PEAQ-DSC、MicroCal システム、システムは、高感度で使いやすいマイクロカロリメトリーで、安定性試験および同等性解析にかかる時間とコストを削減します。 MicroCal PEAQ-DSCはクリーニング装置付きの手動装置であり、要求に応じて自動バージョンにアップグレードできます。
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高感度のMicroCal PEAQ-DSCシステムには自動データ解析が搭載されており、整合性の高い熱安定性データの生成がサポートされ、法的規制を順守して、データ処理と転送の既存のシステムに簡単に統合できます。
試料をロードすれば無人で操作できるため、オペレーターの工数を削減できます。 完全装備されたシステムであり、追加のアクセサリ、試薬、消耗品を必要としません。
オートサンプラ付きのPEAQ-DSC Automatedも使用できます。
必要なアッセイ開発を最低限に抑えた、最高水準の安定性表示技術
溶液中の生体分子の自然状態安定性の直接測定および無標識測定
最大1020M-1の極めて強い結合定数を測定
ピペットとクリーニング装置を備えたマニュアルシステム
強力なMicroCal PEAQ-DSCソフトウェアにより、一般的なデータ解析時間を最低限に短縮します
MicroCal PEAQ-DSCによって生成されるデータは、タンパク質工学、製剤(予備処方)開発、製法開発、製造変更制御、生物学的類似性と生物学的同等性の研究でバイオ医薬品開発の重要なガイダンスになります。 統合ソフトウェアによってワークフローが合理化されて、主観的でないデータ解析、パフォーマンス認定、21 CFR Part 11とAnnex 11の規定の順守が促進されるため、バイオ医薬品研究で整合性の高いデータが提供されて生産性が向上します。
強力なMicroCal PEAQ-DSCソフトウェアにより、一般的なデータ解析時間を最低限に短縮します。これには が含まれます。
示差走査型カロリメトリー（DSC）は、タンパク質およびその他の生体分子の熱安定性を評価するための強力な解析ツールです。 この解析手法では、熱によって引き起こされる溶液中の分子の構造変化のエンタルピー変化（ΔH）と変性中点温度（Tm）を測定します。
この情報により、タンパク質、核酸、ミセル複合体、そのほかのマクロ分子系を安定化または不安定化する要素についての有益な理解が得られます。 データは、バイオファーマなどの生体分子製品の保存期間を予測したり、バッチ間およびバイオシミラーとイノベータの分子比較を可能にしたり、精製戦略を開発したり、タンパク質構成の特徴づけと評価を行ったり、低分子製剤の検出プログラムでリガンドの類似性をタンパク質ターゲットにランク付けしたりすることに使用します。
データ解析と測定/生成パラメータについては、示差走査型カロリメトリーの技術ページで詳細を説明してい
タンパク質やその他のマクロ分子によって形成される機能構造は、熱によってアンフォールディングなどの構造変化が生じます。 このような構造の変化は、分子内の非共有結合の再配位により吸熱反応を起こします。 示差走査熱型カロリメトリーはこの吸熱反応を非常に正確に測定します。
MicroCal PEAQ-DSCシステムのサーマルコアには、サンプルセル(対象サンプルを含む)とリファレンスセル(同等の緩衝液を含む)が含まれ、両方とも保温ジャケット内に収容されています。 この2個のセルは常に同じ温度に保たれ、測定中には一定のスキャンレートで加熱されます。
サンプルセル内の分子がアンフォールドするにつれて吸熱反応が起こり、サンプルセルとリファレンスセルとの間に温度差（ΔT）が生じます。 これにより、セルを冷却および加熱するペルチェユニット全体にわたって温度勾配が生じ、比例電圧が発生します。この電圧を電力に変換し、この電力でペルチェユニットへのフィードバックループを形成してΔT（温度差）をゼロに戻します。
タンパク質のアンフォールディングでは吸熱反応であるため、サーモグラムではプラスの転移として観察されます。 このたんぱく質「融解」変化の中点はTmであり、曲線の下の領域は展開プロセスのエンタルピー(ΔH)です(下の図を参照)。
PEAQ-DSC 機器は、幅広いアプリケーションに価値を提供します。その一部を以下に概説します。
PEAQ-DSC は、タンパク質を特性評価するための基本的なツールです。以下のような重要な質問はすべて、簡単な DSC 実験で答えることができます。
ウェビナー: 熱の力: 示差走査熱量計でさらに深く掘り下げ、主要なタンパク質の特性を研究する
ウェビナー: 他の熱安定性アッセイと比較したタンパク質安定性の特性評価および最適化における DSC の価値
リポソームは、モデル膜システムとして、また潜在的な薬物送達システムとして使用されます。膜成分とリポソームへの薬物取り込みの「構造活性関係」（SAR）は、DSC で測定される相転移温度とエンタルピーの変化をモニタリングして調べることができます。実際、ミセルやその他の高分子構造を形成するあらゆる材料をこの技術を使用して研究できます。
ウェビナー: リポソームの安定性、モデルシステムとしての使用、および薬物送達におけるリポソームの使用を研究するための優れた実践方法
アプリケーションノート: DSC を使用した脂質二重層膜のサーモトロピック相転移の特性評価: リポソームサンプル調製と DSC 研究の基礎
| 技術 | 示差走査熱型カロリメトリー |
|---|---|
| 測定タイプ | 変性中点温度（TM）
エンタルピー変化（ΔH）
熱容量の変化（ΔCp）
|
| セル | キャピラリー |
|---|---|
| セル材質 | タンタル |
| セル容量 | 130 μL |
