Приставка для назальных спреев
Приставка для назальных спреев даёт пользователям возможность проводить воспроизводимые измерения распределения капель или частиц, выпускаемых назальными средствами, при проведении исследований биоэквивалентности или в рамках контроля качества производства. С её помощью также можно исследовать влияние изменений устройства назального спрея, содержащегося в нём препарата или профиля активации на получаемый размер частиц спрея.
Обзор
Приставка для назальных спреев обеспечивает:
- Предотвращение пользовательских ошибок при испытании назальных дозированных спреев благодаря использованию общедоступных автоматизированных систем активации назальных спреев.
- Точное позиционирование назальных спреев относительно системы Spraytec, что уменьшает погрешность измерения.
- Контроль правильности расположения и ориентации назального спрея перед началом измерения, что повышает воспроизводимость измерений.
- Возможность указания методов при проведении исследований биодоступности и биоэквивалентности назальных аэрозолей и спреев для местного применения в соответствии с методическими указаниями Управления США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA).
- Воспроизводимость испытаний назальных спреев в соответствии с методическими указаниями FDA для химических производств.
Принцип работы
Приставка для назальных спреев позволяет пользователям размещать назальные спреи на определённом расстоянии от измерительной зоны лазерной дифракционной системы Spraytec. Угол расположения назального спрея тоже регулируется.
Насос спрея удерживается автоматической системой активации, которую можно использовать для контроля усилия или скорости активации устройства. Приставка для назальных спреев совместима с большинством общедоступных автоматических систем активации, в том числе производства Proveris Scientific и InnovaSystems.
Система активации назального спрея удерживается в опорном кронштейне системы. Он смонтирован на линейных опорах качения, позволяющих регулировать расстояние между измерительной зоной лазерной дифракционной системы Spraytec и назальным спреем. Кроме того, для изменения угла наклона системы активации приставку можно установить под углом. Возможность таких регулировок позволяет проводить испытания назальных спреев в рамках исследований биодоступности и биоэквивалентности в соответствии с методическими указаниями FDA.
Для точного измерения расстояния между насосом назального спрея и измерительной зоной Spraytec, а также для измерения угла нажатия, предусмотрен набор датчиков угловых и линейных перемещений. Результаты измерений регистрируются с помощью программного обеспечения Spraytec.
Характеристики
Основные параметры
- Диапазон расстояний:
- 0–100 мм с точностью +/- 1 мм*
- Measurement angle:
- 0–45 градусов с шагом 5 градусов.
- Обратная связь:
- Полная обратная связь с учётом вертикального положения и угла наклона приставки для характеризации назальных спреев.
- Контроль правильности положения:
- Стандартизированные протоколы измерений (SOP) можно настроить таким образом, чтобы программа запрашивала вертикальное расстояние и угол при настройке приставки для назальных спреев. Также при каждом измерении может запрашиваться установка исходного положения.
- Вес:
- 5,3 кг
- Габариты (Ш, Г, В):
- 170 мм x 390 мм x 260 мм
- *:
- Диапазон возможных положений при измерениях с помощью вспомогательной приставки Spraytec NSS будет зависеть от размера назального спрея.