Archimedes é um sistema inovador e de alto desempenho que aproveita a técnica de medição de massa ressoante para detectar e contar partículas na faixa de tamanho de 50 nm a 5 µm* e para medir o tamanho e a massa da partícula. O Archimedes está posicionado de forma exclusive para medir quantitativamente os agregados de proteína na faixa de 200nm - 5µm, com ênfase particular na imunogenicidade e a segurança de produtos.

A essência do Archimedes é um sensor de tecnologia MEMS (Sistemas Microeletromecânicos), permitindo a medição altamente sensível, confiável e reprodutível de agregados, uma a uma. O Archimedes também é capaz de fornecer informações sobre a concentração da amostra, viscosidade, polidiversidade, densidade e volume, distinguindo entre partículas proteicas flutuantes negativas e gotas de óleo de silicone contaminantes flutuantes positivas.

Parâmetros medidos:

  • Número da partícula.
  • Tamanho da partícula.
  • Massa flutuante da partícula.
  • Massa seca da partícula.
  • Densidade da partícula.
  • Área de superfície da partícula.
  • Volume da amostra.
  • Concentração de amostra (partículas/mL).
  • Densidade da amostra.

Benefícios principais:

  • Idealmente projetado para desenvolvedores e fabricantes biofarmacêuticos.
  • Recurso de contagem de partículas exclusivo e preciso na faixa do tamanho 50nm - 5µm.
  • Sensibilidade refinada: medição de massa de partículas de até 450ag.
  • Medição de tamanho de partículas altamente precisa de 50nm a 5µm.
  • Resolução de tamanho excelente, com diâmetro de <20nm a 1µm.
  • Baixo consumo de amostra: somente 100 µL.
  • Diferenciação entre partículas flutuantes negativas e positivas.
  • Capaz de medir amostras de alta concentração (para 109 partículas/mL) e amostras de alta viscosidade (para 50cP).
  • Calibração rápida utilizando padrão NIST.
  • Resultados altamente reprodutíveis.
  • Software ParticleLab intuitivo e flexível.

*Depende da amostra

O Archimedes usa a técnica de medição de massa ressonante para contar e caracterizar partículas. O princípio do Archimedes está em um sensor MEMS (Sistemas Microeletromecânicos). Dois tipos de sensor: o Microssensor e o Nanosensor estão disponíveis para várias aplicações. Cada sensor abrange uma rede de microfluidos e uma estrutura pequena que ressoa em uma frequência específica. Incorporado nesta estrutura está um canal de microfluidos. Como um sistema de fluido avançado do Archimedes empurra a amostra por este canal, a frequência de ressonância da estrutura é alterada. Este deslocamento na frequência de ressonância é medido por um laser, com foco na ponta da estrutura, que é então transmitido para um detector de fotodiodo de divisão.

Cada partícula que passa pelo sensor causa uma alteração na frequência ressonante, fornecendo uma medição precisa e exata da massa flutuante da partícula – positiva ou negativa - na amostra. A partir desta medição, a massa, o tamanho (equivalente à esfera) e a área de superfície da partícula são calculados. As medições realizadas em geral são análise da concentração de amostras, densidade, volume e polidiversidade.

O software ParticleLab acompanha o Archimedes, oferecendo flexibilidade e versatilidade tanto no controle de instrumentos quanto na apresentação e manipulação de dados. O ParticleLab é objetivo e intuitivo, permitindo o ajuste e controle preciso de instrumentos e uma variedade de recursos de controle de dados.

O Archimedes pode medir uma grande diversidade de parâmetros de forma simples e rápida, seguindo os princípios de medição de massa flutuante.

Tipo de medição 1: tamanho da partícula

Faixa de medição:
50 nm* - 5 µm.
Precisão:
Melhor que +/-1% em padrões NIST de látex rastreáveis.
Precisão/Repetibilidade:
Melhor que +/-1% em padrões NIST de látex rastreáveis.
Resolução:
Melhor que +/- 20nm a 1µm, esferas de poliestireno em H2O.

