タンパク質
タンパク質
治療用タンパク質の開発可能性評価と製剤化の決定を加速させます。
安定性、凝集、製剤の堅牢性を早い段階で確実に評価します。複数の候補物質、製剤、ストレス条件をスクリーニングすることで、有望な分子を早期に特定し、後期の不安定性リスクを低減できます。
主な用途:
- 候補物質の選定やリード分子の最適化
- 早期の開発可能性評価
- 凝集および自己会合のスクリーニング
- 製剤化および製剤化スクリーニング
- 長期安定性試験
次世代の生物物理学的大規模スクリーニング
DLS、SLS、DSFを単一のマイクロプレートワークフローに統合した初のシステムにより、創薬および開発のスピードを加速させます。
DLS、SLS、DSFを単一のワークフローに統合し、SLS専用の光路を用いてタンパク質の自己会合および反発(A₂/B₂₂)を高い精度で定量化します。
高度な熱制御、Zetasizer Advanceのアルゴリズム、そして精密な光学設計に基づいて開発されています。
1 °C/分の昇降温速度で192個の試料の構造安定性をスクリーニングします。
標準的なマイクロプレートに完全対応。独自規格による縛りはなく、高額な消耗品もありません。
動的光散乱(DLS)、静的光散乱(SLS)、内在性示差走査蛍光定量法(DSF)を内蔵した、初の高スループットマイクロプレートリーダーをご覧ください。
候補物質の選定において、精度、明瞭性、スループットが頼りの場合は、Zetasizer Coreがその期待に応えます。1回の実行で構造的に正確なデータを大量に生成可能なため、確信を持ってパイプラインを推進できます。
大規模かつ卓越したデータ品質:業界をリードする精度により、確信の持てる高スループットな意思決定をサポート
マルチパラメータ安定性に関する知見:粒子径、コロイド安定性、構造安定性を同時測定
高度な熱制御:プレートの熱プロファイルを正確に把握することで、データの完全な再現性を保証
標準プレート対応:96、384、1536ウェルのマイクロプレートとシームレスに統合
専用のSLS検出器:B22/第2ビリアル係数解析を、専門家だけが扱える測定から日常的なスクリーニングツールへと変換。
卓越した実績:市場をリードするZetasizer Advanceと同じ信頼のアルゴリズムと適応相関技術を搭載した高スループットDLS
自動化に対応:自動化されたロボットワークフローに簡単に統合できるよう設計
ZS Discoverソフトウェア:直感的なインターフェイスにより、どのレベルのユーザーでも、サンプル設定からわずか5回のクリックで結果を取得
Zetasizer CoreのZS Discoverソフトウェアは、バイオ医薬品の安定性に関する高スループットなスクリーニングに特化して開発されています。専門家にとって十分な機能を備えながら、初心者も直感的に操作できます。ZS Discoverソフトウェアでは、ガイド付きのワークフロー、マルチトランジションによる自動フィッティング、データ解釈から主観を排除する組み込みの分析ツールを使用して、あらゆるユーザーがサンプル設定から結果の取得までをわずか5回のクリックで完了できます。
ソフトウェアZetasizer Core が、幅広い分子やバイオ医薬品のワークフローにおける安定性評価の迅速化にどのように貢献するかをご紹介します。
治療用タンパク質の開発可能性評価と製剤化の決定を加速させます。
安定性、凝集、製剤の堅牢性を早い段階で確実に評価します。複数の候補物質、製剤、ストレス条件をスクリーニングすることで、有望な分子を早期に特定し、後期の不安定性リスクを低減できます。
主な用途:
確実かつ高スループットで抗体安定性をスクリーニングします。
数十種類の変異体、製剤、ストレス条件を同時に比較します。Zetasizer Coreは、粒子径、凝集、自己会合、熱安定性の測定値を、自動化された1つのワークフローに組み合わせることで、抗体安定性の包括的なマルチパラメータ評価を可能にします。
主な用途:
高スループットな粒子径測定と凝集の検出により、製品の一貫性を確保します。
有効性と安全性に不可欠な、特性の一貫性を維持します。高スループットのプレートベースの分析により、粒子径、多分散性、微量凝集体の迅速なモニタリングが可能です。これにより、保存条件も含めた製剤の安定性評価をシームレスに行うことができます。
主な用途:
1回の投資で、バイオ医薬品のパイプライン全体で信頼できる完全な安定性データをもたらし、少ないリソースで迅速な意思決定に導きます。
科学者は、多くのプログラム、研究拠点、関係者間で再現性のある高品質なデータを必要としています。人員や試料は数が限られる場合があり、プログラムに伴うリスクが高くなることも少なくありません。