| 試料量 | 250µL（手動充填） |
|---|---|
| 典型的なサンプル濃度 | 0.01 mg/mL～10 mg/mL 1 |
| サンプル処理 | ≤6 解析サンプル数/8時間 |
| 許容ノイズ | 0.05 μCal/°C 2 |
|---|---|
| ベースライン再現性 | 1 μCal/°C 2 |
| レスポンスタイム | 5 s2 |
| 繰り返し性 | <0.2 µCal/°C 3 |
| 再現性（非連続測定時） | <0.08°C St. Dev. TMおよびΔHで<2%のRSD 4 |
| システム再現性 | <0.1°C St. Dev. TMおよびΔHで<5%のRSD 4 |
| 複数フィードバックモード | あり（パッシブ、高利得、低利得） |
| 測定温度範囲 | 2 ~ 130 °C 2,5 |
| 最大スキャンレート | 240 °C/h |
| 逆スキャン | あり |
| 圧力摂動カロリメトリー（PPC） | 該当なし - 操作ガイド付きワークフローを備えたマニュアルクリーニング装置 |
| 洗浄溶剤 | 水および洗浄液（Contrad 90）を標準で使用 |
| 21 CFR パート 11 | あり（PEAQ-Compliance ソフトウェアオプションを使用した場合） |
|---|---|
| ネットワーク対応 | あり（電子メール警報機能を使用した場合） |
| 動作温度 (°C) | +10°C～+28°C |
|---|---|
| 保管温度 | -20°C～+50°C |
| 湿度 | 10%～70%、結露なきこと（保管時は10%～90%） |
| 保護等級(IP) | IP21 |
| 電源 | AC100V～240V、50/60Hz、70W（セル）、提供されたPC |
| 認証 | CE (EN61010-1), EMC (EN61326-2-1, EN61326-1, FCC, ICES, VCCI), ISO9001:2008 |
| 寸法（W x D x H） | 20 cm × 44 cm × 19 cm |
|---|---|
| 重量 | 8.2 kg |
1 試料によって異なります
2 pH 5.5、60°C/h、高フィードバックの50 mM KAc緩衝液でリボヌクレアーゼ(RNase)の一般的な結果
3 安定した緩衝液の再スキャン
4 リボヌクレアーゼ（RNase）を使用
5 範囲は要求に応じて-10°Cまで拡張可能
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| プラチナプラン | ゴールドプラン | ブロンズ訪問点検 | |
|---|---|---|---|
| 年間PM/PVテスト |
あり
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あり
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いいえ
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| 電話/Eメールサポート |
あり
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あり
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いいえ
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| 優先対応 |
あり
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あり
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いいえ
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| 急な故障時の訪問点検* |
あり
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あり
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いいえ
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| 部品込み |
あり
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いいえ
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いいえ
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| 技術サポートおよびソフトウェアサポート |
あり
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あり
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あり
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| 据え付け時適格性確認（IQ）/稼働性能適格性確認（OQ）（医薬）*** |
あり
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あり
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あり
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