Tipo de medição 2: massa flutuante de partículas

Limite inferior de detecção:
450ag.
Precisão:
Melhor que +/-3% em padrões NIST de látex rastreáveis.
Precisão/Repetibilidade:
Melhor que +/-3% em padrões NIST de látex rastreáveis.

Tipo de medição 3: contagem de partículas/concentração de amostras

Faixa de medição:
104 partículas/mL – 109 partículas/mL.
Precisão:
Melhor que +/-10% em padrões NIST de látex rastreáveis.
Precisão/Repetibilidade:
Melhor que +/-5% em padrões NIST de látex rastreáveis.

Princípio de medição: medição de massa ressoante.

Volume de amostra representado:
100 µL.
Faixa de volume de amostra medido:
10 nL - 10 µL.
Faixa de viscosidade da amostra:
<1cP -100cP
Precisão na densidade de fluidos:
<0,002 g/cc para densidades na faixa de 0,8 g/cc – 1,2 g/cc.
Patentes:
US 8087284 B2.
Fonte de luz:
685nm, 35mW laser.

Peso e dimensões

Dimensões (L, P, A):
610 mm x 585 mm x 305 mm.
Peso:
23,6kg.
Potência:
110 V ou 220 V.

Ambiente operacional

Temperatura:
18°C – 25°C.
Umidade:
35% - 80% sem condensação.
*:
Depende da amostra

Uma pequena diversidade de acessórios e peças está disponível para o Archimedes, adicionando flexibilidade e facilidade de uso ao sistema

Archimedes

Padrões de calibração

Padrões monodispersos NIST para calibração de Micro e Nanossensores.

Image

Dois tipos de padrões NIST, para os sensores Hi-Q Micro e Nano utilizados no Archimedes.

Mais informações

Sensores

O princípio do Archimedes

Image

Os sensores MEMS (Micro Electro-Mechanical Systems, ou sistemas microeletromecânicos) fornecem a funcionalidade central do Archimedes, permitindo medição de massa ressonante das partículas.

Mais informações

Dois tipos de frascos de vidro com tampa de rosca – com capacidade para 20 mL e 40 mL - estão disponíveis para uso com o Archimedes. Ao utilizar as vedações específicas dos frascos, é criado um ajuste ao instrumento, permitindo que a pressão seja mantida por todo o sistema de fluidos do Archimedes.

  • Frascos de vidros com tampa de rosca de 20 mL e 40 mL.
  • Vedações de frascos criam um ajuste de aperto por pressão.
  • Frascos precisam apenas de uma vedação manual.
  • Vedações adicionais disponíveis para ajuste de linhas de fluidos em garrafas de referência e descarte.
  • Inserções como tubos de eppendorf podem ser usadas para volumes de amostra menores em frascos de 20 mL.
  • A amostra pode ser extraída diretamente de uma seringa colocada dentro do frasco de 40 mL.
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São fornecidas água deuterada e uma solução de detergente para uso com o Archimedes. A água deuterada fornece um gradiente de densidade de fluido no sistema de fluidos do Archimedes e deve ser misturado previamente com água deionizada para uma excelente operação do sistema. O detergente foi projetado para ser usado quando o Archimedes está medindo as soluções de proteína e limpará os sensores e a rede interna de fluidos do instrumento.

  • Detergente pré-preparado e de longa duração que age em segundos para remover agregados resistentes e fragmentos.
  • A água deuterada é usada em volumes pequenos para fornecer um gradiente de densidade no Archimedes e manter o fluxo da amostra em movimento na direção exigida.
  • Uso simples e intuitivo com o Archimedes.
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Atendimento Prioritário
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Inclui peças
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Suporte Técnico e Software
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Sim
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IQ/OQ (Farma)***
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