KnowItAll® ID Expert software platform from Wiley
Wiley’s KnowItAll® ID Expert software platform works seamlessly with Malvern Panalytical’s Morphologi software to provide rapid identification of your Raman spectra.
特長
Morphologi 4-IDは、Morphologi 4で得られる静的自動画像分析のすべての利点に加え、ラマン分光法による個々の粒子の化学的同定も1回の測定に組み合わせた独自の機能を提供します。
- 特許取得の MDRS 機能により、代表的な成分固有の粒子径と粒子形状データが提供され、試料の完全な特性評価を行うことができる
- Morphologi 4のすべての機能と専用のラマンプラットフォームの組み合わせにより、単一の自動測定で物理的および化学的粒子特性評価の両方を行うことができる
- 数万から数十万個の粒子のラマンスペクトルを自動測定し、貴重な解析時間を節約できる
- 直観的なソフトウェアは、分光法の経験が浅い方にも、経験豊富な方にも最適
- 形態学的特性と化学情報を容易に関連付けることで、試料を包括的に理解できる
- 21 CFR Part 11ソフトウェアオプションにより規制コンプライアンスを確保できる
- 規格に準拠: ISO 9276-6およびISO 13221-1
- 適応可能なワークフローにより、特定のユーザーまたは用途の要件に合わせて方法を調整することができる。化学分析用に次の方法で粒子を選択できる。
- 粒子画像から手動で選択
- ユーザー指定の分類に基づいて形態学的に指示して選択（MDRS）
- ソフトウェアにより自動的かつ客観的に選択
- 業界標準の形式でスペクトルをエクスポートする機能により、サードパーティのスペクトルライブラリを使用した未知の成分同定がサポートされる
- レーザパワーと取得時間を厳密に制御することにより、弱いラマン分散体から温度に敏感なラマン分散体までさまざまな材料の測定が最適化される
動作
モフォロギ 4-ID 測定手順は、次の 5 つのセクションに分割されます。
試料調製
個々の粒子と凝集体の分散は、安定した結果を得るために重要です。 自動粉体分散ユニットが、乾燥粉末試料の調製を容易にし、高い再現性を実現します。適用する分散エネルギーを正確に制御できるため、さまざまな材料タイプ向けに測定プロセスを最適化できます。 モフォロギ 4-ID の自動試料台に直接取り付けられるアクセサリは、懸濁した試料またはろ過した試料を調製できます。
画像取得
この装置は、顕微鏡の光学系で試料をスキャンすることにより個々の粒子の画像を取得します。モフォロギ 4-ID は、光のレベルを正確に制御しながら上下からサンプルを照射できます。
画像処理
自動「シャープエッジ」セグメンテーション解析または手動制御しきい値のいずれかを使用すると、粒子の検出と各粒子の形態学的パラメータの範囲の計算を行うことができます。
MDRS
目的の成分と粒子がラマン分析の対象になります。 粒子は、形態学に基づいて選択的に対象とすることができます。また、試料全体の代表的な粒子はモフォロギソフトウェアで客観的に対象とすることができます。
結果の生成
ソフトウェアの高度グラフ作成、データ分類オプションによって、直感的な視覚的インターフェースを通じて、測定値からの関連データの抽出が直接的になります。 参照ライブラリに対する相関スコアは、取得したラマンスペクトルごとに計算されます。これにより、粒子を化学的性質に基づいて分類できます。 各化学的分類の粒子に関連付けられた形態学的データは、粒子径と粒子形状の分布を生成するために使用され、成分固有の形態学情報を提供します。 各粒子に対して個別に格納されているグレースケール画像は、ラマンスペクトルに関連付けられ、定量的な結果を定性的に検証することができます。
仕様
一般：
| 技術 | 静的自動画像分析 |
|---|---|
| 粒子サイズ | 0.5 µm～1300 µm（用途により上限を超える場合もあり*） |
| 測定項目: | 粒子径、形状、光線透過度、個数、位置 |
| 粒子径パラメータ |
円相当径（CE）、長軸径、短軸径、周囲長、面積、最大径、球相当体積、繊維長、繊維幅
|
| 粒子形状パラメータ |
アスペクト比、円形度、包絡度（周囲長）、伸長率、面積円形度、包絡度（面積）、繊維伸長率、繊維真直度
|
| 粒子透過率パラメータ | 輝度平均値、輝度標準偏差 |
| 一体型試料分散ユニットオプション（モフォロギG3SEのみ） |
完全自動化された乾燥粉末の分散および測定用。分散圧、注入時間、沈降時間の手動
または SOP（標準操作手順）による制御
|
| イルミネーション | 白色 LED：明視野ダイアスコープ・エピスコープ、暗視野エピスコープ |
| 検出器 | 18 MP、4912 x 3684 ピクセルカラー CMOS カメラ、ピクセルサイズ 1.25 µm x 1.25 µm |
| 光学システム | Nikon CFI 60 明視野／暗視野システム |
| Lens (and particle size range) |
2.5x: 8.5 µm～1300 µm (公称値)
5x: 4.5 µm～520 µm (公称値)
10x: 2.5 µm～260 µm (公称値)
20x: 1.5 µm～130 µm (公称値)
50x: 0.5 µm～50 µm (公称値)
|
ラマン分光法：
| サイズ範囲 | 1 μm～1300 μm* |
|---|---|
