Fixed an issue where the aperture could occasionally remain open. During initialization of the instrument the top light aperture will open by default. During operation, the aperture, if required, should be manually controlled.
11.02

28 April 2025

11.00

  • Software Re-branding to Malvern Panalytical
  • Windows 11 Support
  • Core Isolation Compatibility
  • Fixed 3 critical bugs on manual focusing, 1-click ID measurement, and plate tilt resurfacing
  • Improvements on focus coincidence test script
  • Fixed some ui bugs
  • Updated the environmental libraries and 3rd party tools
11.00

08 November 2023

10.34

Reverting to a previous driver version and improving the robustness of the image capture code and ability to restart an unresponsive camera to maintain ESD compliance.

10.34

11 August 2021

10.32

Version 10.32 fixes 2 critical bugs, the audit trail files are now protected from accidental modification and manual light

setting measurements which were prevented by v10.31 can be run again.

10.32

02 December 2020

10.31

This release improves the Installation Qualification (IQ) process with new Performance Verification (PV) and system

check reports for Morphological and ID components. Stability and security have also been

improved with new camera drivers and restrictions on custom calculation functionality.

10.31

23 June 2020

10.30

Improved spectral performance

  • Addition of option to collect a background spectrum at start of measurement. This feature improves the user’s workflow as it ensures a background spectrum is collected from the actual sample being analyzed at the start of the measurement process, preventing the possibility of an incorrect background being used.
  • Improvements to the Raman Spectra signal to noise when acquisition time is 2 minutes or longer.
10.30

12 February 2020

10.21

  • Enable full software functionality with non-English PC language settings (tested on English & French and verified on German and Japanese locales).
10.21

18 March 2019

10.20

  • 21 CFR Part 11 support
10.20

06 July 2018

10.10

  • Morphologi 4-ID instrument support
10.10

22 March 2018

10.00

  • Morphologi 4 instrument support
  • Windows 10
10.00

サポート

設備

投資利益率を最大限にするソリューション

お客様の装置が最高の状態を保ち、最高レベルで機能するために、Malvern Panalyticalではさまざまなサービスを提供しています。 当社の専門知識とサポートサービスは、装置が最適に機能するよう保証します。

サポート

寿命終了までのサービス

  • 電話とリモートサポート
  • 予防メンテナンスと点検
  • 柔軟なカスタマーケア契約
  • パフォーマンス認定書
  • ハードウェアおよびソフトウェアアップグレード
  • ローカルおよびグローバルサポート

専門知識

工程に価値を付加する

  • サンプル調製の開発/最適化
  • 分析方法論 
  • XRD用ターンキーソリューション 
  • IQ/OQ/PQによるオペレーション、品質保証(GLP、ISO17025)、またはラウンドロビン/研究所間の連携
  • コンサルティングサービス

トレーニングと教育

  • オンサイトまたは当社の研修センターでのトレーニング
  • 製品、アプリケーションおよびソフトウェに関する広範な基本コースおよび上級コース
迅速かつ自動化された粒子サイズおよび粒子形状分析。

迅速かつ自動化された粒子サイズおよび粒子形状分析。

研究開発や品質管理に最適な静止画像解析。高度なソフトウェアを使用して手動顕微鏡検査を自動化し、あらゆるサンプルのアクセサリを使用して粒子分析を自動化します。

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