Impfstoffentwicklung

Innovationen in der Entwicklung und Produktion von Impfstoffen schreiten schnell voran. Die Entwicklung neuartiger Impfstoffe stellt jedoch eine einzigartige Herausforderung dar.  

Sind Ihnen diese Herausforderungen bewusst?  

• Sie sollten der Konkurrenz vor allem dann stets einen Schritt voraus sein, wenn Impfstoffe der dritten Generation ein immer höheres Investitionsniveau erfordern.
• Implementierung geeigneter Methoden und Analysetools zur Herstellung konsistenter, sicherer und wirksamer Impfstoffprodukte 
• Einhalten der sich ständig weiterentwickelnden und ändernden gesetzgeberischen Richtlinien
• Finden von Effizienzen, Personal und Ressourcen zum Entwickeln innovativer Produkte und Prozesse 
• Erfolgreiche Übertragung neuer Erkenntnisse auf Scale-up und Fertigung
• Stets auf dem neuesten Stand von Technik und Herangehensweisen 

Ganz gleich, welchen Ansatz Sie bei der Entwicklung von Impfstoffen wählen, wir können Ihnen bei der Implementierung der Charakterisierungswerkzeuge und des Know-hows helfen, die Sie benötigen, um Ihre lebensverändernden Impfstoffe zur Welt zu bringen. 

Von der Materialcharakterisierung über die Impfstoffherstellung bis hin zur Qualitätskontrolle – wir helfen Ihnen beim Meistern Ihrer Herausforderungen: 

• Unsere erfahrenen Wissenschaftler fungieren als flexible Erweiterung Ihres Teams – wenn Sie mit Ihrem Programm vor einer Herausforderung stehen, dann kann es gut sein, dass unser Team dies schon einmal erlebt hat.
• Sobald wir die richtigen Methoden identifiziert haben, bieten wir Entwicklungsdienstleistungen an, damit Sie Ihre spezifischen Herausforderungen auf effizienteste Weise meistern können.
• Unser Ansatz schließt Lücken in der physikalisch-chemischen Charakterisierung sowie bei Know-how, Bandbreite oder Technik in Ihrem Unternehmen. 
• Unsere physikalisch-chemischen Charakterisierungslösungen sind in zahlreichen Phasen der Impfstoffentwicklung von der Grundlagenforschung bis zur Herstellung und Produktion einsetzbar 
• Wir helfen Ihnen beim Entwickeln zuverlässiger, reproduzierbarer Verfahren, die Effizienzen Ihrer Arbeitsabläufe verbessern und Ihnen keine größere Mühe kosten.
• Nutzen Sie Schulungen und Support, um Ihr Team zu auszubilden und schnell den vollen Wert Ihrer Investition in Analysetechnologien zu nutzen.

Sind Sie zum Kombinieren moderner Analysegeräte mit jahrzehntelanger Erfahrung bereit, um so die neue Generation von Impfstoffen voranzutreiben? 

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Möchten Sie mehr erfahren? Sehen Sie sich unsere Hilfsmittel und Ressourcen zur Unterstützung Ihrer Impfstoffentwicklung an:

Die dynamische Differenzkalorimetrie (DSC) des MicroCal PEAQ-DSC liefert Erkenntnisse über die hochgeordnete Struktur (HOS) und thermische Stabilität von Proteinen in jeder Phase der Entwicklung virusbasierter Impfstoffe und während der Prozessentwicklung für rekombinante Produkte und ermöglicht die Überwachung dieser Parameter. Die DSC dient auch zum Nachvollziehen der thermischen Stabilität von Liposomen, die als Träger in Nukleinsäure-Impfstoffen zum Einsatz kommen.

Die Differential-Scanning-Fluorimetrie (DSF) ergänzt beim Zetasizer Core die DSC durch eine Hochdurchsatz-Überprüfung der thermischen Stabilität. Die DSF erfasst Veränderungen der intrinsischen Fluoreszenz eines Proteins während eines kontrollierten Temperaturanstiegs, um die Schmelztemperatur (T_m) zu bestimmen und die Konformationsstabilität zu erfassen, und zwar ganz ohne Farbstoffe, Marker oder zusätzliche Reagenzien.

