Proteinaggregation
Charakterisierung nicht sichtbarer Proteinaggregate in biotherapeutischen Rezepturen
Charakterisierung nicht sichtbarer Proteinaggregate in biotherapeutischen Rezepturen
Die Tendenz der Arzneimittelentwicklungsbranche zu Biopharmazeutika führt zu einer intensiveren Beschäftigung mit dem Verhalten biologischer Moleküle in Formulierungen.
Die Aggregation von Proteinen ist ein essentieller Faktor bei Formulierungen und der Bewertung ihrer Stabilität. Besonders beachtet werden neuerdings Aggregate im Größenbereich von 100 nm bis 1 µm. Dieser Bereich ist für die Immunogenität und folglich die Produktsicherheit von besonderer Bedeutung.
Das Messen dieser Parameter kann wertvolle Informationen zur Eignung einer Produktformulierung geben und als Indikator für die Stabilität und voraussichtliche Haltbarkeit eines Produkts dienen:
Je nach Ihren Anforderungen und/oder Position in der Entwicklungspipeline bietet Malvern Panalytical ein Gerät, das eine geeignete Menge an Informationen zu Problemen rund um die Proteinaggregation liefert.
Unsere Geräte wurden entwickelt, damit Sie sicherzustellen können, dass Ihr Produkt die gewünschte Stabilität und Wirksamkeit erreicht.
Unsere Zetasizer-Produkte verwenden dynamische Lichtstreuung (Dynamic Light Scattering, DLS), um die Polydispersität (Größenverteilung) biopharmazeutischer Formulierungen zu identifizieren.
Zetasizer Advance-Geräte verwenden DLS zur präzisen Analyse von Partikelgröße, Zetapotenzial, Molekulargewicht und Partikelkonzentration.
Für umfassende Einblicke in die Proteinstabilität vereinen Zetasizer Core-Geräte DLS, statische Lichtstreuung (Static Light Scattering, SLS) und Differential-Scanning-Fluorimetrie (DSF) auf einer einzigen Plattform und kombinieren Aggregationsprofile mit kolloidalen Stabilitäts- und strukturellen Integritätsanalysen in einem Mikroplatten-Workflow.
Erfahren Sie mehr über die Zetasizer-Produktlinie.
NTA-Partikelgrößenanalysatoren
Unser NanoSight Pro verwendet die Nanopartikel-Tracking-Analyse (NTA). Diese ermöglicht eine genaue, reproduzierbare Analyse und Visualisierung von Partikeln wie Proteinaggregaten in der Formulierung. Das Instrument arbeitet im Größenbereich von 50 bis 2000 nm Durchmesser.
Durch Aktivieren des Fluoreszenzmodus von NanoSight Pro Geräten können spezifische Analysen von Fluoreszenz-gefärbten oder von eigenfluoreszierenden Partikel durchgeführt werden.
Weitere Informationen zum Nanosight Pro >>
Lichtstreuung für jede Anwendung
Biophysikalisches Screening der nächsten Generation im großen Maßstab
Visualisierung und Messung von Nanopartikelgröße und Konzentration.
Ressourcen
