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製薬ソリューション

医薬品製剤の上市までのスピードを加速するために必要な物理化学的知見

製薬業界が直面している課題は年々大きくなっています。 新薬開発のリスクは高く、新規治療法の市場導入には10年以上かかり、約30億ドルのコストがかかります。 新製品への需要は高いのですが、医療従事者や規制当局は、ジェネリック医薬品の導入を積極的に推進することで、コスト管理も行おうとしています。 市場での成功の商業的なリスクと新製品導入の利益とのバランスをとることは、これまでになく困難です。

Malvern Panalyticalは、これらの課題に対して、物理化学的な知見を提供して製品開発を迅速化するために様々な角度からの分析をご提案します。 革新的な新薬を開発している場合でも、複雑なジェネリック医薬品を最初に申請するために競争している場合でも、当社が提供する分析装置とそこから得られる知見により、医薬品開発および製造の各段階での時間、コスト、リスクを削減できます。

拡張性の高いソリューション

Malvern Panalyticalは独自のソリューションを提供し、開発ワークフローのあらゆる段階で迅速かつ堅牢で信頼性の高い意思決定を可能にします。 当社のテクノロジーにより、初期開発のスピードが加速し、創薬可能なターゲットや候補分子の選択に対する信頼性が確保されます。 当社は、お客さまが製剤処方開発およびプロセス開発に確信を得て、製剤性能の決定、最適化に関連する重要品質特性(CQA)と重要工程パラメータ(CPP)を理解し、最終的には制御するために必要な物理化学的知見を得られるようにお手伝いをします。 また、製造およびQCをサポートする当社のソリューションの堅牢な導入を確実にするために、データの整合性と検証の要件も理解しています。 すべての段階で、適切な分析を使用して適切なデータを生成し、深い知見を得ることができるかにかかっています。

分析のトータルパートナー

当社の強みは、補完的物理化学的特性評価ツールの幅広さだけでなく、応用の知見と経験にあります。 高度に規制された環境の中で、分析システムの展開に関する課題を理解し、適切なソフトウェアと文書で完全にサポートすることにより、迅速な方法開発、検証、移転を推進します。 これにより、新製剤の製品化だけでなく、ライフサイクルを通じてその性能を維持することに対しても、時間とコストを節約することができます。

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