Gemeinsam mit der DSC dient die DSF dazu, eine schnelle Triage von Impfstoffkandidaten und Formulierungsbedingungen in einem frühen Stadium durchzuführen, wobei eine eingehendere DSC-Analyse den vielversprechendsten Kandidaten vorbehalten bleibt.

Dynamische Lichtstreuung und Laserbeugung finden bei der Messung der Partikelgröße und Größenverteilung eine breite Anwendung, um das Vorhandensein von Aggregaten zu erkennen und die Probenhomogenität bei der Entwicklung von Impfstoffen aller Art sicherzustellen.

Je nach Partikelgröße werden Virustiter während des gesamten Entwicklungslebenszyklus für virusbasierte Impfstoffe mithilfe der dynamischen Mehrwinkellichtstreuung und der Nanopartikel-Tracking-Analyse gemessen.

Elektrophoretische Lichtstreuung (ELS) wird bei der Zetasizer Advance-Produktlinie zur Charakterisierung und Formulierungsentwicklung für Produkte wie mRNA-Impfstoffe verwendet, bei denen zum Bestimmen von Größe und kolloidaler Stabilität als Träger virusartige Partikel (VLPs), Liposome und andere Nanopartikel eingesetzt werden.

Die dynamische Lichtstreuung (DLS) und die statische Lichtstreuung (SLS) des Zetasizer Core erweitern diese Möglichkeiten um einen plattenbasierten Workflow mit hohem Durchsatz und ermöglichen so das Screening der kolloidalen Stabilität bei mehreren Kandidaten und Formulierungsbedingungen gleichzeitig. Die Nanopartikel-Tracking-Analyse (NTA) des NanoSight Pro liefert partikelgenaue Größen- und Konzentrationsdaten für heterogene Partikelpopulationen, die mit der Ensemble-DLS-Methode nicht vollständig aufgelöst werden können. Dazu gehören aggregierte Submikrometerspezies, die mit dem Immunogenitätsrisiko in Verbindung stehen.

Die Partikelkonzentration ist bei der Verwendung von Trägern wie virusartigen Partikeln, Liposomen und anderen Nanopartikeln von entscheidender Bedeutung. Nanopartikel-Tracking-Analyse und dynamische Mehrwinkellichtstreuung dienen zur Messung der Partikelkonzentration während der Charakterisierung und Formulierungsentwicklung. 

Dynamische Differenzkalorimetrie ist bei der MicroCal PEAQ-DSC-Produktlinie ein grundlegendes Hilfsmittel zur Charakterisierung von Proteinen und spielt beim Verständnis der Proteinstabilität unter verschiedenen Bedingungen eine wichtige Rolle. Dynamische Lichtstreuung dient bei der Zetasizer Advance-Produktlinie zum Untersuchen sowie Vorhersagen der Proteinstabilität und soll Daten zur Stabilität bereitstellen, die während der gesamten Entwicklung verwendet werden.

Der Zetasizer Core geht noch einen Schritt weiter und ermöglicht die gleichzeitige Durchführung von DLS-, SLS- und DSF-Messungen an großen Kandidatengruppen, was eine schnellere Kandidatenauswahl und ein schnelleres Screening von Formulierungen in frühen Entwicklungsphasen ermöglicht.

Ganz gleich, vor welchen Herausforderungen Sie bei der Charakterisierung stehen, wir haben wahrscheinlich mit einem Team wie Ihrem zusammengearbeitet und ihnen bei der Implementierung der Technik und Methoden geholfen, die zum zügigeren sicheren und effektiven Herstellen von Impfstoffen erforderlich sind. 

Kontaktieren Sie uns noch heute, um zu erfahren, wie unser Expertenteam Sie bei der Bewältigung Ihrer Herausforderungen unterstützen kann.