Die Tendenz der Arzneimittelentwicklungsbranche zu Biopharmazeutika führt zu einer intensiveren Beschäftigung mit dem Verhalten biologischer Moleküle in Rezepturen. Die Aggregation von Proteinen ist ein essentieller Faktor bei Formulierungen und der Bewertung ihrer Stabilität. Besonders beachtet werden neuerdings Aggregate im Größenbereich von 100 nm bis 1 µm. Dieser Bereich ist für die Immunogenität und folglich die Produktsicherheit von besonderer Bedeutung.

Während der Zetasizer die Polydispersität (Größenverteilung) von biopharmazeutischen Formulierungen mithilfe der DLS erfasst, werden bei der SEC die in der Probe vorhandenen Partikel nach ihrer Größe getrennt, woraufhin der Grad der Oligomerisierung quantitativ gemessen werden kann.

Produkte von Malvern NanoSight bieten mithilfe von Nanoparticle Tracking Analysis (NTA) auch eine genaue, reproduzierbare Analyse und Visualisierung von Partikeln wie z. B. Proteinaggregaten in Rezepturen im Größenbereich von 50 nm bis 500 nm Durchmesser. Durch Aktivieren des Fluoreszenzmodus von NanoSight Geräten können spezifische Analysen von Fluoreszenz-gefärbten oder von eigenfluoreszierenden Partikel durchgeführt werden.

Das Messen dieser Parameter kann wertvolle Informationen zur Eignung einer Produktrezeptur geben und als Indikator für die Stabilität und voraussichtliche Haltbarkeit eines Produkts dienen.

Malvern bietet genau auf Ihre Bedüfnisse und den Zeitpunkt der Entwicklungsphase abgestimmte Instrumente, die Ihnen die optimalen Informationen zur Proteinaggregation bereitstellen, um sicher zu stellen, dass Ihr Produkt den gewünschten Grad der Stabilität und Wirksamkeit erreicht.

Zetasizer Produktlinie

Zetasizer Produktlinie

Die weltweit am häufigsten eingesetzten Systeme für die Größen- und Ladungsmessungen von Nanopartikeln, Kolloiden und biomolekularen Partikeln

Mehr Details
Messung Molekülgröße, Molekulargewicht, Partikelgröße, Zetapotenzial
Temperaturbereich 0°C - 120°C
Partikelgrößenbereich 0.3nm - 10µm
Technologie Lichtstreuung, Dynamische Lichtstreuung, Elektrophoretische Lichtstreuung, Statische Lichtstreuung
Dispergierungstyp Nass
Typ der Probenzelle Cuvette
Molecular Measurement Type Chromotography, Batch measurement

NanoSight

NanoSight

Visualisierung und Messung von Nanopartikelgröße und Konzentration.

Mehr Details
Messung Partikelkonzentration, Partikelgröße, Proteinaggregation
Partikelgrößenbereich 10nm - 1000nm
Technologie NTA (Nanoparticle Tracking Analysis)
Dispergierungstyp Nass

Zetasizer Produktlinie

Zetasizer Produktlinie

Die weltweit am häufigsten eingesetzten Systeme für die Größen- und Ladungsmessungen von Nanopartikeln, Kolloiden und biomolekularen Partikeln

NanoSight

NanoSight

Visualisierung und Messung von Nanopartikelgröße und Konzentration.

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Messung Molekülgröße, Molekulargewicht, Partikelgröße, Zetapotenzial Partikelkonzentration, Partikelgröße, Proteinaggregation
Temperaturbereich 0°C - 120°C  
Partikelgrößenbereich 0.3nm - 10µm 10nm - 1000nm
Technologie Lichtstreuung, Dynamische Lichtstreuung, Elektrophoretische Lichtstreuung, Statische Lichtstreuung NTA (Nanoparticle Tracking Analysis)
Dispergierungstyp Nass Nass
Typ der Probenzelle Cuvette  
Molecular Measurement Type Chromotography, Batch measurement