ワクチン

ワクチン開発と生産のイノベーションは、急速に進んでいます。しかし、新しいワクチンの開発は、大変な困難が伴います。  

これらの課題を認識していますか？  

• 特に第3世代のワクチンが、これまで以上に高いレベルの投資を受けている場合は、競合他社の一歩先を行くようにする
• 一貫性があり、安全で効果的なワクチン製品を作成できる、適切な方法と分析ツールを導入する 
• 絶えず進化し、絶え間なく変化する規制ガイドラインに常に準拠する
• 革新的な製品とプロセスを開発するための効率、人材、リソースを見つける 
• 新しい発見をスケールアップおよび製造にうまくつなげる
• 最新のテクノロジーとアプローチを常に最新の状態に保つ 

お客さまがワクチン開発にどのようなアプローチを取っていても、当社は、人生を変えるワクチンを世界にもたらすために必要な特性評価ツールとノウハウの実装をお手伝いします。 

材料特性評価からワクチン製造、品質管理まで、当社はお客さまの課題を克服するお手伝いをします。 

• 当社の経験豊富な科学者は、お客さまのチームのフレキシブルな拡張メンバーとして行動することができます。御社がプログラムに関する課題に直面した際に、当社のチームも以前に同じ課題に直面していたことがあるということもあります
• 適切な方法を特定したら、最も効率的な方法で特定の課題を克服する開発サービスを提供します
• 当社のアプローチは、組織内の物理化学的特性評価、専門知識、帯域幅、または技術のギャップをなくします。 
• 当社の物理化学的特性評価ソリューションは、基礎研究から製造、生産にいたるまで、ワクチン開発のさまざまな段階に適用されます 
• ワークフローの効率を向上させる、信頼性が高く、再現性のある技術の開発を支援します(何の苦労も要りません)。
• トレーニングとサポートにアクセスしてチームをスキルアップすることで、分析技術への投資の価値をすぐに実現することができます

次のレベルの分析ツールと数十年にわたる経験の両方を活用して、ワクチン製品の次の波を推進する準備はできていますか？ 

詳細については、こちらをご覧ください。ワクチン開発をサポートするツールとリソースをご覧ください。

示差走査熱型カロリメトリー(DSC) により、ウイルスベースのワクチン開発の各段階、および組み換え製品のプロセス開発中に、タンパク質の高次構造(HOS)と熱安定性を理解し監視することができます。また、DSCは、核酸ベースワクチンの担体として使用されるリポソームの熱安定性を理解するためにも使用されます。

動的光散乱 とレーザ回折は、粒径と粒度分布を測定するためのさまざまな用途に対応し、凝集体の有無を検出し、あらゆる種類のワクチン開発においてサンプルの均一性を確保します。

関連する粒径に応じて、多角度動的光散乱とナノ粒子トラッキング分析がウイルスベースワクチンの開発ライフサイクル全体でウイルス力価の測定に使用されます。

電気泳動光散乱 は、ウイルス様粒子(VLP)、リポソーム、その他のナノ粒子を担体として使用するmRNAワクチンなどの製品の特性評価と製剤開発に使用され、サイズとコロイド安定性を決定します。

粒子濃度は、VLP、リポソーム、その他のナノ粒子などの担体を使用する際に重要です。ナノ粒子トラッキング解析および多角度動的光散乱は、特性評価および製剤開発段階で粒子濃度を測定するために使用されます。 

示差走査熱型カロリメトリー は、タンパク質の特性評価を行う基礎的なツールであり、さまざまな条件下でのタンパク質安定性の理解において重要な役割を果たします。 動的光散乱 は、タンパク質の安定性を調査して予測し、開発全体で使用される安定性のあるデータを提供するために使用されます。

多くのワクチンでは、効果的な免疫反応を確保するために、製剤中にアジュバントが存在する必要があります。ワクチンの種類に応じて、電気泳動光散乱、レーザ回折、ナノ粒子トラッキング分析、および示差走査熱型カロリメトリーのすべてが、アジュバントを使用した製剤最適化の役割を担っています。 

サイズ排除クロマトグラフィー は、高度な検出機能を備えており、プロセス開発および製造中の多糖類結合型ワクチンのタンパク質および多糖類含有量の比較分析に役立ちます。 

直面している特性評価の課題が何であれ、当社はお客さまのような企業のチームと連携し、安全で効果的な医薬品を迅速に製造するために必要な技術と手法の実装を支援してきました。 

当社の専門家チームがお客さまの課題克服にどのように役立つかについては、今すぐお問い合わせください。