| スペクトル性能 |
150 cm-1～2800 cm-1
|
| 波長 | 785 nm |
| Power output from spectrometer | < 100 mW |
| Power output at sample | > 45 m（最大電力） |
| レーザスポットサイズ | 50x 倍率で 2μm |
| レーザー安全性 | Class 1 |
| 化合物の同定法 | ラマン分光相関 |
重量と寸法:
| 寸法（W x D x H） |
810 mm（W）x 520 mm（D）x 685 mm（H）
キャリーハンドル付き: 1100 mm（W）x 520 mm（D）x 685 mm（H）
|
|---|---|
| 重量 | 80 kg（キャリーハンドル付きの場合は 88 kg） |
| 電源 | AC100-240V 50～60Hz（100W 負荷以下） |
| 備考 | * 試料と試料基板に依存します |
|---|
アクセサリ
試料内の個々の粒子が適切に分散、凝集すると、信頼性が高く安定した結果を得ることができます。適切な分散と代表的な試料の粒子が必要です。これを達成するために、モフォロギ 4-ID には多数の分散オプションが用意されています。
簡単で再現性のある自動試料分散
Morphologi 4-IDには乾式ユニットが搭載されています。簡単に、再現性のある方法で、乾燥粉体試料を調製できます。ソフトウェアから制御できる独自の圧縮空気分散メカニズムを使用して、正確な量の試料が自動的に分散されるため、毎回再現性の高い分散を実現します。
オプションのアクセサリ – 懸濁液中の粒子の分析用
さまざまな装置アクセサリにより、顕微鏡スライド上、湿式懸濁液中、またはフィルター上の試料を調製できるようになるので、Morphologi 4-IDの機能は乾式試料分散の特性評価の範囲を超えて拡張されます。各アクセサリは自動試料台エリアに直接取り付けることができ、モフォロギソフトウェアから簡単に選択できます。
識別ソフトウェア
懸濁液中の粒子を分析する際に使用するアクセサリ
2-slide and 4-slide holders
‘Sandwiching’ a few μL of a suspension of smaller particles between a microscope slide and a cover slip is a traditional method of sample preparation for microscopy. Samples are presented in this form to the Morphologi G3-ID using either the 2-slide or 4-slide holder. Slides suitable for chemical identification applications are available.
Thin-path wet cell
The thin-path wet cell is designed for both morphological and chemical characterization of up to 100 μL of sample. It is ideal for applications such as the identification of subvisible particles in therapeutics (described by guidance in USP <787> and USP <788>), especially when a traditional membrane filtering approach may risk changing particles of interest, such as protein aggregates.
膜フィルターに捕集された粒子を分析する際に使用するアクセサリ
25 mm and 47 mm diameter filter holders
Methods which are used to detect and characterize particles in suspension often rely on filtering the sample in order to capture particles on a membrane filter. Dedicated filter holders (25 mm or 47 mm diameter) and also the 2-slide holder (see above) allow samples on filter membranes to be presented directly to the Morphologi G3-ID for analysis.
Fused silica filters and holder
Fused silica filters are designed to enable the analysis of filtered samples containing low-contrast particles, such as protein aggregates or contaminant particles. The fused silica filters are housed in a support for ease of handling, and are presented to the Morphologi in the fused silica holder, which can hold up to 2 filters.