Zetasizer Coreは、断片化されたワークフローの解消、プロセスの自動化、そして大規模かつ信頼性の高いデータの生成を支援し、自信を持って候補物質を選定できるようにします。また、簡素化されたマルチメソッドプラットフォームにより、複数の装置を使い分ける手間を省き、運用コストを削減して、実行の可否判断をより迅速に行えるようになります。
実績あるZetasizerの科学技術に基づいて、再現性の高い公表可能な安定性データを生成します。
学術研究機関や中核となる施設では、多くのユーザーや限られた予算にも対応できる、堅牢で使いやすい装置が求められています。
Zetasizer Coreは、1つのシステムでHT-DLS、SLS、DSFを利用でき、論文発表、助成金申請、共同研究に向けた、研究者による信頼性の高いデータ生成を支援します。
単一のプラットフォームと、クライアントの信頼を得られるデータで、スループットを競争優位性へと転換します。サービスプロバイダーにとっては、スループット、信頼性の高いレポートの作成、そしてクライアントからの信頼が、収益や顧客維持に直接影響します。
Zetasizer Coreは、標準化されたプレートベースのワークフロー、堅牢なデータ生成、容易なメソッド移管をサポートし、多様なクライアントプロジェクトにおいて一貫した結果をもたらします。
2027年第1四半期に導入予定:OmniTrustは、規制された環境向けのコンプライアンスソリューションであり、21 CFR Part 11に準拠するために、安全で一貫性があり、確認しやすいシステムアクセスと記録を確保します。
規制された環境OmniTrustは、規制コンプライアンスとデータの整合性を実現する、Malvern Panalyticalのマルチ装置ソリューションです。
OmniTrustは、堅牢な規制コンプライアンスとデータの整合性を提供し、ユーザーの管理負担を軽減することで、お客様に安心感をもたらします。ワークフローを合理化し、ユーザーフレンドリーに設計されているため、簡単に実装して日常的に使用できます。
2027年初頭にZetasizer Coreに導入予定
主要な安定性パラメータに関する高分解能かつ再現性の高いデータ取得のための5つのステップ
Zetasizer Coreは、プレート設定からデータ出力までの合理化されたワークフローをサポートします。手作業を減らし、標準化されたプレートフォーマットを利用可能にし、複数の測定を1つのシステムに統合することで、科学者が装置間を移動する時間を短縮して、意思決定により多くの時間を費やせるようにします。
当社の2つのZetasizer Coreモデルは、いずれも高スループットな粒子径およびコロイド安定性分析を実現します。粒子径、凝集、物理的な保存性のモニタリングのみを目的とする場合は、SLSおよびDLS技術を搭載したZetasizer Coreが、高スループットな主力装置となります。総合的な安定性分析には、DLS、SLS、DSFを組み合わせたフラッグシップモデルZetasizer Core DSFが最適です。
Zetasizer Core DSF
最適な用途:製剤化前のタンパク質のスクリーニング、初期段階での候補物質の選定、構造生物学の研究開発、熱変性(Tm)の追跡が製品の長期的安定性にとって重要となる高スループットプロファイリング。 |
Zetasizer Core
最適な用途:日常的な製剤試験、品質管理、スケールアップのモニタリング、および熱変性データが不要な堅牢なコロイドスクリーニングワークフロー。 |
| Zetasizer Core DSF | Zetasizer Core |
|---|---|
| タンパク質、抗体、または繊細な生体分子を扱う際の、パイプライン全体の安全性を確保するための構造安定性およびコロイド安定性に関する高スループットなスクリーニング。 | 粒子径、凝集、物理的な保存性のモニタリングのための、高スループットな粒子径およびコロイド特性評価。 |
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測定タイプ
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測定タイプ
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技術
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技術
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サンプルスループット 1分あたり最大192個の試料を測定 |
