当社エキスパートが、基本的なデータ検証からキャリブレーション、または全面的な装置定量分析まで、お客さまの法令順守ニーズに対してサポートとアドバイスを提供いたします。     

結果検証

お使いのMalvern Panalytical装置で生成されたデータは、お客さまの研究やビジネスプロセスに極めて重要なものです。  当社はお客さま固有の要件を理解したうえで、システム性能を確認する標準を提供いたします。  当社は年1回メンテナンスのために訪問し、認証を取得した装置を適切な標準で検証して、社内および社外の監査プロセスでお客さまを支援します。 

全面的な適格性確認

当社では、当社装置の多くに対して、据付適格性確認(IQ)と稼働性能適格性確認(OQ)を実施しています。 以上のオプションパッケージは、製薬業界など、非常に規制の厳しい環境のお客さまを保護するよう設計されています。  

多くのMalvern Panalytical装置には、21 CFR Part 11準拠のソフトウェアオプションが付属しています。  このモジュールは、システムの購入時に合わせて購入いただくことも、要件の変化に対応して後で追加することもできます。   

X線およびレーザ安全性の法令順守

X線やレーザを使用した作業では、特に注意が必要です。 Malvern Panalytical装置は、付近の作業員全員を保護するよう目指した最も厳しい安全基準に準じて設計され、試験されています。  当社エンジニアは、X線およびレーザの安全性に関するトレーニングをすべて完了しており、システムのメンテナンス作業を安全に遂行できます。  このトレーニングの完全に認証されると、お客さま固有のH+Sおよび監査手順に役立ちます。