サポート
Malvern Panalyticalのサービスプランは、常にお客様の資産を守り、最適なパフォーマンスを保証します。
お客様がMalvern Panalytical製品をお買い求めになってから、製品が寿命を迎えるまで、Malvern Panalyticalはお客様を継続的にサポート致します。 お客様のニーズに応じて、Malvern Panalyticalが最適なサポートをご提供致します。
ヘルプデスク
- 電話およびEメールでのサポート。
- お電話にて対応させて頂いたオペレーターが、責任をもって、お客様にご回答差し上げます。
トレーニング
- ユーザトレーニングイベント
ソフトウェア ダウンロード
Malvern Panalyticalのサービスオプション：お客様に最適なプランをお選びください。
Malvern Panalyticalプラチナプラン
装置の使用可能時間を最大限に高めることが日々の装置パフォーマンスには重要と考えておられるラボに。 当社のハイレベルな対応と「包括的」費用プランが、不測の事態が生じた場合の予期せぬ修理費用をカバーします。
Malvern Panalyticalゴールドプラン
装置効率を維持することで、お客様のラボの生産性を高めます。 上記の優先対応を受けていただきながら、専門家による技術サポート・ソフトウェアサポートも併せ、お使いの装置が性能を発揮できるようサポート致します。
Malvern Panalyticalブロンズ訪問点検
装置性能の最適化に注目しているラボには、予防保守がきわめて重要となります。
| プラチナプラン | ゴールドプラン | ブロンズ訪問点検 | |
|---|---|---|---|
| 年間PM/PVテスト | あり | あり | いいえ |
| 電話/Eメールサポート | あり | あり | いいえ |
| 優先対応 | あり | あり | いいえ |
| 急な故障時の訪問点検* | あり | あり | いいえ |
| 部品込み | あり | いいえ | いいえ |
| 技術サポートおよびソフトウェアサポート | あり | あり | あり |
| 据え付け時適格性確認（IQ）/稼働性能適格性確認（OQ）（医薬）*** | あり | あり | あり |
*作業費用および出張費用を含む***追加料金にて提供可
主な用途
Morphologi 4-IDは、次のようなさまざまなアプリケーションにおいて価値を提供します。
建材
セメントは鉱物と添加材の複雑な混合物で、その成分固有の粒子特性は最終製品の性能に影響します。 セメント混合物内の固有の粒子母集団を解析し特性評価するモフォロギ 4-ID システムの機能により、異なるバッチや製品を比較して、製品開発を支援し製造プロセスの問題を解決できます。 従来のセメント製造法に新たな知見をもたらし、フライアッシュや溶鉱炉スラグなど、環境的に持続可能な代替物質を取り入れる業界の目標をサポートします。
エネルギー貯蔵/電池
Morphologi IDシステムは、化学成分と電極材料の構造に関する情報を提供し、電池性能と関連付けることで、製品開発をサポートし、完成品の品質を保証します。
法科学
法医学的解析には証跡を解釈するために物理的情報と化学的情報が必要です。 ラマン分光法は定期的に法医学的分調査に使用されます。自動画像解析と組み合わせることで、未知の複雑な混合物の物理的および化学的特性に関する高度な知見が提供され、形態学的に類似した物質を区別することができます。 Morphologiシステムが提供する粒子径、粒子形状、および化学情報を使用して、偽造薬や違法医薬品の検出、粉末に含まれている異物の特定、犯罪現場の土壌やその他残留物の調査を実行し、調査プロセスをサポートします。
鉱業と鉱物
地質堆積物の形態特性は、自然災害の程度を調査して、将来の環境事象の影響を予測するのに役立ちます。粒子特性は、切削および研磨工具で使用する研磨用鉱物の有効性の判断にも役立ちます。Morphologiは、これらの課題に対応するのに必要な、統計的に関連性のある成分固有の粒子データを自動的に生成します。
医薬品開発
Morphologi IDシステムは、医薬品開発サイクルのさまざまな段階で企業に使用されています。迅速な化学成分固有の形態学情報により、開発時や製剤および処理過程で API と添加剤の粒子径と粒子形状を最適化し制御できます。 ジェネリック医薬品の場合、この情報を使用して変形の課題を単純化して解決し、in vitro 法による生物学的同等性を確立することができます。また、製造中に異常、異物を検出し、プロセス偏差を特定することもできます。
OINDP (経口吸入および鼻孔薬)
粒子径および粒子形状の正確な制御は、OINDPの開発と製造において重要であり、薬物送達と有効性に直接影響します。Morphologi 4-IDは、各化学成分の詳細な形態学的情報を提供し、製剤混合物中の原薬(API)の特性評価を可能にします。このシステムは、混合物、加工条件、装置がAPIの粒子径および粒子形状の分布に与える影響を評価することにより、製剤の開発と最適化を容易にします。スプレー後に、API粒子特性と基準製品と比較することで、ジェネリックの点鼻スプレー製品のin vitro生物学的同等性をサポートします。さらに、製品の安全性と規制コンプライアンスを維持するために不可欠な異物の同定と定量が可能になります。