サンプルスループット 1分あたり最大192個の試料を測定 |
Zetasizer Coreは、光散乱とタンパク質の特性評価に関するMalvern Panalyticalの数十年の経験に基づいて開発されています。信頼性の高いZetasizerの技術を、バイオ医薬品の創製、製剤化、開発のために設計された高スループットのプレートベースのワークフローへと拡張します。
当社が信頼される理由:
専門家の知見、アプリケーションノート、技術資料をご覧いただき、安定性評価ワークフローを最大限に活用するためにお役立てください。
| 最小試料量 | 4 uL(1536ウェルプレート) |
|---|---|
| Minimum sample concentration | 14 kDa、0.125 mg/mL |
| Range | 平均dH、0.6 nm~2000 nm |
| Minimum acquisition time | 1秒 |
| Fitting method | Malvern Panalytical Zetasizerによるキュムラントとマルチモーダル正則化 |
| Advanced acquisition method | Malvern Panalytical ZetasizerのAdaptive Correlation |
| Molar mass range | 1000 Da未満~1 MDa |
|---|---|
| 分解能 | 5%または5 kDaのいずれか大きいほう |
| Sample concentration | 0.05~200 mg/mL(タンパク質により異なる) |
| Excitation | 280 nm |
|---|---|
| Detection | 330 nmおよび350 nm |
| 試料量 | 0.005~200 mg/mL(タンパク質により異なる) |
| Sample holders | 96、384、1536ウェルプレート |
|---|---|
| Ultra-low volume | 1536:4 uL試料 |
| Low volume | 384丸型:10 uL試料 |
| High-quality | 384角型:40 uL試料 |
| High-volume | 96:100 uL試料 |
| 波長 | 光散乱:830 nm |
|---|---|
| Attenuation range | 1~10⁵ |
| 測定温度範囲 | 4~95 °C |
| Temperature ramp rates | 最大3 °C/分 |
| 電源 | 100~240 V AC、50~60 Hz、最大出力600 W |
| Laser classification | Class 1 |
| Condensation control | 乾燥空気を使用したパージ設備 |
| サンプル容量 | 1分あたりの最大試料(DSF/SLS):192 |
|---|
| Thermal stability outputs | Tm、Tonset、Tagg-SLS、Tagg-DLS |
|---|---|
| Fitting method | マルチトランジションサポートによる自動フィッティング |
| アプリケーション | 熱安定性(Tm、Tonset、Tagg-SLS、Tagg-DLS)
長期安定性 化学的安定性(C50) サーマルシフトアッセイ(EC50) コロイド安定性(kD、A2/B22) 凝集状態/サイズ測定(dH、PI)- ならびに全分布分析 |
|---|
| ソフトウェア | マルチランワークブック
試料および溶媒データベース 取得レベルのデータレビュー クリック5回のソフトウェアワークフロー |
|---|---|
| Hardware | バーコードリーダーの統合
プレート検出センサー |
| オプション | ロボティクス処理API*
OmniTrust(21 CFR part 11)準拠パッケージ* *2027年第1四半期に導入予定 |
|---|
| Services | ダウンタイムを最小限に抑えるモジュール式のフィールド交換型ユニット
システムの自己診断 HWおよびSWエラーと使用状況のロギング Smart Manager:Malvern Panalyticalリモートサポート |
|---|
| Width | 620 mm |
|---|---|
| Depth | 542 mm |
| Height | 375 mm |
| 重量 | 29 kg |
次世代の生物物理学的安定性を大規模に実現します。Zetasizer Coreを活用することで、バイオ医薬品開発の加速、安定性に関する意思決定の信頼性向上、そして分析ワークフローの拡張が可能になります。